丙戊酸钠致癫痫患儿不良反应分析

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摘要：目的：观察丙戊酸钠治疗儿童癫痫时所产生的不良反应，为临床癫痫患儿的合理用药提供依据。方法：各类癫痫患儿200例，给予丙戊酸钠单药治疗，从开始治疗起连续观察12个月，记录分析患儿所发生的不良反应。结果：在该200例治疗癫痫的患儿中，发生不良反应的有22例，其中胃肠道反应较常见，有9例，罕见不良反应为脱发，便秘等。结论：癫痫患儿的丙戊酸钠治疗应多加关注，加强用药监测，促进临床合理用药。

关键词：丙戊酸钠癫痫患儿不良反应

【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）02-0054-02

丙戊酸钠是临床上常用的一种不含氮的广谱抗癫痫药，对于多种类型的癫痫均有很好的疗效[1]。相对于其他抗癫痫药物来说，丙戊酸钠的耐受性较好，但是仍有不良反应出现，并且多见于儿童，已经报道的丙戊酸钠常见的不良反应有胃肠道反应，过敏性皮疹，肝病以及血药系统损伤，因此做好不良反应监测，为临床合理用药提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料。所有患儿均为我院神经内科确诊为癫痫的病例，入院之前未接受治疗，男96例，女104例，年龄7个月～15岁，均符合以下3个标准：①无重大疾病史；②年龄在15岁以下；③已被确诊为癫痫。

1.2用药方法。开始剂量15mg/（kg・d），分2～3次服用。服药3～5d后查血药浓度，根据血药浓度（正常值50～100μg/L）调整丙戊酸钠用量，3～5d增加剂量5mg/（kg・d），依次递加，最大剂量加至30mg/（kg・d）。

1.3分析方法。详细的记录患儿的年龄，性别，身高，体重等。ADR关联性评价及其严重程度分级参照国家药品不良反应监测中心的药品不良反应评价判断标准。

2结果

2.1肝肾功能及血液系统的影响。对这200例患儿定期进行血常规检查，肝功能指标无明显异常。血肌酐（SCR）降低的发生率较高，尿素氮（BUN）也有降低，单核细胞百分比（%MONO）增高。详见表1。

3讨论

丙戊酸钠是治疗癫痫的一线药物，对婴幼儿各种类型的癫痫均有效。但是其体内代谢的个体差异较大，因此需要监测其不良反应，实现个体化用药。以往的研究认为，丙戊酸钠可能影响患儿的肝功肾功以及糖代谢[1]等，长期用药对肝脏有毒性[2]，特别是2岁以下的患儿容易易致致命性肝损伤[3]。但是通过血常规以及血生化的定期监测，我们发现肝功能指标并无异常，这个值得引起我们的注意。据报道，抗癫痫药物可对患者的认知能力产生影响，丙戊酸钠可降低患者的语言操作等功能[4]，但是对婴幼儿的认知功能的影响很难判断，故有待于进一步研究。

在本次研究中，消化道反应频率比较高，占到了不良反应发生率的59.09%，并且多出现在治疗反应的早期，一般会自行消失。并且我们还发现，丙戊酸钠可诱发血小板减少症，据报道大剂量的丙戊酸钠对血小板的聚集有抑制作用[5]。从年龄和性别来看，我们的结果显示，丙戊酸钠引起的不良反应与性别并无关联，但是以5～10岁年龄段为不良反应的高发期。另外皮肤过敏症状发生为3例，脱发1例，虽然症状轻微，预后良好，但是样本量小，所以并不能体现出这些不良反应的发生频率，所以不能忽视。

根据我们的实验结果以及结合文献的报道，我们知道丙戊酸的不良反应较多，涉及多个系统，发生机制比较复杂，并且还会包含一些罕见的不良反应。因此需要关注丙戊酸钠的血药浓度，根据个体差异来确定用药剂量，在尽量减少不良反应的前提下做到安全合理用药。参考文献

[1]陈越新，陈旭光，何英.丙戊酸钠对癫患儿糖代谢的影响的临床研究[J].放射免疫学杂志，2010，23（5）：486-488

[2]傅大干，蔡方成，张晓萍.丙戊酸肝毒性高危因素易感性机制的实

验研究[J].中国药理学通报，2005，（11）：1375-1382

[3] Jo el G. Har dman， Lee E. Limbir d.金有豫主译.治疗学的药理学基础[M].10版.北京：人民卫生出版社，2004：410

[4]孙伟，毛薇，王玉平，等.抗癫痫药对癫痫患者认知功能的影响[J].中国康复理论与实践杂志，2010，16（7）：648-649

[5]国家药典委员会.临床用药须知-化学药品和生物制品卷[M].北京：人民卫生出版社，2005：29-30