奥沙利铂联合卡培他滨与FOLFOX治疗晚期结直肠癌疗效比较

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作者单位：525000 广东省茂名市人民医院

通讯作者：邓玉军

【摘要】 目的 比较奥沙利铂联合卡培他滨与folfox方案治疗晚期结肠、直肠癌的近期疗效和毒副反应。方法 将64例经病理检查确诊的晚期结肠、直肠癌患者随机分为两组。治疗组采用奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注2 h,第1天；卡培他滨1000 mg/m2口服,第1～14天；每3周为一个周期。对照组CF 200 mg/m2静脉滴注2 h,第1～5天；5-Fu 300 mg/m2静脉点滴5 h,第1～5天；每3周为一个周期。2个周期后按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价。结果 治疗组与对照组的总有效率分别为62.5% （20/32）和34.4% （11/32）,差异有统计学意义（χ24.0,P

【关键词】 奥沙利铂； 卡培他滨; FOLFOX方案; 结肠癌； 直肠癌

Comparison different effects between L-OHP+CAPE and FOLFOX regimen in the treatment of patients with carcinoma of colon and rectum DENG Yu-jun,LIANG Jian,QIU Ze-cheng,LI Ding-ming.First People's Hospitol of Mao Ming,Maoming 525000,China

【Abstracts】 Objective To compare the efficacy and toxicities of L-OHP+ CAPE and FOLFOX regimens in the treatment of patients with carcinoma of coion and rectum Methods Sixty-four patients with pathologically diagnosed advanced carcinoma of coion rectum were randomly divided into two groups.32 patients in the treatment group were treated by L-OHP+CAPE,which included L-OHP 85mg/m2 intravenously in d1 and CAPE 1000mg/m2 PO from d1 to d14.Another 32 cases in the control group were treated by FOLFOX regime including CF200mg/m2 intravenously from d1 to d5 and 5-Fu 300 mg/m2 intravenously from d1 to d5.The treatment was repeated every 3 weeks.Efficiency was evaluated after two-cycle treatment was performed.Results The clinical characteristics of the two groups were similar （P>0.05）,All patients could be evaluated.The overall response rate was significantly different between L-OHP+ CAPE and FOLFOX regimen （χ24.0, P

【Key words】 L-OHP； CAPE; FOLFOX； Carcinoma of coion rectum

结肠、直肠癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。就诊时晚期占55%～70%［1］，患者在确诊时已属晚期。笔者所在科2006年3月～2010年3月，用奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗晚期结肠、直肠癌患者32例与同期采用FOLFOX方案治疗晚期结肠、直肠癌患者32例，进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者按入组先后顺序编号，采用随机数字表的方法分为治疗组和对照组，各32例。年龄35～72岁，临床分期为ⅢB～Ⅳ期，均经病理检查确诊。患者出现多脏器转移，影像学有可测量的转移病灶，能客观评价疗效。合并肝转移36例，肺转移28例，骨转移20例，其中有一个以上脏器转移12例，所有入选病例中功能状态评分标准（Karnofsky）≥60分，预计生存期≥3个月。复治患者距末次化疗结束时间至少1个月以上且疗效评价无效。本次治疗前血常规、肝肾功能、心电图均正常，无化疗禁忌证。所有患者接受2个周期化疗结束后，均行血常规、心电图、胸部CT等检查。两组患者临床资料无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 评价标准 近期疗效按WHO标准评价：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD），以CR+PR为有效（RR），CR+PR+SD为临床获益率（CBR）。所有患者均化疗2个周期后进行疗效评价，有效病例4周后判断疗效。不良反应按NCI常见毒性分级标准评定［2］。

1.3 治疗方法 上述患者随机分为两组，治疗组采用奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注2 h，第1天；卡培他滨1000 mg/m2口服，第1～14天；每3周为一个周期。对照组CF 200 mg/m2静脉滴注2 h，第1～5天；5-Fu 300 mg/m2静脉点滴5 h，第1～5天；每3周为一个周期。每个患者至少接受2个疗程的治疗。化疗前后常规给予恩丹西酮预防恶心、呕吐 。用奥沙利铂48 h内嘱患者注意保暖，禁用冷食和接触冰冷物体。两组化疗前都常规给予5-HT3受体阻断剂格拉斯琼止吐。化疗中，当WBC计数下降至3.0×109/L以下时，予以G-CSF 75～150 μg皮下注射，连用3～5 d。

1.4 统计学方法 采用χ2检验。

表1 两组患者的一般资料（n）

2 结果

2.1 近期疗效 按WHO（1981年）统一标准，64例患者均可评价疗效，治疗组CR 2例，PR 18例，SD 7例，总有效率RR为62.5% （20/32）。对照组CR 0例，PR 11例，SD 12例，总有效率为34.4% （11/32）,两组比较差异有统计学意义。

2.2 不良反应 不良反应按WHO分度标准分为0～Ⅳ度，其中Ⅲ、Ⅳ度为重度反应。数据处理均采用χ2检验，Radit分析，随访率100%。两组不良反应主要是白细胞减少、恶心、呕吐和周围神经毒性（主要为指、趾端感觉异常,表现为麻木感,冷刺激可诱发或加重），经对症处理后在化疗期间均能缓解，患者能耐受，无化疗相关死亡者。治疗组的恶心、呕吐反应、神经毒性较对照组重，有显著性差异（P

3 讨论

结肠、直肠癌是我国常见的恶性肿癌，因人们生活方式，饮食结构改变等因素，近年来发病率呈上升趋势。有研究报道，结肠、直肠癌患者在首次就诊的时候就已经有30%发生了远处转移，有超过50%的结肠、直肠癌患者将发生转移［3］。对失去手术机会的晚期结肠、直肠癌或手术后复发的患者,临床上主要采用以静脉途径化疗和放疗为主的综合治疗。近期的临床研究发现,5-Fu在目前结肠、直肠癌化疗中仍起主导地位，CF作为生化调节剂能提高5-Fu的抗肿瘤活性，

表2 两组不良反应分析 n（% ）

注：与对照组比较,*P

肿瘤细胞内大量CF的存在，可促使5-Fu的活性代谢产物5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸（5-FdUMP）与胸苷酸合成酶（TS）共价结合成三元复合物，从而加强5-Fu的抗肿瘤作用［4］。据报道,5-Fu+CF联合用药较单用5-Fu的疗效提高一倍［5］。目前5-Fu+CF已成为结肠、直肠癌标准治疗。奥沙利铂是第三代铂类化学物，其在体内与DNA结合速率较顺铂快10倍以上，同时结合牢固，具有更强的细胞毒作用，没有第一代顺铂的肾毒性，没有第二代卡铂较重的骨髓抑制，主要是可逆性的神经毒性［6］。卡培他滨是由罗氏公司生产的新一代氟脲嘧啶类抗肿瘤药物,能选择地作用于肿瘤组织，使细胞毒作用具有靶向性，疗效提高,同时最大限度的降低了5-FU对正常组织的损害。采用口服给药方法，吸收迅速,Tmax为0.3～3 h,范围较广。服用药2 h后可达到最大平均浓度值，范围为2.7～4.0 μg/ml。治疗指数高于5-FU及脱氧氟尿苷。结果证明，治疗组的恶心、呕吐反应、神经毒性较对照组重，差异有统计学意义（P

本研究表明,奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠、直肠癌有效率明显高于FOLFOX方案，值得临床推广。虽然其恶心、呕吐、神经毒性较重，但患者能耐受，易于接受,使用方便。同时本研究治疗组的有效率明显高于其他文献报道，这可能与初治患者占比例较高有关。若考虑经济，不主张以奥沙利铂联合卡培他滨为治疗晚期结肠、直肠癌患者的首选方案。

参 考 文 献

［1］ 孙燕,赵平.临床肿瘤学进展.北京:中国协和医科大学出版社,2005:756-757.

［2］ Cooper JS,Guo MD,Herskovic A,et al.Chemoradiotherapy of locally esophageal cancer:long-term follow-up of a prospective randomized trial （RTOG 85-01）.Radiation Therapy OncologyGroup.JAMA,1999,281（17）:1623.

［3］ Tournigand C,Cervantes A,FigerA,et al.Optimox:l arandomized study of FOLFOX4 or FOLFOX7 with oxaliplatin in a stop-and-go fashion in advanced colorectal canc-er-aGERCOR study.J Clin Onco,2006,24（3）:394-400.

［4］ 徐瑞华,管忠震,冯奉仪,等.奥沙利铂单药治疗复治晚期结直肠癌患者的Ⅱ期临床试验.癌症,2003,22（8）:874-876.

［5］ 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册.北京:人民卫生出版社，1998:403.

［6］ 江滨,陈书长.抗肿瘤药物临床应用指南.北京:中国协和医科大学出版社,2003:226.

（收稿日期：2011-03-09）