丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变50例疗效观察

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糖尿病周围神经病变（diabeitic peripheral neuropathy,DPN）是糖尿病常见的慢性并发症之一，发病率5%～50%[1]，严重影响患者的生活质量。目前尚缺乏特异疗法。作者应用丹红注射液对DNP患者进行临床治疗观察，结果报告如下。

1 临床资料

1．1 一般资料 选择2006-2008年间住院的DNN患者50例，均为2型糖尿病，符合美国糖尿病协会（ADA）1997年诊断标准，并具有下列DPN临床表现：①感觉功能障碍，如肢体麻木、四肢自发性疼痛、深浅感觉明显减退、手足末梢及其它感觉异常；②运动神经功能障碍，如肌力减弱、跟踺反射减弱或消失；③肌电图检查显示运动感觉神经传导障碍。已除外其他原因引起的神经病变。随机分为治疗组和诊断组两组，各25例。治疗组：男14例，女11例，年龄40～72岁，平均（53±5．7）岁，糖尿病病程（9±5．8）年，DPN病程（4．0±2．1）年；对照组：男13例，女12例，年龄38～78岁，平均（51±5）岁，糖尿病病程（8．9±5．5），DPN病程（4．1±1．7）年。两组患者基本情况及神经病变症状体征差异无统计学意义（P>0．05）。两组患者治疗前后检查空腹血糖、血常规、肝功能、肾功能及肌电图，并测定尺、胫神经传导速度。

1．2 治疗方法

1．2．1 基础治疗两组患者均给予糖尿病常规治疗包括饮食控制、口服降糖药物、使用胰岛素，控制血糖正常或基本正常。

1．2．2 治疗方法治疗组应用丹红注射液40 ml加生理盐水200 ml静脉滴注，1次/d，连用4周，对照组应用维生素B1 100 MG，维生素B12 0．5G肌注，1次/d均连用4周，4周为1个疗程。

1．3 观察指标 检测空腹血糖、血常规、肝肾功能，观察临床症状、体征变化及药物不良反应，测定肢休尺神经、胫神经的运动神经传导速度（MNCV）及感觉神经传导速度（SNCV）。

1．4 疗效判断 显效：临床症状明显好转或消失，腱反射正常，肌电图神经传导速度较前增加>5 M/S或恢复正常；有效：临床症状好转，深浅感觉及腱反射有所改善，肌电图神经传导速度较前增加

1．5 统计学方法 数据以均值±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，有效率用χ2检验。

2 结果

2．1 两组治疗前后症状、体征比较 治疗组显效8例，有效13例，无效4例，总有效率84%；对照组显效3例，有效10例，无效12例，总有效率为52%。治疗后两组的症状体征均有改变，但治疗组改善更明显（P

2．2 两组治疗前后神经传导速度比较 两组治疗前后神经传导速度变化比较，治疗组治疗后神经传导速度比治疗前明显提高，前后比较差异有统计学意义（P

2．3 不良反应 治疗中未见明显不良反应，两组肝功能、血常规无明显异常。

3 讨论

DPN是糖尿病最常见的慢性并发症，据中华医学会糖尿病分会糖尿病慢性并发症调查组对近10年糖尿病患者进行调查，发现DPN发病率为60．30%，其发病机制目前尚未完全阐明，但普遍认为DPN并非单一因素所致，不但与维生素缺乏及糖代谢有关，而且在很大程度上与糖尿病微血管病变密切相关。病理检查可见神经滋养血管和小动脉管壁增厚、管腔狭窄、血小板聚集形成血栓导致缺血病变。根据DPN以肢体疼痛、麻木、发凉等为主症，属中医“痹证”，“血痹”范畴。《景岳全书•风痹》日：“痹者，闭也”即经络闭塞之意，辩证当属血瘀之证。有研究证实，DPN与血瘀证关系密切。丹红注射液为中药丹参和红花按科学配方提取的制剂，其主要有效成分包括丹参酮，丹参酚酸，红花黄色素等，具有活血化淤、通络止痛作用。其主要成分丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成，改善微循环，抗氧化损伤等作用。红花能有效的抑制血小板黏附、聚集、激活和释放血栓烷素A2（TXA2），激活血管内皮细胞释放前列环素（PGI2），纠正外周循环中TXA2/ PGI2的平衡失调。丹红注射液能有效改善神经缺氧及传导功能，同时具有扩张血管，改善微循环，改善组织缺血缺氧，加速神经代谢功能，对神经代谢起保护和修复作用。本试验表明，丹红注射液临床应用于DPN的治疗能够取得满意疗效，值得临床推广应用。