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参一胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

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【摘要】 目的:观察参一胶囊联合多西他赛+顺铂方案(TP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)与TP方案治疗的疗效和安全性对比。方法:将诊断为晚期非小细胞肺癌患者60例随机分为对照组和试验组,试验组30例患者给予TP方案及参一胶囊20mg 每日2次口服,(共9周),对照组30例患者只给予TP方案化疗,对照进行3个以上疗程进行疗效、生活质量状况,安全性的比较。结果:参一胶囊能提高化疗疗效,试验组有效率(PR+CR)为63.3%(19/30),对照组为33.3%(10/30),两组对比P

【关键词】 参一胶囊 多西他赛 顺铂 非小细胞肺癌 化学治疗 生活质量

肺癌是最常见的恶性肿瘤,其中约有80%为非小细胞肺癌[1],手术治疗仍是肺癌根治治疗的首选方法,有75%的患者属于晚期已不能进行手术治疗[2]。以铂类为基础联合第三代化疗新药的化疗方案已成为晚期NSCLC患者一线标准化疗方案[3]。

参一胶囊(人参皂甙Rg3)是吉林长春亚泰制药有限公司生产的中药一类新药,其合并化疗具有增效减毒作用,并能调节免疫功能,防止白细胞下降等。我科于2008年1月至2010年月对60例晚期非小细胞肺癌患者采取单纯化疗及化疗联合参一胶囊治疗,现将结果报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料:入选的60例患者均经病理证实为非小细胞肺癌,均为初治病例,其中男性35例,女性25例,年龄35-70岁,中位年龄51岁。所有患者Karnofsky评分≥60分,预计生存期≥3个月,化疗前查血常规、肝功能、肾功能、心电图均正常,无周围神经系统疾病,无化疗禁忌症,随机入组,试验组30例予参一胶囊联合TP方案化疗,对照组30例只予TP方案化疗。

1.2 治疗方法:对照组:TP方案化疗即多西他赛(75mg/m2静滴第1天,顺铂 100mg/m2静滴第1天,每3周为1周期;试验组:参一胶囊(吉林亚泰公司)20mg 每日2次口服,连服9周,联合TP方案化疗(每3周为1周期),两组同时应用止吐、抗过敏、营养支持。3周期后评价疗效。

1.3 疗效评价:(1)疗效评价按WHO实体瘤疗效评价标准。分为:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。以CR+PR为有效。(2)毒性反应则按照抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准,分为0-IV级。(3)按Kps评分标准进行治疗前后评分,提高:治疗后Kps评分增加10分以上,稳定:治疗后Kps评分增加后减少小于10分,减退:治疗后Kps评分减少10分以上。

1.4 统计学分析 数据分析采用SPSS(13version)软件进行统计分析,P

2 结果

2.1 近期疗效 两组患者均无CR病例,试验组:有效率(CR+PR)率63.3%,对照组:有效率33.3%,两组比较,试验组疗效高于对照组,差别有统计学意义(P

2.2 Kps评分变化:试验组中Kps评分提高有21例(70%),稳定有6例,减退有3例,对照组中Kps评分提高有12例(40%),稳定有12例,减退有6例,两组比较,差别有统计学意义(P

2.3 毒副反应 试验组中发生白细胞减少6例(20%),对照组中发生白细胞减少15例(50%),差别有统计学意义(P

3 讨论

肺癌最有效的治疗手段是手术根治,但大多数的病人确诊时已属中晚期,化疗是晚期肺癌治疗的重要手段之一。从以上实验结果可见TP方案治疗晚期肺癌有一定的疗效,在联合使用参一胶囊后能够提高疗效,减少不良反应。

近代研究证明,人参有抑癌作用,在肺癌、肝癌及其他癌症治疗的方剂中有效,同时能提高免疫功能,减轻化疗药物的不良反应。而参一胶囊是人参皂甙Rg3单一成分组成的中药,人参皂甙Rg3是存在于传统中药人参中的一种微量的四环三萜皂甙,该药通过抑制肿瘤血管生长因子的表达,阻断血管生长因子的生物效应,降低bFGF受体结合率,抑制肿瘤内皮细胞增殖和新生血管形成,从而抑制肿瘤生长,诱导其凋亡。人参皂甙Rg3单独口服,对实体瘤抑制率达60%,对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%。有实验发现一定浓度的Rg3对Lewis肺癌的生长有明显的抑制作用,抑瘤率随着用药剂量的增加而加强。化疗的毒副作用明显降低患者的生活质量,而参一胶囊合并化疗对肿瘤患者有增效作用,能提高免疫功能,减轻化疗药物毒性反应,考虑与人参皂甙Rg3抑制肿瘤新生血管、提高免疫功能有关。

本研究采用参一胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效率63.3%与对照组有效率33.3%相比具有提高疗效,提高生活质量,减轻化疗引起的白细胞下降,提高免疫功能.。由于本实验的病例数量较少,还需进一步的临床研究证实。

参考文献

[1]陆平成,张旭,周坤福等3人参皂甙联合TNF对肿瘤的作用.南京中医药大学学报,1995

[2]李卫平,陈敏珠.人参皂甙的免疫调节作用.安徽医科大学学报,1998.

[3]王廷富,孟正木,人参皂甙Rg3对免疫功能的影响[J].中国药科大学学报,1999.