综述吉尼环的临床应用

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【关键词】吉尼环；临床应用 文章编号：1004-7484（2013）-12-7508-01

宫内节育环（intra-uterine device，IUD）放置是我国应用最广的避孕措施之一。因节育器需要放入子宫腔内，并长期留存，因此其效果、副反应等一直受到普遍的关注。本文对放置吉尼环的相关资料，进行了复习。

吉尼环GyneFix IN IUD，是一种设计思路全新的第三代无支架IUD，由天津何杰医疗器械有限公司生产，含铜表面积为330mm2。其构型为柔软的无支架固定的项链式6个铜套，需要固定在子宫底的肌层内，使之悬吊于子宫腔内，具有随意弯曲，据空间少，适应性好的特点，减少了传统IUD的脱落和因疼痛或出血所致的节育器取出[1-2]，使用年限10年以上。

1放置简单

具体构成：由铜套（直径212mm长510mm）；和1根2-0号聚丙烯手术线组成，铜套串于手术线上，手术线顶端系成环状小结。放置器分为套管和推杆两部分，推杆上部有长5cm的不锈钢针，尼龙线的环状小结套在其顶端的切迹上。当放置器顶端抵达宫底后，轻轻向前推动推杆，推杆向前推进10mm，不锈钢针将聚丙烯手术缝线的小结带入宫底肌层，使IUD悬吊于宫腔内，撤出放置器，剪除多余的尾丝，放置不需要扩张宫颈，放置成功率较高。

2脱落情况

TCu380为世界公认的避孕效果较好的IUD[3-4]，GyneFix IN IUD与TCu 380具有同样高效的避孕效果，其脱落率与之相比较高。在WHO多中心课题中，我国各中心预试验阶段共放置吉尼环246例，3年的累积脱落率为4.1%；主试验阶段961例，两年脱落率为4.9%，从脱落率上看并未能达到预期的效果；本研究Gyne-Fix IN IUD因出血或疼痛取器率低于T Cu 380，显示GyneFix IN IUD对疼痛及出血副反应具有改善作用。

3GyneFix IN IUD不带尾丝

有研究表明[5]，节育器的尾丝会对宫颈口周围产生一定的红晕反应，重者有不同程度的糜烂等。吉尼IUD的尾丝较硬，留在宫口外2cm是造成不适的主要原因，剪尾丝至宫颈口内0.5cm，不适消失，且不增加取器的困难。

4其他

GyneFix IN IUD含铜表面积为330mm2含铜较高，避孕效果较好，在宫腔内形成Cu2+的高浓度，从而起到杀伤、直接影响受精及运输，抗生效果好[6]，妊娠率为2.6%与TCu380的避孕效果相当。文献报道带器妊娠率与IUD含铜表面积有关[7]，含铜面积高，妊娠率较低，避孕效果好。

综上所述，GyneFix IN IUD与其它IUD一样，存在腹痛、出血、移位等不良反应，但IUD有关的出血及疼痛副作用与TCu 380比较有所改善。作为一种新型IUD，其避孕效果与TCu 380A IUD相似，脱落率略高。据统计由经过正规培训的医护人员放置，GyneFix IN IUD使用一年脱落率明显低于T Cu 380A IUD，可见其脱落率与施术人员技术相关。由于其特殊的结构及放置方法，尤其对子宫颈松弛、宫腔宽大、有反复IUD脱落史者更适应[8]。是值得向广大育龄妇女推广使用的IUD，是一种值得推荐的IUD。

参考文献

[1]Van Kets H Vrijens M， et al. The frameless Gyne Fix intrauterine implant a major improvement in efficacy， expusion and tolerance[J]. Adv Contracept，1995， 11：131-142.

[2]Van Kets H， Wildmeersch D， et al. IUD expulsion solved with implant technology[J]. Contraception， 1995， 51： 87-92.

[3]World Health Organization， Special Programe of Research， Development and Research Training in Human Reproduction： TaskForce on the Safety and Efficacy of Fertility Regulating Methods. The T Cu 380A， TCu220C， Multiload 250 and Nova TIUDs at 3， 5 and 7 years of use- results from three randomized multicentre trials[J]. Contraception， 1990， 42： 141-158.

[4]肖劲松，吴尚纯.常用宫内节育器效能及影响研究进展[J].中国计划生育学杂志，2006，11（14）：689-692.

[5]张兰平，带尾丝宫内节育器对宫颈口的影响[J]. 中国医药指南， 2010，12（8）：46.

[6]罗红，李艳茹.爱母环取环困难的原因和不良反应讨论[J]. 中国医药指南，2012， 11（10）：531.

[7]吴文琼，罗建琼.两种含记忆合金新型IUD24个月临床效果观察[J].中国计划生育和妇产科，2010，2（1）：15-16.

[8]吴小娥.反复脱器妇女应用吉妮和爱母环的临床观察[J].实用医学杂志，2008， 9（24）：1550.