常规剂量泼尼松和大剂量地塞米松一线治疗成人ITP的疗效及安全性

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【摘要】目的 研究成人通过常规剂量泼尼松和大剂量地塞米松的治疗后，对血小板减少症产生的效果以及安全性。方法 将98名ITP成人患者随机分为两组，分别为对照组和实验组，每组49名，实验组通过大剂量的地塞米松治疗方案，对照组则采取常规剂量的泼尼松治疗方案，效果不佳再采用大剂量的地塞米松给予治疗，分析比较两组方案的安全性和效果。结果 对照组和实验组的有效率分别为69.4%、87.8%，2组差异比较不具统计学意义（P>0. 05）。对照组和实验组随访人数各为37名，长期缓解率分别为32.4%、62.2%，两组差异比较具有统计学意义（P

【关键词】免疫性血小板减少症；大剂量地塞米松；常规剂量泼尼松

【中图分类号】R969 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）08-0198-01

免疫性血小板减少症（itp）是临床上一种常见的出血性疾病，有百分之三十的发生率，是由自身免疫系统引起的血小板减少的一种综合征。据相关报道：作为治疗ITP的主要药物，糖皮质激素有常规剂量的泼尼松和大剂量的地塞米松两种，但因为证据缺乏，至今并未有报道明确指出哪种方案的效果更具优势，也因为缺乏有力的医学证据，一直坚持通过泼尼松治疗的患者，也不敢贸然采用大剂量的地塞米松的治疗方案。本次研究将严格参照最新标准，来实施对照的临床研究进行，并对比通过常规剂量的泼尼松和大剂量的地塞米松治疗后，对ITP成人患者的产生的效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 资料

将我院2012年10月至2013年10月诊断的98名ITP患者作为研究对象，其中男女各29名、69名，平均年龄为36岁，选择患者标准如下：一、年龄在18至60岁之间，并且是初次住院治疗；二、符合 （国际ITP工作组 关于ITP诊治的共识中）的诊断标准；三、确诊后的三月内血小板的计数PLT小于30×109/L，并有如文献里判定标准的合并出血；四、骨髓像：巨核细胞数量增或正常，由血小板形成的型巨核细胞数量下降；五、患者正常凝血，但血块退缩速度不快，且出血时间较久， 血清内凝血内消耗情况不佳；六、无其他血液系统方面的疾病；七、患者对病情知情且已签订同意书。

1.2 治疗方案

实验组的49名患者均连续4天每天口服40 mg的大剂量地塞米松，效果明显的患者不在维持治疗，效果不明显的患者则在2个星期后进行二个疗程的治疗，仍无效果的，则转换治疗方案，对照组的49名患者则连续4个星期服用常规剂量泼尼松 1 mg/（kg ？ d），效果明显的患者药量渐渐减少至停药，效果不明显的参照实验组治疗方案，仍无效果的，则转换治疗方案。基础治疗的药物含质子泵抑制剂和钙剂，出血较多、血小板小于20×109/L的患者，可采取血小板注射的方案。

1.3判定治疗标准

根据《成人ITP诊断治疗专家共识》中的疗效来判定：治疗完成后没有出血且PLT大于100×109/L的，判定为完全有效（CR）；治疗完成后没有出血且PLT大于30×109/L且高于基础水平2倍的，判定为有效（R）；治疗完成后有出血或PLT低于基础值2倍或小于30×109/L的，判定为无效（NR）；出现以下任一情景，则判定为复发，原来的R患者，有出血或PLT增加低于基础值的2倍或少于30×109/L；原来的CR患者，出血或PLT小于100×109/L。本次研究将CR患者与R患者归为一类进行察看，PLT检测3次以上，间隔3天以上符合的方可判定为R或者CR患者。长期缓解率是指患者通过泼尼松或大剂量地塞米松治疗3个月后，不出现活动性出血，且不通过其他治疗PLT大于30×109/L。

1.4 观察项目

主要项目包括患者血钙、血糖浓度、血压检测，以及观察腹泻、腹胀、呕 吐、恶心、大便出血、头痛、肌痛、兴奋、嗜睡等不良症状。定期检查肝肾功能和血常规，并以治疗后3个月至1年的内的血常规来统计实验组和对照组的长期缓解效果。

1.5统计学处理

分别采用χ2检验和t检验比较样本率和两样本均数，当P〈0.05时差异具统计学意义。

2 结果

2.1 实验组和对照组的疗效比较

2组的效果对比见表一，患者采用常规剂量的泼尼松方案治疗无效事，转用大剂量的地塞米松再次治疗，有效率为33.3%（5/15）。

3讨论

具研究报道，如今ITP患者术后效果显著，其病死率不高于5%，与正常人相差无异，且多因感染死亡而非出血。以往研究认为，泼尼松是治疗ITP的最好药物，但实际临床治疗中，获得长期缓解的比例并不高，且坚持长期治疗的患者的继发感染率和不良反应产生率都比较高。因此，急需一种短疗程、高疗效、不良反应少、低复发率的治疗方案。从多发性骨髓瘤VAD方案中了解到40 mg的地塞米松可将B淋巴细胞溶解破坏，联系到ITP中抗血小板抗体的重要作用，专家首次提出采用大剂量地塞米松的ITP治疗方案，及通过连续口服40mg地塞米松，28天一疗程，连续6个疗程，效果显著，治疗后所有患者的PLT都高于100×109/L，能够连续维持半年以上，且较少出现不良反应。为使临床实施更加顺利，Andersen调整了治疗方案，即连续4天口服40mg的大剂量的地塞米松，效果明显的患者增加一疗程进行巩固，效果不明显的患者则在2个星期后进行二个疗程的治疗，仍无效果的，则转换治疗方案，此方案因灵活患者容易接受，现已被普遍应用。本次研究就是依据该方案进行调整。龚雪迪〔1〕通过对130名ITP患者在早期采用大剂量地塞米松治疗，有效率86.1%（112/130），随访中有一般已经停药且得到平均30个月长期缓解，另外一般在半年内出现复发，再采用大剂量地塞米松治疗后PLT增加至50×109/L以上。杨国华〔2〕采用大剂量地塞米松对48名ITP初诊患者进行一个疗程的治疗，且不进行维持治疗，总体有效率达87.25，随访中，患者病情缓解维持率64.4%。由此可得出，对初诊ITP患者，采用大剂量地塞米松的方案治疗效果还是令人满意的。因此，在欧美国家，大剂量地塞米松治疗方案已被认可，并与泼尼松治疗方案一样被列入成人慢性ITP的治疗指南，并作为ITP初诊患者的重要药物。

但是，对于大剂量地塞米松和泼尼松两种治疗效果那种更佳，前者是否可以替换后者，至今未见报道。陈贺英等〔3〕认为，短期内两种方案效果差异不显著，但前者的长期反应率比后者更佳，这个报道结果与赵巧华〔4〕观点相同。王贵锋等〔5〕从不同医院收集的ITP患者根据难治和初诊分两组研究患者的短期和长期效果，结果显示治疗反应率在短期内两组无差异，都为83.2%，但长期后，初诊组和难治组的治疗有效率分别为59.5%、24.9%，可得出，大剂量地塞米松对初诊的ITP患者效果显著。本次研究表明，大剂量地塞米松和常规剂量泼尼松的治疗有效率分别为87.8%、69.4%，两组差异不具统计学意义（P>0.05），但两者的长期缓解率分别为62.2%、32.4%，差异具统计学意义（P〈0.05），采用常规剂量泼尼松治疗效果不明显时，则通过大剂量地塞米松再次冲击治疗，有效率33.3%（5/15）。另外本次研究发现，因为治疗时间短，实验组患者因治疗糖皮质激素所导致的并发症病死率有所降低，因此与对照组对比，不良反应减少。综上所述，在对初诊的成人ITP方面，大剂量地塞米松的治疗方案有着花费低、反应快、耐受行高、不良反应少等优势，且有着长期维持较高的PLT，是成人ITP最佳的治疗选择方案。但是该方案能否完全替代泼尼松治疗方案，则需要更多的实验研究。

参考文献

[1] 龚雪迪.大剂量地塞米松冲击治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的价值分析[J]. 临床和实验医学杂志.2013，12（7）：503-504

[2] 杨国华.大剂量地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜36名疗效观察[J]. 海南医学.2009，20（12）：94-95

[3] 陈贺英，肖丽华，戴光熙，任莉.大剂量地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜7名[J].人民军医.2001，44（11）：645-645.

[4] 赵巧华.大剂量地塞米松联合丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜[J]. 医学综述.2008，14（24）：3819-3820.

[5] 王贵锋，娄东亮，白玉晓.大剂量地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜疗效和安全性观察[J]. 中国误诊学杂志.2011，11（15）：3617-3617.