罗格列酮治疗老年2型糖尿病合并原发性高血压的临床研究
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[摘要]目的：观察罗格列酮(文迪雅)治疗2型糖尿病合并原发性高血压的临床疗效。方法：105例2型糖尿病(T2DM)伴原发性高血压(EH)患者随机分为观察组和对照组，观察组给予联合服用马来酸罗格列酮4 mg/d和二甲双胍2 000 mg/d；对照组单一服用二甲双胍2 000 mg/d。两组均给予苯那普利(洛汀新)10 mg/d。观察治疗前后各组血压(BP)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)和空腹血浆胰岛素(FINS)、血脂、体重、肝功、肾功、血常规的变化，疗程24周。结果：治疗前后体重、肝功、肾功、血常规无明显变化；治疗后两组血压、FBG、2 hPBG、HbA1c、FINS和TG水平与治疗前相比有显著性差异(P
[关键词] 2型糖尿病；罗格列酮；原发性高血压；治疗
[中图分类号]R587[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）02（b）-062-02
国外有报道使用胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物(TZDs)治疗2型糖尿病(T2DM)，伴随血浆胰岛素水平降低和外周组织胰岛素敏感性的改善，患者的血压明显降低[1]。马来酸罗格列酮(文迪雅)为TZDs降糖药，可纠正T2DM的胰岛素抵抗(IR)，达到降糖、调脂的目的，并可发挥潜在的降压作用。本文观察罗格列酮对T2DM伴原发性高血压(EH)患者的降糖、调脂治疗作用和对血压的影响。
1 对象与方法
1.1 对象
T2DM患者105例，符合1997年ADA制定的糖尿病诊断和分型标准，均伴有EH 1、2级，并且除外糖尿病急、慢性并发症和其他影响血糖、血压等指标的疾病。全部患者经单纯饮食控制及运动治疗血糖控制仍不满意。随机分为两组：其中观察组59例，男37例，女22例，平均年龄(68±6)岁；对照组46例，男31例，女15例，平均年龄(67±7)岁，两组受试者年龄、性别、体重指数、糖尿病病程等方面均无显著性差异。
1.2 方法
观察组服用马来酸罗格列酮(4 mg/d)+二甲双胍(2 000 mg/d)；对照组只服用二甲双胍(2 000 mg/d);两组均给予洛汀新10 mg/d，疗程24周。观察治疗前后血压(BP)、FBG、2 h PBG、HbAlc和空腹血浆胰岛素(FINS)、血脂、体重、肝功、肾功、血常规的变化，每2周随访1次。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，HbAlc采用美国Bio Rad公司DiaSTAT HbAlc测定仪低压液相法测定，FINS水平测定采用放免法测定。
1.3 统计学处理
计数数据均用x±s表示，采用t检验;计量数据均用%表示，采用χ2检验。
2 结果
治疗前后体重、肝功、肾功、血常规无明显变化，治疗前后BP、FBG、2 h PBG、HbAlc和FINS、血脂变化见表1。
表1观察组和对照组治疗前后各项指标的比较(x+s)
两组均未见肝功能受损、低血糖反应、严重腹泻。观察组有1例轻度贫血、2例发生轻度水肿，5例发生腹胀、轻度恶心等胃肠道不适，对照组有5例出现胃肠道不适，均可耐受，坚持服药并改为餐后服药后症状减轻。
3 讨论
T2DM的基本病理生理改变为IR和胰岛β细胞功能逐渐衰竭，IR贯穿在T2DM发生发展的始终[2]。马来酸罗格列酮可选择性与过氧化酶增殖活化受体γ（PPARγ）结合，调控与胰岛素效应有关的多种基因转录，增强胰岛素的作用，而不刺激胰岛素分泌，调节葡萄糖产生转运、利用及脂肪代谢，
使肝糖输出减少，葡萄糖利用增加而达到降糖目的[3]。本文结果显示，马来酸罗格列酮与二甲双胍联合治疗能显著降低T2DM病人的空腹、餐后血糖，HbAlc和TG，与单一二甲双胍治疗相比有显著性差异。两组对胆固醇改善均不明显，与Garber等的研究结果相一致[4]。提示罗格列酮+二甲双胍在降低高血糖方面有协同作用，在降低血糖的同时，联合治疗24周后，FINS水平较治疗前下降，证实了罗格列酮的降血糖作用并非通过刺激胰岛素分泌而实现，而是通过改善胰岛素敏感性，降低IR而发挥其降糖作用。二甲双胍单一治疗组在24周治疗后空腹血浆胰岛素水平较治疗前有所下降，但无显著性差异，罗格列酮在改善IR方面有着比二甲双胍更强的作用。本文还观察到对T2DM伴EH1、2级的病人，在常规应用ACEI类降压药苯那普利的基础上，加用马来酸罗格列酮治疗可使SBP和DBP降低更显著。罗格列酮协同降压作用机制:①改善机体胰岛素敏感性，降低血浆胰岛素水平，纠正T2DM代偿性高胰岛素血症。EH、脂代谢紊乱存在着共同的病理生理基础――IR，罗格列酮正是针对其发生机制的共同环节――IR发挥作用，从而成为防治IR人群高血压的有效药物。②罗格列酮能在体外抑制血管平滑肌细胞增殖、游走，促进阻力血管舒张。罗格列酮治疗的24周内，未发现对肝、肾、血液的毒副作用，对体重无明显影响，因此TDZs降糖药是T2DM伴EH患者的较为安全的有效药物。更长期的临床应用，尚待观察。
[参考文献]
[1]Sutton SJM，Rendell M，Pandona P，et al.Acomparison of the effects of rosiglitazone and glyburide on cardiovascular function and glycemiccon trolin patients with type 2 diabetes[J].Diabetes Care，2002，25(11):2058-2064.
[2]Purrello F，Rabuazza AM. Metabolic factors that affect beta cell function and survival[J].Diabet Nutr Metab，2000,13(2):84-91.
[3]Scheen AJ，Lefebvere PJ.Oralanti diabetic agents:a guide to selection[J]. Drugs，1998,55(2):225-236.
[4]Garber AJ，Duncan TG，Goodman AM，et al. Efficacy of metforminin type 2 diabetes:results of adouble blind，placebo controlled，dose responsetrial[J]. AJMN，1997,103（6）:491.
（收稿日期：2007-01-06）
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