曲安奈德鼻喷雾剂对变应性鼻炎患者血清白介素—4和γ—干扰素水平的影响及疗效观察

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[摘要] 目的 观察曲安奈德鼻喷雾剂对变应性鼻炎患者血清白介素（IL）-4和γ-干扰素（IFN-γ）水平的影响及疗效观察。 方法 72例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组。两组均予以口服氯雷他定片10 mg，1次/d，共4周，观察组加用曲安奈德鼻喷雾剂喷鼻，2次/d，连用4周。观察两组患者治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平的变化，并进行临床疗效及安全性的观察。 结果 治疗4周后，两组患者血浆IL-4水平均较前明显下降，IFN-γ水平均较前明显上升（P < 0.05），且观察组下降或上升幅度明显大于对照组（P < 0.05）；同时观察组临床总有效率明显优于对照组（χ2=5.26，P < 0.05）。两组药物不良反应发生率比较无明显统计学差异（χ2=0.46，P > 0.05），未发生严重药物不良反应。 结论 曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎疗效确切、安全性较好，作用与其能降低血清IL-4水平、提高血清IFN-γ水平密切相关。

[关键词] 变应性鼻炎；曲安奈德鼻喷雾剂；白介素-4；γ-干扰素

[中图分类号] R765.21 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）25-0044-03

Influence and efficacy of triamcinolone acetonide nasal spray on serum interleukin-4 （IL-4） and interferon-γ （IFN-γ） levels of allergic rhinitis patients

LIAO Jianping1 LV Xiaoping2

1.E.N.T. Department， Yuhang Traditional Chinese Medical Hospital of Hangzhou， Zhejiang， Hangzhou 311106， China； 2.Department of Clinical Laboratory， Taizhou Hospital of Zhejiang Province， Linhai 317000， China

[Abstract] Objective To discuss the influence and curative observation of triamcinolone acetonide nasal spray on serum interleukin-4 （IL-4） and interferon-γ （IFN-γ） levels of allergic rhinitis patients. Methods Seventy-two cases of allergic rhinitis patients were divided into observation group and control group at random. The patients in two groups were given loratadine tablets （10mg） one time daily for 4 weeks， while the patients in control group were given triamcinolone acetonide nasal spray two times daily for 4 weeks additionally. The changes of serum IL-4 and IFN-γ levels of patients in two groups were observed before and after medical treatment， and the clinical curative effect and security observation were carried out. Results After 4 weeks’ medical treatment， the IL-4 level in plasma of patients in two groups declined obviously than before， while IFN-γ level rose obviously than before （P < 0.05）， and the declining or rising rate of observation group was much higher than that of control group （P < 0.05）； Meanwhile， the total clinical efficiency in observation group was much better than that in control group （χ2=5.26，P < 0.05）. After comparing the occurrence of drug adverse reaction （DAR） in two groups， no obvious statistical difference or serious DAR appeared in the medical treatment period （χ2=0.46，P > 0.05）. Conclusion Triamcinolone acetonide nasal spray has reliable curative effect on allergic rhinitis with high security， and mechanism of action has close effect on reducing serum IL-4 level and enhancing serum IFN-γ level.

[Key words] Allergic rhinitis； Triamcinolone acetonide nasal spray； Interleukin-4； Interferon-γ

变应性鼻炎是常见的鼻黏膜慢性炎症疾病，发病机制较复杂，迄今尚未完全研究清楚[1]。近年来研究发现细胞因子在变应性鼻炎的发病中起重要作用，其中研究较多的是白介素（IL）-4和γ-干扰素（IFN-γ）[2，3]。曲安奈德鼻喷雾剂是常用的鼻用糖皮质激素，治疗变应性鼻炎取得了较好的疗效，但有关其对变应性鼻炎患者血清IL-4和IFN-γ水平的影响国内外报道不多[4]。本研究回顾性分析曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎对患者血清IL-4和IFN-γ水平的影响，并进行临床疗效及安全性的观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年1月～2013年4月在我院耳鼻咽喉科就诊的变应性鼻炎患者72例。纳入标准：均符合2007年WHO制定的有关变应性鼻炎诊断标准[5]。排除标准：①伴有支气管哮喘、免疫系统或结缔组织疾病患者；②治疗前4周使用过糖皮质激素、白三烯受体阻滞剂和抗组胺药。采用随机数字表将纳入患者分为观察组和对照组各36例。两组患者的性别、年龄和病程等方面具有均衡性，比较无明显统计学差异（P > 0.05），见表1。本研究方案经我院伦理委员会批准，入组前患者均知情同意。

表1 两组患者的一般资料比较（x±s）

1.2 治疗方法

两组患者均予以口服氯雷他定片（上海先灵保雅药业有限公司，规格：10 mg×6片）10 mg，1次/d，共4周，观察组患者加用曲安奈德鼻喷雾剂（昆明源瑞制药有限公司，规格：6 mL/6.6 mg×120揿）喷鼻，2揿/每侧鼻孔，2次/d，连用4周。对照组除不使用曲安奈德鼻喷雾剂外余治疗同观察组。观察两组患者治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平的变化，并进行临床疗效及安全性的观察。

1.3 观察指标

1.3.1 血清IL-4和IFN-γ水平的测定 采集晨起空腹静脉血5～10 mL，2 500 r/min离心后分离出血清，置-70℃冰箱冻存。采用双抗体夹心酶联免疫法检测血浆中IL-4和IFN-γ水平。试剂盒由深圳晶美生物有限公司提供。

1.3.2 临床疗效评估[6] 根据中华医学会耳鼻咽喉科分会兰州会议制定的治疗前后症状和体征改善情况进行疗效评估，疗效总分改善率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%，其中显效：改善率≥66%；有效：改善率26%～65%；无效：改善率≤25%。总有效率为显效率和有效率之和。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料结果用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平的变化

两组患者治疗前血清IL-4和IFN-γ水平比较无明显统计学差异（P > 0.05）。治疗4周后，两组患者血浆IL-4水平均较治疗前明显下降，IFN-γ水平均较治疗前明显上升（t=2.93、3.59、2.17、2.41，P < 0.05），且观察组下降或上升幅度明显大于对照组（t=2.28、2.31，P < 0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平的变化（x±s，ng/mL）

注：与同组治疗前相比，*P < 0.05；与对照组治疗后比较，P < 0.05

2.2 两组患者治疗后临床疗效的比较

治疗4周后，观察组的临床总有效率明显优于对照组（χ2=5.26，P < 0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后疗效的比较

注：与对照组比较，*P < 0.05

2.3 两组患者治疗期间安全性的比较

对照组治疗期间出现药物不良反应4例，其中恶心2例、乏力1例、嗜睡1例；观察组治疗期间出现药物不良反应6例，其中鼻腔干燥感2例、恶心2例、头昏1例、皮疹1例，症状较轻，未予处理症状逐渐自行消失。两组药物不良反应发生率比较无明显统计学差异（χ2=0.46，P > 0.05）。

3 讨论

由于变应性鼻炎的病情易复发，迁延难愈，严重影响患者的身心健康，已引起医护工作者的极大关注[7，8]。变应性鼻炎发病机制较复杂，近年来大多数学者认为变应性鼻炎的发病主要与T淋巴细胞亚群紊乱，尤其是Th1/Th2型细胞因子比例失衡密切相关，其中Th2细胞因子水平明显上升，Th1细胞因子水平明显下降，免疫反应由Th1细胞因子为主逐渐向Th2细胞因子为主的转变，从而启动炎症反应过程[9，10]。IL-4主要由活化的Th2淋巴细胞分泌炎症因子，可抑制Th1淋巴细胞的激活，促进IgE产生，使变应原与肥大细胞和嗜酸性粒细胞表面的IgE受体结合，引起嗜酸性粒细胞与肥大细胞等炎症细胞在鼻黏膜迁延、聚集和活化，发生脱颗粒作用，引起炎症介质的大量释放，促进鼻黏膜局部免疫反应[11]。IFN-γ主要由活化的Th1淋巴细胞分泌炎症因子，主要通过抑制IgE产生，减少引起嗜酸性粒细胞与肥大细胞等炎症细胞在鼻黏膜聚集，减少炎症介质释放，抑制鼻黏膜局部免疫反应[12]。因此，通过纠正外周血Th1/Th2型细胞因子比例失衡是治疗变应性鼻炎的一种新途径[13]。

曲安奈德鼻喷雾剂是临床较常用人工合成的第二代鼻用糖皮质激素，具有良好的局部抗炎及抗过敏作用。曲安奈德鼻喷雾剂可减少参与T、B淋巴细胞数目，减轻免疫反应；增强溶酶体膜和内皮细胞的稳定性，减少炎症介质释放，抑制局部炎症反应。曲安奈德鼻喷雾剂直接作用于局部鼻黏膜，局部应用副作用较少，安全性较佳[14]。李玲波等[15]研究发现曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎疗效确切，能有效缓解和控制变应性鼻炎患者临床症状，安全性好。虞娴波等[16]研究发现鼻用糖皮质激素糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎具有较好疗效及安全性，其作用与纠正患者外周血Th1/Th2细胞因子的失衡状态密切有关。本研究结果发现观察组治疗4周后，观察组患者血清IL-4水平下降的幅度和血清IFN-γ水平上升的幅度均较对照组更明显。提示曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎能明显降低血清IL-4水平，提高血清IFN-γ水平，从而纠正血清Th1/Th2细胞因子的失衡，从而使免疫反应从Th2型向Th1型转变，抑制IgE产生，抑制炎症细胞在鼻黏膜聚集和活化，减少炎症介质释放，抑制鼻黏膜局部炎症免疫反应，达到治疗变应性鼻炎的目的。同时研究发现治疗4周后，观察组的临床总有效率明显优于对照组，两组药物不良反应发生率比较无明显统计学差异，治疗期间未发生严重药物不良反应。提示曲安奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎疗效确切、不增加药物不良反应、安全性较好。

总之，曲安奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎疗效确切，安全性较好，作用与其能明显降低血清IL-4水平，提高血清IFN-γ水平，从而纠正血清Th1/Th2细胞因子的失衡，抑制鼻黏膜局部炎症免疫反应密切相关。

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（收稿日期：2013-06-06）