母牛分枝杆菌菌苗治疗难治性肺结核病疗效观察

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doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.027

我国耐多药肺结核病流行相当严重,第四次全国结核病流行病抽样调查结果表明,获得性耐药率高达17.1%,难治肺结核病已成为结核病控制中亟待解决的问题[1]。

资料与方法

2004年1月～2010年1月收治复治肺结核患者328例,随机分成研究组(M组)和对照组(C组),均符合肺结核诊断标准[1]。均为继发型肺结核病。其中M组167例:男84例,女83例,年龄18～60岁,平均38岁。病程2～15年,平均8.9年。单个空洞62例,多部位空洞34例,空洞直径1.0～5.5cm,平均2.5cm。C组161例:男82例,女79例,年龄20～60岁,平均42岁。病程2～15年,平均8.9年。单个空洞59例,多部位空洞35例,空洞直径1.0～5.5cm,平均2.5cm。两组患者的性别、年龄构成、病变范围、空洞大小、痰菌阳性率差异无显著性(P>0.05)。病变范围程度判断:双肺前2、4肋下缘水平线分两肺上、中、下肺野。病变范围占1～2个肺野为轻度,3～4个肺野为中度,5～6个肺野为重度。空洞大小判断:测量空洞直径大小,多个空洞记合计直径。以上均为胸片。

方法:①M组:化疗+微卡,化疗方案:2HRZE/4～6HRE。微卡治疗从化疗第2周末开始,每10天1次,每次22.5μg,深部肌注,至化疗结束;②C组:化疗方案与M组相同,不用微卡治疗。

观察项目:①痰菌阴转率和病灶改变,作为考核主要指标;②血常规、肝肾功能、观察对肝肾功能的影响;③细胞免疫功能,观察对细胞免疫功能的改善情况;④记录不良反应。

肝功、血尿常规每月查看1次;痰结核菌检查每月1次;痰菌检查按《结核病诊断细菌学检查规程》进行;胸片检查:每3月摄胸片1张,了解病变范围,空洞大小。病灶变化评价方法沿用1982年中华医学会结核病科学会修定的标准[2]。

病灶吸收情况:①病灶吸收1/2为显著吸收;②

统计学方法:结果采用X2检验。

结 果

痰菌阴转情况:经上述情况治疗3个月以后54例阴转,阴转率80.6%;6个月62例阴转,阴转率92.5%,完成疗程65例,阴转率97.0%。

空洞闭合情况:两组均每3个月复查胸片、至化疗结束。两组空洞闭合情况,见表1。

病灶变化情况,见表2。

不良反应:全部患者在治疗期间均选服一种或数种保肝药,以防止肝功异常。治疗过程中有7例出现轻度胃肠道反应,在不停药的情况下,加服其他保胃药,胃肠道反应很快消失,完成了疗程,治疗2个月有5例出现轻度转氨酶增高,在抗结核治疗的同时,加服降酶药,肝功能恢复正常,后未再出现肝功能异常。全部病例肌注微卡,有5例出现局部硬结,无过敏、溃破等不良反应,未见对血常规、肝功能、肾功能的不良影响。

讨 论

凡经第1次复治后痰菌复阳的病人,均对HR两种或两种以上的药物耐药,则属难治性肺结核。此类病人常有免疫力低下,因此对于难治肺结核除了选用敏感药物组成治疗方案外,如何设法提高病人免疫力,也是值得临床医师考虑的重要课题。

母牛分枝杆菌菌苗是母牛分枝杆菌经高温灭活纯化后制成的免疫调节剂,具有双向调节功能。能促进T淋巴细胞转化增殖,改掺善患者的细胞免疫功能,使CD3和CD4升高,CD8值降低;提高巨噬细胞产生过氧化氢和一氧化氮的水平,增强吞噬功能,明显增强机体抵抗能力;并能有效抑制结核杆菌等感染引起的过强变态反应[3]。本研究表明使用母牛分枝杆菌菌苗联合化疗治疗复治肺结核,因其能显著增强患者的免疫功能,使治疗开始2个月痰菌转阴率、治疗6个月时病灶明显吸收率、吸收率、空洞闭合率+空洞缩小率均显著高于对照组。表明了复治肺结核患者联用母牛分枝杆菌治疗后效果显著。

参考文献

1 彭卫生,王英年,肖成志.新编结核病学.北京:中国医药科技出版社,2003:350.

2 中华医学会结核病科学会.肺结核化学疗法(防治方案).中华结核和呼吸系统疾病杂志,1982,6(6):381-384.

3 Stanford Jl,Stanford CA,Grange JM,et al.Does immunotherapywith heat-Killed Mycobecterium vaccae offer hope for the treatment of multi-drugresistant pulmonary tubercuiosis?Respir Med,2001,95:435-436.