逍遥散治疗肝郁脾虚型慢性疲劳综合征的疗效及其对患者免疫功能的影响

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摘要 目的：观察逍遥散治疗肝郁脾虚型慢性疲劳综合征(CFS)的疗效，探讨其对患者免疫功能的影响。方法：对确诊为肝郁脾虚型CFS的患者给予逍遥散治疗，连续治疗2个月。观察临床症状改善情况，在治疗前后对患者进行疲劳评定量表、焦虑量表、抑郁量表等的测定，并观察治疗前后CFS患者血中NK细胞活性及免疫球蛋白水平的变化。并以体检健康者为对照。结果：肝郁脾虚型CFS的患者存在明显的抑郁、焦虑状态和较低的免疫水平。治疗后患者的焦虑评定标准分、抑郁指数均显著下降(P

关键词 慢性疲劳综合征 肝郁脾虚型 免疫功能 逍遥散

慢性疲劳综合征是一组以慢性或反复发作的疲劳，且伴有多种精神神经症状，但无其他慢性器质性及精神性疾病的症候群。由于西医对慢性疲劳综合征的发病机理不十分明确，因此临床缺乏有效的治疗药物。我们根据CFS的临床特点，认为中医肝脾失调与CFS的关系密切，故采用逍遥散对CFS患者进行治疗，取得了较好的临床疗效。并进一步研究了该药对CFS患者免疫功能的影响，现报告如下。

1 临床资料

1．1 选择标准：46例患者符合1988年美国疾病控制中心制定的CFS诊断标准［1］；中医肝郁脾虚证的诊断依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］拟定。

1．2 排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者，合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神病患者，符合诊断标准但资料不全者，均予以排除。

1．3 一般资料：46例中，男14例，女32例；病程(从确诊之日起)6个月～2年20例，2年以上26例；年龄30岁以下8例，31～40岁16例，41～50岁11例，50岁以上11例。设立与治疗组患者性别、年龄、职业等相匹配的体检健康者25例为对照组。

2 方法

2．1 治疗方法：所有患者均给予逍遥散：柴胡、当归、白芍、焦白术、茯苓各10g，炙甘草6g，生姜、薄荷各5g，水煎2次，早晚分服。连续治疗2个月，在治疗期间停用其它相关中西药物。

2．2 观察项目：①临床观察：按照临床病例观察表内容，详细记载病人临床表现及服药前后病情变化情况，治疗组分别于服药前后填写疲劳问卷、疲劳评定量表［3-4］、抑郁量表、焦虑量表［5］；健康对照组也填写以上有关问卷。②实验室检查：血中NK细胞活性测定(同位素法)；血中免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)含量测定(美国Beckmam免疫化学分析仪，采用流速浊度法)，两项指标检查治疗前后各进行1次。

2．3 统计学处理：计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。

3 结果

3．1 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］制定疗效标准。临床症状按轻、中、重程度分级，其中诊断标准中必备症的分值为2、4、6，兼症的分值分别为1、2、3。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无改善或加重，证候积分减少不足30％。

3．2 治疗前后临床主要症状的变化:详见表1。

3．3 治疗结果：按照临床症状评分标准，对患者治疗前后临床症状进行评分，结果治疗前积分42．06±8．25，治疗后18．23±6．18，治疗前后临床症状积分比较有非常显著性差异（P

3．4 疲劳问卷、疲劳评定量表、焦虑自评量表(SAS)、抑郁状态问卷(DSI)结果：详见表2。

4 讨论

据美国疾病控制中心预测，慢性疲劳将成为21世纪影响人类健康的主要问题之一，因此从中医学角度探讨该病的病理机制和寻找有效的治疗方法具有一定的意义。

中医学认为，肝主疏泄、主藏血，肝为罢极之本；脾主运化，主四肢肌肉。肝脾失调可出现以疲劳为主症，伴随有一系列精神情志异常改变的症候群。给予逍遥散治疗，方中柴胡疏肝解郁，当归、白芍养血柔肝，白术、茯苓、生姜健脾胃、助运化，薄荷助疏散条达，甘草益气和中，共奏疏肝解郁、健脾和营之功。结果显示，患者临床症状明显改善，总愈显率达87．0％。说明逍遥散能够较有效地治疗CFS，也为临床治疗CFS提供了一条有效的中医药途径。

对患者焦虑量表、抑郁量表的测定，显示CFS患者存在一定的焦虑及抑郁状态，精神情志处于紧张状态，而服用逍遥散后，患者的焦虑及抑郁状态得到了改善，说明该药通过调理肝脾，调畅情志，缓解患者的精神应激状态，可能是有效治疗CFS的机理之一。

以往的研究表明，多数CFS病人存在免疫功能的紊乱［6］，因此，对CFS病人免疫功能的检测一直是CFS研究的热点，其中报道最一致的是NK细胞活性的降低，并认为其活性的降低可能是NK细胞的成熟亚群数目减少，或不成熟NK细胞亚群数目增加和激活所致。关于CFS患者免疫球蛋白含量变化的报道有争议。有些报道表明CFS患者的免疫球蛋白及其亚类水平无明显改变，或部分CFS患者的IgG升高；有些报道指出CFS患者血中IgA、IgG、IgM的水平普遍降低；也有文献报道，免疫球蛋白对于CFS无明显的治疗作用［7］。本研究结果显示，CFS病人外周血的NK细胞活性及免疫球蛋白水平较健康对照组显著下降，服用逍遥散后，NK细胞活性及免疫球蛋白含量具有显著的上升，其中部分值(NK细胞活性、IgG、IgM)接近健康对照组(P>0．05)，说明该药治疗CFS的作用机制与通过疏肝解郁、调理肝脾之气以提高机体免疫功能有关。

5 参考文献

［1］Holmes GP，Kaplan JE，Gantz NM，etal．Chronic fatiguesyndrome：a working case definition［J］.Ann Intern Med，1988,108:387-389.

［2］．中药新药临床研究指导原则(试行)［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：364-366．

［3］Trudie C，Berelowitz，TeresaP，etal．Developmentoffatiguescale［J］．JournalofPsychosomatic Research，1993，37(2)：147-153．

［4］Joseph E，Schwartz，Lina J，et al．The measurement of fatigue：a newinstrument［J］．Journal of Psychosomatic Research，1993，37(7)：753-762．

［5］汪向东．心理卫生评定量表手册［J］．中国心理卫生杂志，1993，7(增刊)：34-41，160-162．

［6］Barker E，Fujimura SF，Faden MB，et al．Immunologic abnormalities associated with chronic fatigue syndrome［J］．Clin．Infect．Dis，1994，18(1)：136-141．

［7］Lloyd AR，Hickie I，Brockman A，et al．Immunologic and psychologic therapy for patients with Chronic Fatigue Syndrome：a double-blind，placebo-controlled trial［J］.Am J Med，1993，94(2)：197-203．

收稿日期 2007-04-06

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