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摘要:目的:探讨杨积武教授在治疗气虚血瘀型冠心病的经验方,验证其临床疗效。方法:按诊断标准选取42例患者并分为2组。2组患者除每天静点硝酸酯类药物外,治疗组每天服用益气活血方汤剂;对照组每天服用脂必妥片。观察期间禁止使用除硝酸甘油外其他治疗冠心病心绞痛的中西药物,共18天。结果:治疗组的心绞痛症状和硝酸甘油停减率总有效率均明显高于对照组。心电图疗效指标中,两组的总有效率无统计学意义。各例患者治疗后检查肝肾功能,均无明显变化。结论:本经验方与脂必妥之间除心电图疗效无明显差异外,其它指标均优于对照药。临床中可以随时根据患者的各种兼症加减应用,灵活多变,对肝功肾功也无明显的损害。
关键词:冠心病;心绞痛;气虚血瘀;益气活血;临床观察
中图分类号:R259.414文献标识码:B
文章编号:1673-7717(2007)04-0663-02
随着人们生活水平的提高,动脉粥样硬化及高血脂正日益成为威胁我国人民健康的重要因素。心血管病已经成为全世界的首要死亡原因,它的防治研究是我们医务工作者的迫切任务。我国的传统医学在防治心血管疾病方面有悠久的历史和丰富的经验。本实验所研究方剂就是导师杨积武教授总结近40年的临床经验,治疗不稳定心绞痛证属气虚血瘀型的验方。
1临床资料
观察病例均为2004年12 月―2006年6月辽宁中医药大学附属医院的门诊及心血管内科的住院病人。随机分为治疗组20例,男11例,女9例;年龄53~76岁,平均61.7岁;病程3~20年,平均8年;有心电图改变者(主要导联T波倒置、ST段下移)21例。对照组19例,男9例,女10例;年龄45~73岁,平均59.9岁;病程1~17年,平均9年,均有心电图改变。两组在性别分布及平均年龄等方面均无显著性差异(P>0.01)。
2诊疗标准
2.1诊断标准
参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》确定诊断标准。
2.1.1中医辨证及证候判定标准(气虚血瘀证)主症:胸闷、气短。次症:气短,神疲,乏力,自汗,懒言。舌象、脉象:舌质淡黯、紫黯或有瘀点瘀斑;脉细弱或沉涩。具有主症和次症至少2 项,结合舌、脉象,即可诊断。
2.1.2西医诊断标准
参照2000 年中华医学会心血管病学分会制定《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》。不稳定型心绞痛可分为:①初发劳力型心绞痛,②恶化型心绞痛,③静息性心绞痛,④梗死后心绞痛,⑤变异性心绞痛。所选患者均符合以上标准,中途有病情恶化、死亡或失访者剔除本观察。2.2疗效判定标准
参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》的标准制定。
2.2.1心绞痛症状疗效标准
显效:症状消失或基本消失。有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻。无效:症状基本与治疗前相同。加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。
2.2.2心电图疗效评定标准显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”。有效:ST 段的降低,治疗后回升0.05mV 以上,但未达正常水平,在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者),或T 波由平坦变为直立。无效:心电图基本与治疗前相同。加重:治疗后ST 段降低加重,T 波加深,或T 波由平坦变为倒置。
2.2.3硝酸甘油停减率
停减率=(停药例数+减量例数)/总例数×100%。停药:治疗后完全停服硝酸甘油。减量:治疗后较治疗前硝酸甘油用量减少50%以上。不变:治疗后较治疗前硝酸甘油用量减少不足50%。
3治疗及观察方法
3.1治疗方法
益气活血方:黄芪20g,丹参15g,川芎20g,红花15g,桂枝15g,陈皮10g,枣仁15g。对照药物:脂必妥片(红曲),成都地奥制药厂生产 ,批号:0411016。
两组患者每天均静点5%葡萄糖注射液250mL加单硝酸异山梨酯20mg(山东鲁南贝特制药有限公司),每天1次,共18天。试验组:每日三餐后半小时服用益气活血方汤剂(由辽宁中医药大学药剂科煎制)。对照组:每日三餐后半小时服用脂必妥片,1日3片,共1.05g/日。观察期间禁止使用除硝酸甘油外其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。疗程18天。
3.2观测指标
3.2.1安全性检测一般体检项目;血、尿、大便常规化验;肝功能(ALT)、肾功能(Cr、BUN)检查。(服药前、后各检测1次)
3.3.2疗效性观测①心绞痛自觉症状、发作次数、疼痛程度和持续时间。②心电图:治疗前、治疗后分别进行心电图检查。③硝酸甘油服用量及其停减率。
3.3统计处理
统计分析采用SPSS 10.0 统计分析软件,应用Ridit分析进行统计学处理。
4结果
见表1~3。由各表可见,治疗组心绞痛症状及硝酸甘油停减率总有效率均明显高于对照组,且两组均无加重病例。心电图疗效指标上,两组的总有效率无统计学意义。治疗组3例出现头痛,减慢滴速后改善。对照组2例出现心绞痛并伴有高血压,波动在170/95mmHg左右,于含服硝酸甘油后下降至正常。治疗组1例失访,对照组1例病情恶化,1例新发糖尿病需降糖治疗,均剔除本观察,各例患者治疗后检查肝肾功能,均无明显变化。
5讨论
气和血的关系是相互资生、相互维系的。气能摄血,血能载气,即气为血之帅,血为气之母。老年胸痹患者中气虚血瘀型占大多数。若有气虚血瘀脉证时,患者往往有高黏血症、微循环血流缓慢。在应用益气活血药后,可以改善血液的高凝状态,提高纤溶活性,防止血小板集聚,改善微循环。本观察中应用黄芪、丹参、红花等益气活血中药为观察药,其中黄芪剂量最大,在黄芪为君药的复方制剂中,黄芪可以使血小板的黏附率明显降低,抑制血栓的形成,改善微循环,还可扩张冠状动脉,改善脂代谢并营养心肌。
本观察结果表明,本经验方与上市药脂必妥之间除心电图疗效无明显差异外,其它指标均优于对照药。临床冠心病心绞痛患者除首选硝酸酯类药治疗外,选用对证的中药汤剂,可以随时根据患者的各种兼见症加减应用,灵活多变,对肝功肾功也无明显的损害。大力发展中医药学的优势,开发出具有临床应用广、疗效好、副作用小的新中药应是未来的研究方向。
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