埃索美拉唑与兰索拉唑治疗十二指肠溃疡的对照评价
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[摘要] 目的：评价埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效及其安全性。方法：将Hp检测阳性、内镜检查为活动期十二指肠溃疡的患者分为治疗组(埃索美拉唑三联疗法)和对照组(兰索拉唑三联疗法)；服药l周后，分别单独服用埃索美拉唑及兰索拉唑，4周后复查内镜并检测Hp。结果：内镜检查结果和Hp检测结果及不良反应两组对比无统计学差异(P＞0.05)，但两组第1天腹痛缓解率有统计学差异（P＜0.05)。结论：埃索美拉唑对十二指肠溃疡具有良好的治疗作用和安全性。
[中图分类号]R453 [文献标识码] C [文章编号]1673-7210（2008）03（b）-170-02
埃索美拉唑(esomeprazole)是一种新型的质子泵抑制剂(PPI)，是奥美拉唑的左旋异构体，抑酸效果更强，起效更快。被称为新一代PPI。本研究观察埃索美拉唑与阿莫西林和克拉霉素联合应用治疗十二指肠球部溃疡的临床疗效，并与兰索拉唑作对照，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2006年8月～2007年6月收治的十二指肠球部溃疡94例。入选条件：① 经内窥镜证实有活动期十二指肠溃疡，溃疡大小为3～10 mm，溃疡个数不超过2个；②治疗前1个月内未使用过抗菌药物、铋剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂；③ 女性为非妊娠期或非哺乳期；④均Hp检测阳性。排除标准：①合并溃疡出血、穿孔、幽门梗阻、恶性肿瘤，或卓-艾综合征；②有胃、十二指肠手术史；③合并其他严重疾病，有明显心、肺、肝、肾功能不全；④正在服用非甾体类抗炎药和(或)肾上腺皮质激素类药物者；⑤对本试验药物或同类药物有过敏史者。随机分为两组，治疗组(埃索美拉唑组)47例，男34例，女l3例，年龄24～71（39.8±2.3）岁；对照组(兰索拉唑组)47例，男33例，女l4例，年龄23～72（38.8±2.3）岁。两组在性别、年龄方面无统计学差异(P＞0.05)。1.2 治疗方法
研究组47例给予埃索美拉唑片(耐信，Astrazeneca公司生产)20 mg，阿莫西林1 g，克拉霉素500 mg， 2 次/d，共7 d；对照组47例给予兰索拉唑片20 mg，阿莫西林1 g，克拉霉素500 mg，2 次/d，共7 d。然后两组分别继续单独服用埃索美拉唑片20 mg，2 次/d及兰索拉唑片20 mg，2 次/d。4周后复查胃镜并观察腹痛缓解率、溃疡愈合率及药物不良反应。
1.3 疗效判定
1.3.1 临床症状治疗前后记录腹胀、恶心、嗳气、 反酸等症状，并记录治疗后疼痛消失的时间和发生的不良反应。治疗前后行血、尿常规及肝、肾功能等实验室项目检查。
1.3.2 溃疡情况停药后复查内窥镜并活检，判断溃疡愈合情况。愈合：内窥镜下溃疡消失或瘢痕形成为溃疡愈合；好转：溃疡长径缩小幅度大于50%为好转；无效：原有溃疡无变化或溃疡长径缩小幅度小于50％为无效[1]。
1.3.3 Hp检测治疗前及停药后复查内窥镜时在胃窦距幽门2 cm处取1块组织作快速尿素酶试验；胃窦、胃体各取2块黏膜活检作病理组织学检查。判断Hp阳性以组织学结果为标准，参考尿素酶试验结果。Hp阳性标准为以上两项均阳性。Hp根除标准是停药4周Hp检测两项均阴性。
1.4 统计学方法
计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组内采用配对t检验；计数资料采用频数(率或构成比)描述，两组采用χ2检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组腹痛缓解率比较
治疗组第1天、第3天和第7天腹痛缓解率分别为41.5％、71.3％和91.2％，对照组则分别为21.5％、76.5％和89.8％；两组病例的腹痛总缓解率无统计学差异(P＞0.05)。但两组第1天腹痛缓解率有统计学差异（P＜0.05)。
2.2 内镜检查结果
胃镜显示治疗组溃疡愈合率、有效率分别为93.6％(44/47)、100％(47/47)；对照组则分别为89.4％(42/47)、100％(62/62)。两组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
2.3 两组Hp根除率比较
研究组和对照组Hp根除率分别为87.2％(41/47)和85.1％(40/47)，差异无显著性(P＞0.05)。
2.4 不良反应
研究组有3例(6.4％)出现不良反应，其中头昏、头痛各1例，腹胀1例；对照组出现不良反应4例（8.5%），其中腹泻、恶心各2例。两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05)。全部不良反应症状轻微，不需特殊处理，服药期间或治疗结束后自行消失。
3 讨论
目前，国内外主张三联药物疗法，采用一种质子泵抑制剂(PPI)或铋剂加两种抗菌药物的三联方案是公认的有效疗法[2]，埃索美拉唑与奥美拉唑是S型和R型两种光学异构体的1∶1混合物不同，埃索美拉唑由单一S型光学异构体构成，是第一个单一光学异构体的PPI，相比于以往的PPI，其在药代动力学和药效学方面有明显的优势[3，4]。埃索美拉唑口服后吸收迅速，tmax1～2 h，绝对生物利用度为89%，血浆白蛋白结合率为97％，稳态Vd为0.22 L/kg[5]。血药浓度峰值随口服剂量呈非线性升高，口服后首过清除率低，生物利用度高，单次口服40 mg生物利用度达64％，连续口服可达90％，服药后血药浓度曲线下面积明显升高。
本研究显示，在腹痛缓解速度方面，埃索美拉唑组第1天腹痛缓解率高于兰索拉唑组(P＜0.05)，第3天后差异无显著性。埃索美拉唑对于Hp阳性十二指肠溃疡有较高的治愈率和症状改善率，对Hp根除有较高的成功率，用药后患者疼痛消失时间短于兰索拉唑，不良反应发生率较兰索拉唑少，患者耐受性和依从性好。说明选用埃索美拉唑治疗，起效更快，发挥作用更持久稳定，也具有较好的有效性和安全性，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1]郑青，萧树东．雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌多中心，随机，双盲，平行对照研究[J]．胃肠病学，2002，5：10-14.
[2]胡伏莲，杨桂彬．消化性溃疡的发病机制及其治疗的现代概念[J]．新医学，2001，32(9)：563．
[3]Spencer CM，Faulds D．Esomeprazole[Jl.Drugs，2000，60：321．
[4]Scott LJ，Dunn G1，Mallarkey G，et a1．Esomeprazole-ct review of its use in the management of acid-related disordem[J]．Drugs，2002，62：1503．
[5]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M]．第16版.北京：人民卫生出版社，2007.469-470.
（收稿日期：2007-12-04）