吉妮致美、元宫型及活性165宫内节育器的临床效果比较

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【中图分类号】R169.41【文献标识码】【文章编号】1005-2720(2009)09-0305-02

【摘要】目的：观察吉妮致美元宫型及活性165宫内节育器的临床效果，为计划生育服务对象知情选择和政府采购避孕药具提供依据。方法：对1291例受术者随机放置吉妮致美、元宫型、活性165宫内节育器，随访1年后，观察效果。结果：放置吉妮致美随访1年后，带器妊娠率为0.99%，脱落率为0.98%，因症取出率为2.93%；元宫型带器妊娠率为5.36%，脱落率为3.95%，因症取出率为12.09%；活性165带器妊娠率为5.99%，脱落率为3.68%，因症取出率为11.06%。结论：放置吉妮致美宫内节育器具有出血少、腹痛率低、脱落率低等优点，续用率及避孕效果均高于元宫型及活性165宫内节育，是育龄妇女放置宫内节育器的首选。

【关键词】宫内节育器；吲哚美辛；临床效果

2006年以来，笔者对在本站门诊放置宫内节育器的育龄妇女中的1291例受术者做了详细的临床观察和随访，并对其中409例放置吉妮致美IUD、431例放置元宫型IUD、452例放置活性165IUD的不良反应、避孕效果及续用率作了初步的临床分析。现报告如下：

1 材料与方法

1.1 IUD：吉妮致美IUD由天津和杰医疗仪器有限公司生产，铜表面积为330mm2，含吲哚美辛20mg。元宫型IUD由烟台计生药械有限公司生产，铜表面积为220mm2，活性165IUD由无锡市医疗器械厂生产，铜表面积为165mm2。

1.2 对象：2006~2008年在本站放置IUD受术者，年龄21~42岁，生育1胎或以上，自愿放置IUD避孕的健康妇女。

1.3 放置时间：选择经后7d内或哺乳期闭经且排除妊娠。

1.4 方法：受术者通过严格的术前检查，无禁忌证方可施术。放置前向受术者展示和介绍吉妮致美、元宫型和活性165IUD。由经验丰富的妇产科医生严格按操作规程施术。术后发放术后服务卡，留取受术者联系方式，开通术后咨询热线，了解术后短期主诉及变化趋势。于术后1、3、6、12个月由置器医师进行随访，逐一记录各种不良反应的发生，脱落带器妊娠及续用率等，并进行分析。

1.5 统计学方法：采用WHOLTA 2.0版生命表分析软件统计IUD的终止率，采用10gRang χ2检验比较不同IUD之间的差别。

2 结果

2.1 一般情况：3组受术者年龄、孕次、产次及宫腔深度差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

2.2 临床效果：见表2。

2.2.1 带器妊娠：吉妮致美、元宫型、活性165IUD 1年累计带器妊娠率分别为0.99%、5.36%和5.99%，3组比较差异有统计学意义(P

2.2.2 脱落：吉妮致美、元宫型、活性165IUD 1年累计脱落率分别为0.98%、3.95%和3.68%，3组比较差异有统计学意义(P

2.2.3 因症取出：吉妮致美、元宫型及活性165IUD 1年累计因症取出率分别为2.93%、12.09%和11.06%，3组比较差异有统计学意义(P

2.2.4 续用率：吉妮致美、元宫型、活性165IUD 12个月的续用率分别为97.07%、87.91%和88.94%，3组比较差异有统计学意义(P

2.3 不良反应：见表3。

2.3.1 吉妮致美IUD：疼痛8例、点痛出血12例，多为置器后短期疼痛及少量点滴出血，多自愈。经量增多16例，多为置器半年后吲哚美辛释放减少所致。置器后3个月内阴道分泌物增多32例，随着置器时间的延长，症状多自愈或好转，受术者可耐受。

2.3.2 元宫型及活性165：放置元宫型IUD疼痛及阴道分泌物增多者分别为24例和36例，以经前期及经期疼痛较多见，阴道分泌物多为血性。活性165 IUD置器后点滴出血22例，经量增多、经期延长36例，症状多持续数月，甚至1年后。

3 讨论

吉妮致美为第三代宫内节育器，有较为科学的设计理念，具有无支架、固定式和可变性3个主要特点，且在吉妮IUD的基础上，增加了吲哚美辛缓释系统，同时尾丝选用美国Asha公司可用于心脏瓣膜手术的缝合线，更细、更柔软。铜表面积大，宫腔内高位足量的铜离子缓慢释放，使带器妊娠率降至最低，1年累计带器妊娠率为0.99%；吉妮致美IUD顶端线结植入宫底部肌肉内，不易脱落，1年累积脱落率为0.98%；其铜管由聚丙烯手术线相串连接，使其在宫腔中的形态可随子宫纵轴的倾屈度的改变而改变，且在宫腔占据位置较小，不会对子宫壁产生压力，减少了子宫的排异性收缩；吲哚美辛的抗前列腺素作用，减少了铜离子造成的出血、疼痛等不良反应，1年累计总终止率为2.93%，低于元宫型、活性165IUD。1年续用率为97.07%，可能因为增加了吲哚美辛缓释系统和改善了尾丝，使放置吉妮致美IUD后出血和疼痛的发生率降低，从而因症取出率略有降低。

元宫型与活性165IUD均为支架型IUD，与子宫腔接触面积大，对子宫壁产生一定的压力而导致子宫排异性收缩，使脱落率增加。同时子宫内膜水肿、溃疡和无菌性坏死加上铜离子的释放，使放置IUD后疼痛，分泌物增多和淋漓不断出血发生率较高。故而因症取出率较高，元宫型与活性165IUD1年累计，总终止率为12.09%和11.06%。

通过临床观察，放置吉妮致美IUD的脱落率、带器妊娠率及各种不良反应均低于元宫型及活性165IUD，吉妮致美是育龄妇女采取IUD避孕的首选。

【参考文献】

[1] 吴尚纯，胡静等.GyneFixIN与TCu380A宫内节育器的随机比较性临床研究.中华妇产科杂志，1998，33(6)：345~348.

[2] 吴逸芳，杜明昆.黄连菁三种活性宫内节育器比较分析.上海医科大学学报，1996，23(6)：454~456.

[收稿 2009-02-23]