四君五皮饮加减方治疗原发性肝癌腹水的临床研究

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【摘要】 目的：研究四君五皮饮加减方配合西医常规治疗原发性肝癌腹水(中医辨证属脾虚湿困、瘀毒内结证）的临床疗效。

方法：将40例符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组。对照组20例，采用西医常规治疗；治疗组20例，在对照组治疗基础上，给予四君五皮饮加减方，观察其临床疗效。结果：在治疗二个月后腹水治疗有效率，中医症候积分总有效率，生存期及生活质量比较，治疗组优于对照组（P0.05）。结论：治疗组所采用的四君五皮饮加减方可以提高腹水治疗有效率，改善患者的临床症候，提高患者生活质量，延长生存期，是治疗原发性肝癌腹水的有效方药。

【关键词】 四君五皮饮加减方；原发性肝癌腹水；脾虚湿困、瘀毒内结证；中医药疗法

原发性肝癌腹水是肝癌晚期常见并发症，表现为腹胀、消瘦、乏力， 甚至呼吸困难、食欲下降、恶心、呕吐等，给患者造成极大痛苦。而本病的治疗，一直是临床上相当棘手的难题。寻找有效的治疗原发性肝癌腹水的方法和药物，对减轻患者痛苦，延长生存期有重要的意义。笔者采用四君五皮饮加减方配合西医常规治疗原发性肝癌腹水,与单纯西医常规治疗进行临床对比，收获满意，现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

全部病例系2009年6月至2010年6月住院部收治的所有符合纳入标准的住院患者，共计40例。其中，治疗组男性14例、女性6例，最大年龄76岁，最小年龄35岁，平均年龄53.15岁，最大体重为74kg，最小体重47 kg，平均体重57.75kg，病程最长为4个月，最短为1个月，平均2.35个月，治疗前少量腹水7例、中量腹水10例、大量腹水3例，其中12例反复出现腹水，治疗前卡氏评分54.50±9.445，治疗前中医症候积分14.80±4.467；对照组男性13例、女性7例，最大年龄77岁，最小年龄34岁，平均年龄54.65岁，最大体重为72 kg，最小体重47 kg，平均体重57.85 kg，病程最长为5个月，最短为1个月，平均2.15个月，治疗前少量腹水6例、中量腹水9例、大量腹水5例，其中7例反复出现腹水，治疗前卡氏评分58.00±8.335，治疗前中医症候积分12.80±4.034。两组患者在性别、年龄、体重、病程、腹水量、出现腹水次数、卡氏评分及中医症候积分上基本均衡，无显著性差异(P0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1原发性肝癌腹水诊断标准

1.2.1.1有明确的肝癌病史；

1.2.1.2影像学检查有腹腔积液或/和体格检查有移动性浊音；

1.2.1.3并按超声检查评估腹水量,分为少量、中量、大量腹水。具体评估如下：本课题评估腹水量参照Millar方案[1]加以改进，腹水根据腹部B超测定的液性暗区分为3个数量级：全腹腔、肝脏周围均有液体为大量；腹腔和盆腔内有积液(上腹腔无积液)为中量；单纯盆腔内并限于膀胱后壁及其周围有积液，其液性暗区≤5cm为少量。

1.2.2中医证候诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]和《中华肿瘤治疗大成》[3]而拟定，肝癌证属脾虚湿困、瘀毒内结型，并参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中症状分级量化标准，将各症状分成轻、中、重3个级别。

2治疗方法

2.1对照组

予以速尿20mg.PO.2次/日，安体舒通40mg.PO.3次/日，并随腹水消退情况予以增减。低蛋白血症者（低于25g/L）加用人血白蛋白以扩容后利尿；若大量腹水时腹胀加重，呼吸困难，可酌情抽液缓解症状；可酌情服用保肝，护肝药等西医常规治疗方法。

2.2治疗组

在对照组治疗基础上，给予中药汤剂四君五皮饮加减方（由四君子汤合五皮饮加减组成：茯苓皮30g、白术10g、党参10g、黄芪30g、陈皮15g、大腹皮15g、 桑白皮30g、香附15g、枳壳10g、半边莲30g、白花蛇舌草30g、龙葵30g、桃仁10g、鳖甲10g、女贞子10g、枸杞子10g、菟丝子10g、丹参10g、甘草5g），水煎取汁150m1,每日一剂，每剂煎2次，温服，连用1月。观察1月为一个疗程，至少观察2个疗程。

3疗效观察

3.1腹水疗效判定标准：参照世界卫生组织（WHO）腹水疗效评价标准[4]而拟定。腹水疗效判定如下：

3.1.1完全缓解（CR）：腹水完全消失,持续1个月以上；

3.1.2部分缓解（PR）：腹水减少在50%到95%之间,持续1个月以上；

3.1.3稳定（NC）：腹水减少在25%到50%之间；

3.1.4无效或进展（PD）：腹水无减少或进一步增加,引起呼吸困难或腹胀加重, 需再次抽液缓解症状者。

注：有效率（ER）计算：ER=CR+PR

3.2中医临床证候疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]而拟定。

3.3治疗后生存率标准：观察原发性肝癌腹水在治疗后其生存期在3、4、5、6月及7月以上的生存率(指从治疗日开始至死亡或末次随访日期为止)。

3.4生活质量评分标准生活质量评定采用卡式评分标准（Karnofsky评分）：参照《内科肿瘤学》 [6]而拟定。

3.5统计学处理方法

计数资料采用X2检验；疗效比较、等级资料采用秩和检验；计量资料采用t检验；不符合正态性组内采用Wilcoxon秩和检验；统计分析采用SPSS16.0统计软件进行处理。

4结果与分析

4.1腹水疗效情况比较

4.1.1两组患者治疗二个月后腹水疗效情况比较

表1两组患者治疗二个月后腹水疗效情况比较

4.1.2两组患者在治疗二个月后腹水治疗有效率（CR+PR）的比较：

表 2两组患者在治疗二个月后腹水治疗有效率的比较

4.1.3治疗组治疗前与治疗后腹水量情况比较

表3治疗组患者治疗前与治疗后腹水量情况比较

4.1.4两组患者治疗前后体重情况比较：

表4 两组患者治疗前后体重情况比较（x±s ，Kg）

4.1.5两组患者在治疗后放腹水次数的比较：

表5 两组患者治疗后放腹水次数情况比较

4.2两组患者中医症候比较：

4.2.1中医症候疗效比较：

表6两组患者治疗后中医症候疗效比较

4.2.2治疗后中医症候积分情况评估：（见表7）

4.3两组患者生存期比较：

表 8两组患者治疗后生存期比较

4.4两组患者治疗后生活质量（Karnofsky评分）比较：

表 9两组患者在治疗后Karnofsky评分变化情况

表7两组患者治疗后中医症候积分情况评估（x±s，分）

4.5安全性分析

治疗结束后两组患者生命体征、血尿粪常规、电解质及肝肾功能、心电图检测均无明显异常变化。

5讨论

原发性肝癌腹水是肝癌晚期常见并发症，因其病情进展迅速，治疗难度大，生活质量差，生存期短，而成为临床医生所面对的棘手问题。本研究所采用的四君五皮饮加减方配合西医常规治疗原发性肝癌腹水疗效肯定，在改善腹水方面优于单纯西医常规治疗，且减轻了患者的痛苦，改善了生活质量，延长了生存期，同时安全、经济，这为我们治疗原发性肝癌腹水提供了有益的参考价值。

参考文献

[1]储大同,秦叔逵,马军,等.当代肿瘤内科治疗方案评价[M].北京:北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1998,167.

[2].中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002,70~73.

[3]潘敏求,等.中华肿瘤治疗大成[M].河北科技出版社，1997,145~147.

[4]中国抗癌协会．中国常见恶性肿瘤诊治规范（第9分册）[M].第2版.北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991，13~15.

[5].中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002,105.

[6]孙燕.内科肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社,2001,581,996.