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卡马西平与盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的临床研究

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【摘要】目的研究探讨卡马西平盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的临床疗效。方法选取我院2011年3月至2012年3月82例耳鸣的患者,按照随机数字表抽取法分成2组,各有41例,皆给予常规治疗,A组在常规治疗基础上单纯使用盐酸氟桂利嗪治疗,B组在A组基础上再加用卡马西平治疗,观察对比两组临床疗效。结果B组治疗后疗效的总有效率为92.7%(38/41),A组为90.2%(37/41),两组临床疗效进行对比无明显差异(P>0.05),两组不良反应发生率对比存在显著性差异(P

【关键词】卡马西平;盐酸氟桂利嗪;耳鸣;不良反应

耳鸣指的是在没有外界声音刺激的情况下,主观上认为在耳内有声音感觉的现象,并非疾病而是一种临床症状,目前对于其确切的发病机制尚未明了,也缺乏特效的治疗药物,本文通过研究探讨卡马西平与盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的临床疗效,总结其临床应用经验和临床意义如下:

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2011年3月至2012年3月82例耳鸣的患者,男性43例,女性39例,年龄在19-68岁,中位年龄为41.4±1.5岁,病程为15d-4个月,平均病程为2±0.3个月,皆符合《实用耳鼻咽喉科学》中关于耳鸣的诊断标准[1],按照耳鸣响度分级皆在2-4级,皆通过纯音电测听检查,显示听力正常有38例,感音性耳聋有44例,按照随机数字表抽取法分成2组,各有41例,皆给予常规治疗,A组在常规治疗基础上单纯使用盐酸氟桂利嗪治疗,B组在A组基础上再加用卡马西平治疗,观察对比两组临床疗效。两组患者的年龄、性别、病程各方面的比较皆无统计学差异(P>0.05),有可比性。

1.2治疗方法皆给予安慰剂谷维素(临汾奇林药业有限公司生产,批号:0602142)常规治疗。

1.2.1A组在常规治疗基础上单纯每晚使用10mg/d的盐酸氟桂利嗪(西安杨森制药厂生产,批号:061015765)治疗,1天1次,连续治疗2周,若病情好转,改为每晚5mg口服治疗,1天1次,再维持治疗2个月。

1.2.2B组在A组基础上再加用200mg/d卡马西平(上海三维药业有限公司生产,批号:060516)治疗,1天2次,连续治疗2周,然后改为300mg/d,1天3次,再维持治疗2个月。

1.3疗效评定标准参考的是《实用耳鼻咽喉科学》中关于耳鸣的疗效标准,显效:治疗1疗程后在日常安静环境中,主观耳鸣音或自觉耳鸣声消失(允许患者在标准隔音室中有微弱的生理性耳鸣出现);有效:治疗1疗程后在日常安静环境中,自觉耳鸣明显减弱;无效:治疗1疗程后在日常安静环境中,自觉耳鸣无减弱或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数*100%。

1.4统计学方法本研究中疗效和药物不良反应的数据统计使用卡方软件V1.61版本进行处理,数据间对比采用X2检验,%作为计量单位,P

2结果

B组治疗后疗效的总有效率为92.7%(38/41),A组为90.2%(37/41),两组临床疗效进行对比无明显差异(P>0.05),无统计学意义;B组治疗期间出现恶心3例,口干2例,乏力2例,嗜睡3例,不良反应发生率为24.4%,而A组治疗期间出现恶心1例,口干2例,不良反应发生率为7.3%,两组不良反应发生率对比存在显著性差异(P

3讨论

本研究中统计可见,联合用药组治疗后疗效的总有效率为92.7%,单独用药组为90.2%,两组临床疗效进行对比无明显差异(P>0.05);其中的盐酸氟桂利嗪作为一种选择性钙离子拮抗剂,其作用机制是通过对钙离子进入血管平滑肌细胞的机制进行阻滞,有效地扩血管,从而改善耳蜗的微循环,属于常用的一种治疗耳鸣的药物,相关研究中指出[2],单纯每天使用10mg的盐酸氟桂利嗪治疗,连续使用1-8周,患者即可达到满意疗效;而卡马西平作为一种钠通道阻滞剂,能够有效使神经元的过度兴奋降低,使神经元膜的稳定性恢复,并对突触传导作用造成影响,从而对突触前钠通道进行阻断,有效地抑制动作电位,在突触后在去极化状态下使神经元细胞体发生高频重复放电机制受到阻断,进而有效地抑制频发放电时出现的高频动作电位,也常应用于治疗耳鸣,一般在使用3-6d即可达到稳定的血药浓度,维持疗效;目前对于两种药物的单纯用药疗效均较为认可,但两者的远期疗效及联合使用时疗效的确切性仍缺乏大样本的研究,本研究中统计中显示,联合使用治疗期间不良反应发生率为24.4%,而单纯使用盐酸氟桂利嗪组为7.3%,可见卡马西平治疗耳鸣的副作用较多,虽在停药后基本消失,但对患者治疗耐受性及依从性有一定影响,同时联合使用不会明显增加疗效,因此,临床上对于二者联合使用的合理性及有效性存在争议,本研究由统计结果出发,并不推荐联合使用,可分别联合安慰剂治疗,即可达到较好的近期疗效。

综上所述,卡马西平联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的近期疗效与单用盐酸氟桂利嗪治疗差异不大,皆能显著消除临床症状,但联合用药明显增加了药物不良反应,临床不推荐,其远期疗效仍待进一步研究探讨。

参考文献

[1]黄选兆,汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学[M].北京:人民卫生出版社,1998:1219-1239.

[2]巩祥胜,马芙蓉,辛颖.卡马西平联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照临床研究[J].实用心脑肺血管病杂志,2008,22(22):1016-1018.