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6步洞穿假药研所

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据国家食品药品监督管理局公布:最近几年平均每年查处假药品案件二十多万件,涉案总值3-4亿元人民币。世界卫生组织新闻发言人在日内瓦也说,全球药品销售中,假药占10%,其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗,给人们的身心造成严重危害。假药产生的源头之一――就是一些不法的名称赫赫的所谓药品研究院所。

我一直对药品研究所挺信任的,买药也比较喜欢买他们生产的,觉得比医院或药厂管用。但最近在报纸上看到药监局的一项公告,曝光一些假的药品研究所。这些研究所听上去大名鼎鼎,非常可信,我做梦也想不到会是假的。这是怎么回事,难道研究所也有假的?怎么能知道这些研究所是不是真的呢?

湖北读者 汉新

百闻不如一见

首先,根据我国有关规定,任何从事生产经营和技术研发的单位都必须进行登记,科研院所进行经营生产也必须在当地工商管理部门登记注册,所以您对哪家科研院所有疑问,如果可能,最保险的办法是实地考察,亲自到院所办公地点考察一下,百闻不如一见。根据我国相关规定,其营业执照必须悬挂在办公区域明显的位置,而且是容许人们察看的。察看营业执照要注意:营业执照上标明的营业地点是否与实际符合;是否为法人营业执照,不是法人的营业执照,其主管单位是什么性质单位;其经营项目与营业执照标明的是否一致。

其次,要考察院所的信誉程度,也可以从地理位置和成立时间长短判断,因为工商登记要求经营单位必须提供有产权证明或者租赁证明的住所作为注册地址的。营业地点是在写字楼,开发区,这就表明该院所没有自己的房产;成立时间很短,注册登记只有一两年时间,即使该单位不假,其产品也大都是试生产的,真正疗效怎样,有待时间考验。

网上大通缉

第一,公共网站查验身份

具有药品生产资质的科研机构,必须获得行业主管部门――药监局的批准。登录www.sda.省略,在数据查询中选择药品生产企业,然后输入要查询单位的名字,点击提交就能查出该企业的身份是否真实。

第二,目前很多骗子公司都注意建立自己的网站,因为建立一个网站并不需要花费很多钱,因此网站的有无,不能证明其院所的真假。不过可以通过网站窥测一些有用的信息,比如:网站域名注册信息与公司信息是否相符,网站上联系电话是否只是一个手机,或者即使是座机也经常无人接听,网上关于产品介绍是否有夸大其辞之嫌等等;公用邮箱也很重要,一般正经科研院所的服务器、信箱的指向都是同一域名服务器,如果信箱@后的服务器和域名不一致,也是疑点,用的是免费信箱,就更有问题了。

第三,利用网络查询有无对该院所的报道和评价也是很有用的方法之一。登陆大型搜索门户网站,输入要查询院所的名称。如果只有该院所网页,没有对应的来自社会各方的相关动态,相关报道,就是说没有一个“旁证”,那么就很可疑了。

药品还是保健品

第一,我们国家药品生产和保健品生产在准许制度上是绝对不相同的,药品生产必须经国家或地方医药管理局批准,而保健品、食品生产则不必经此一关。一般来说,医药研究院所,基本上以药品研发为主业。如果所谓的医药研究所生产的只是常规保健品,甚至经常打着药品的幌子销售一些营养品、保健品,宣传这些产品具有某种神奇的药品才有的功效,想想看难道不是问题吗?

第二,药品就是药品,如果是一个忠于科学,对某种疾病和疾病的治疗药品有深入探索的“研究所”,何必要对自己的产品遮遮掩掩,该是什么就是什么,没有问题干嘛不实话实说?是药品就会有毒副作用。

第三,即使是药品,宣传的时候是受国家法律法规管理的,也不能有“疗效最佳”、 “根治”等字样,尤其是有不少“研究所”常常作为卖点的“治愈率”,也是不能对患者宣传的。作为正规的研究所,对于这些法律法规肯定很清楚,不会干知法犯法的事。

根据我国《药品广告管理办法》,药品广告不得含有:

1、违反科学规律,表明或暗示包治百病的;

2、有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的;

3、 有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的;

4、 说明治愈率或有效率的;

5、 利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的;

6、专用于治疗障碍的;

7、标明获奖内容的。

关于治愈率:

治愈率,是医学上常用的统计名词,它指的是在接受治疗的病人中,有多少病人获得了最终痊愈的效果。它的计算公式是:治愈病人的数量÷受治的病人总数×100%。比如说,有125位病人诊断为同一种病,经过某种方法治疗,有108位病人取得了治愈的结果。它的治愈率就是108÷125×100%=86.4%。

这仅仅是数学上的计算结果,实际治疗中治愈率跟病情轻重、治疗时间的长短以及对治愈效果的界定都有关系。对于一些不严重的疾病,治愈率自然就高些;对那些恶性疾病如肿瘤,目前我国五年存活率不超过30%;至于糖尿病、乙肝等疾病,以目前的医疗条件无法治愈。因此在看到广告上的治愈率时,大家要多个心眼,谨慎再谨慎。

医药行业与相关行业

第一,名号标明是某某信息科技公司的,就更值得研究,目前以科技、高新技术为诱饵的企业太多太滥,前面又冠以信息二字就更值得怀疑了。注册一个信息咨询类公司,不用太多的注册资金,无需更多厂房设备,更不用太多人员。实际上一个真正的药品研究单位,其规模不会太小,一般都要有研发科技人员,行政管理人员,产品销售人员,后勤辅助人员等,几个人、十几个人的公司是绝对办不起来的。

第二,许多假研究院所打着“生物医学”、“医学”、“航天医学”、“生命医学”、“生理科学”、“基因科学”等的旗号,对他们不要轻易相信。先看清这些单位研究的学科与医药是否有关,比如正规的生物研究机构,主要研究领域是生物在生态环境中的生存状态,以及与整个生态圈的相互关系。基本上和医药没关系,更不要说研发药品了。

察看药品经营许可证

有无《药品经营许可证》是最为可靠的鉴别方法,国家规定从事药品经营的单位必须申领《药品经营许可证》,即使是科研院所也不例外,没有《药品经营许可证》就将药品进入销售领域本身就是违法的行为。在国家《药品经营许可证》中对药品经营者的条件作了严格的限制,即使是药品零售企业其要求也是比较全面的,如必须“具有依法经过资格认定的药学技术人员”,“具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。”“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应”等等。

本文说到这里就应该结束了,不过还要提醒您一句,你无论在何时何地购买了药品,不要忘记开发票,发票不仅是检验一个经销单位基本资质的标志,也是您日后有争议时可以凭借的最有力证据。

打电话咨询

如果你通过多方考察,觉得还是有疑点的话,你可以向国家主管机构打电话咨询。国家食品药品监督管理局负责全国医药研究机构的登记备案,可以通过他们辨别研究院所的真伪。

电话是:010-68313344 。