α―2b干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎67例疗效分析

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【摘要】 目的：观察α-2b干扰素对HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效，探讨部分与疗效相关的因素。方法：回顾性收集了α-2b干扰素治疗的67例hbeag阳性慢性乙型肝炎患者的临床资料。计算其总体疗效，并分层分析疗效与性别、年龄、病毒载量、ALT之间的关系。结果：干扰素治疗24周结束后，完全应答率为47.8%（32/67），部分应答率为40.3%（27/67、无应答率为11.9%（8/67），其疗效与患者性别，AL、，病毒载量有明显相关性，结论：女性，病毒载量低、ALT高的患者对干扰素应答更佳。

【关键词】 干扰素；治疗HBeAg阳性慢性；乙型肝炎；疗效分析

【中图分类号】R512.62 【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2013）12-0369-01

作为一线抗病毒药物干扰素用于慢性乙型肝炎（CHB）治疗已有30余年的历史，其临床疗效也得到了充分的肯定，相对于口服的核苷类似物而言，干扰素有疗程短、停药后复发率低、持续应答率较高等优点，在CHB治疗中占有不可替代的地位[1.2]。Meta分析显示：普通干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎3-6月，其HBeAg血清转换率约为25%～40%[3] ，进一步的研究也明确了预测干扰素疗效的一些因素[4]。现就我们临床上干扰素治疗24后的67例HBeAg阳性CHB患者的结果也做一个回顾性总结，并探讨与疗效相关的一些因素。

1. 一般资料：研究对象：2007年7月至2011年7月在我科住院的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者67例，其中男52例，女l5例，年龄15～44岁。临床诊断均符合2010年《慢性乙型肝炎防治指南》[.5] 。67例患者予干扰素治疗之前谷丙转氨酶（ALT）均>2倍上限（ULN），且低于正常上限的l0倍，血清总胆红素（TBIL）均

2. 检测指标及方法：

血清ALT、TBIL检测：采用贝克曼库尔特公司（Beckman coulterUnicalDXC800）全自动生化分析仪；血清HBV-DNA检测：为德 国 R o c h e 公 司生产 的 Light Cycler480全自动荧光定量PCR仪；HBV血清学标志物检测：采用化学发光法检测血清HBsAg和HBeAg（试剂为美国Abbott公司产）。

3. 治疗方法：67例患者均给予α-2b干扰素（安福隆.天津华立达生物工程有限公司生产）500万单位，隔日一次，皮下注射，疗程24周。其中部分患者入院时ALT大于正常上限的l0倍，和（或）TBIL大于正常上限2倍；，经降酶、退黄治疗，达到《慢性乙型肝炎防治指南》推荐的干扰素治疗标准后即予干扰素治疗。治疗过程中严格按照指南要求进行随访。

4. 治疗中的不良反应：67例患者中65例出现不同程度的发热、四肢酸痛（占97.0% ），体温一般在38.0～39.0℃之间，发热往往在开始用药第1天最明显，2～3 d以后不再发热。其次是外周血白细胞下降、脱发等。未发现其它并发症如抑郁、甲状腺功能异常。

5. 疗效判断标准：完全应答：治疗后ALT恢复正常，HBV DNA检测不到，HBeAg转阴或血清学转换；部分应答：治疗后ALT恢复正常，HBV DNA检测其拷贝指数较治疗前下降2log10个以上，无HBeAg血清学转换；无应答：未达到完全应答和部分应答标准者。

6. 统计学处理：将不同的应答看成不同的等级，因此，可以将疗效结果转化为等级资料进行处理，两个独立样本比较用Wilcoxon，秩和检验，多个独立样本比较用Kruskal-Wallis H检验。

经干扰素治疗24周后的总体疗效，完全应答为47.8%（32/67），部分应答为40.3%（27/67），无应答患者为11.9%（8/67），分层分析的结果见下列各表：

不同性别治疗后的应答情况

U=2.36 P.

按照不同年龄分组的应答情况

U=0.647 P>0.5

按ALT不同分成三组应答情况

Hc=15.3， P.

按照不同的病毒载量分组的应答情况

Hc=13.2， P.

讨论：我们的统计结果显示：总体上，经干扰素治疗24周后，完全应答率为47.8%（32/67），高于既往的报道，考虑以下原因所致，1..在部分患者入院时ALT超过正常值10倍和（或）TBIL超过正常值2倍，但这些患者入院后症状无明显加重，检查凝血酶原时间（PT）正常，因此，入院后并没有急于口服抗病毒药物，而短时间先予降酶，退黄处理，待ALT及TBIL达到干扰素抗病毒治疗标准后即予干扰素治疗；而国外的指南均推荐对于HBeAg阳性慢性乙肝患者初次发作时，当ALT超过正常值10倍和（或）TBIL超过正常值2倍时建议观察3-6月，看是否会出现自发性血清转换，若没有出现再予抗病毒治疗。因此，我们把本可能会出现自发性血清转换的部分患者也纳入治疗组中，导致了总体应答率的增高。2.我们治疗的所有病例均为住院患者，病情相对较重，部分ALT位于2-4倍正常值之间的患者是因为行肝穿活检而住院，这部分患者虽ALT超过2倍正常值，但若病理未达G2以上，则考虑是其它原因所致ALT升高，未予干扰素治疗，这样就最大限度的排除了处在“免疫耐受期”的患者，这也是导致应答率高的一个因素。

分层分析显示：不同的性别，不同的病毒载量，不同的ALT之间，对干扰素应答有明显差异，这与大多数的研究结果一致[4]，但不同年龄分组之间对干扰素的应答率无明显统计学差异，可能系我们的样本量过少所致。在治疗过程中出现的副反应亦为干扰素的一般常见副作用，所有患者均未因副作用而中途未停过药。我们研究不足之处在于观察的时间过短，仅24周，若延长观察和治疗时间，则应答率将会更高，因为已有资料显示，干扰素停药后有后续效应，而且延长治疗时间也可明显提高应答率[6]。

参考文献

[1] McMahon BJ. Selecting appropriate management strategies for chronic hepatitis B： who to treat. Am J Gastroenterol. 2006； 101 Suppl I：S7-12.

[2] Graham Cooksley W. Treatment with interferon （including Pegylated Interferons） in patients with hepatitis B. Semin Liver Dis. 2004； 24 Suppl 1：45-53.

[3] Wong DK， Cheung AM， O'Rourke K， et al. Effect of alpha-interferon treatment in patients with hepatitis Be antigen-positive chronic hepatitis B. A meta-analysis. Ann Intern Med， 1993， 119： 312-323.

[4] Perrillo RP. Factors influencing response to interferon in chronic hepatitis B：implications for Asian and western populations. Hepatology， 1990； 12：1433一1435

[5] 中华医学会肝病学分会 、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中国病原生物学杂志 ，2 011 ，6 （ 1 ） ：6 7 - 7 7.

[6] 李明慧，谢尧，路遥，等.延长聚乙醇干扰素-2 a 疗程对乙型肝炎表面抗原消失/血清学转换影响[J]中华肝脏病杂志，2011，19（ 3） ： 182 - 185

作者简介姓名：刘小斌、出生年月：1968年3月，性别：男，民族：汉，籍贯：江西省，工作单位：厦门大学附属第一医院感染科，学位：硕士，职称：副主任医师，职务、主要研究方向：病毒性肝炎；通信作者：刘家俊，性别：男，出生年月日：1958年10月，学历：本科，毕业院校：毕业于华东科技大学医学院，学院：厦门大学附属第一医院，职位：主任医师，研究方向：病毒性肝炎