药闻 12期

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抗癌药物多吉美可能引起胰腺损伤

抗癌药物索拉非尼（Sorafenib），商品名多吉美（Nexavar），长时间使用该药物对胰腺可能具有不良影响。该药物是由Onyx制药公司制造，可以抑制或停止创造新的肿瘤血管，主要用于治疗肝癌和肾癌。巴黎笛卡尔大学的研究人员发表在《新英格兰医学》杂志上的公开信表示，这种药物在治疗癌症的同时也会对胰腺造成伤害。经过长期对接受多吉美治疗的患者进行跟踪随访，发现了不可逆的胰腺萎缩的证据。该公司对此没有立即发表任何评论。研究人员表示，人们对长期使用多吉美的副作用知之甚少，而胰腺萎缩可能是长期治疗的后果之一。患者均有腹泻情况发生，胰腺出现了问题，不能产生足够的消化酶，正常地消化食物。CT扫描显示，有患者在接受药物治疗三年后，胰腺萎缩超过三分之一。

流感疫苗能预防心血管疾病的发生

许多观察性研究都表明，急性呼吸道感染会提高心脑血管疾病的发生风险，还有研究指出，这种感染可能诱发动脉粥样硬化斑块破裂，液体超负荷心衰、心肌炎或者心律失常等。但注射流感疫苗是否能够预防此类事件的发生，还一直存在争议。近日，《JAMA》在线发表了一份研究报告称，基于全球医学文献的数据分析显示，使用流感疫苗与不良心血管事件风险下降相关。在心血管风险最高的人群中，风险下降最为明显。结果表明，在接种了流感疫苗后，严重心血管不良事件（心血管死亡或住院治疗、心肌梗死、卒中、心衰、紧急冠脉血运重建和不稳定性心绞痛等）的总发生率约为2.9%，远低于未接种疫苗人群的总发生率4.7%。

FDA更改所有缓释及长效阿片类药品说明书

美国食品与药品管理局（FDA）宣布，将更改治疗慢性疼痛的所有缓释及长效阿片类止痛药的说明书。另外，从现在起，将要求药品生产商进行上市后研究，以帮助FDA确定是否有必要采取进一步措施。缓释及长效阿片类药品包括氢吗啡酮、吗啡、氧可酮、氧吗啡酮和他喷他多。对说明书的变更将包括剂量、用法、警告和注意事项、药物相互作用、特定人群用法、患者咨询信息和用药指导。对缓释、长效阿片类止痛药的风险评估与减轻策略（REMS）也将做相应修改，以反映最新信息。FDA药品评价与研究中心审批管理办公室副主任Douglas认为，这项关键变更的重心是让处方医生不再仅依据疼痛等级来评估患者疼痛，而是依据一种更加全面的评估方法。更新后的适应证规定，缓释、长效阿片类药品适用于严重到只能每天、24小时连续、长期使用阿片类药品处置而其他替代方法无效的疼痛。而替代镇痛用药包括速释类阿片类药品，目前不受该说明书变更规定的影响。