药品不良反应82例回顾性分析

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[摘要] 目的：了解临床用药药品不良反应（ADR）的发生及引发的相关因素。方法：采用描述性研究方法对2006年1月~2007年12月临床用药82例ADR报告进行分类统计分析。结果：高龄患者发生ADR的比例明显高于其他年龄段。ADR以皮肤反应最多，其中各种皮疹和瘙痒症常见。结论：只有加强ADR监测与报告，不断掌握药品可能存在的各种不良反应，审慎用药，才能避免或减少ADR重复性，提高合理用药水平，保障患者用药安全。

[关键词] 药品不良反应；分析

[中图分类号]R195.1 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）09（c）-113-02

自20世纪60年代震惊世界的“反应停事件”到2006年引人关注的“鱼腥草注射剂被停用事件”，药物不良反应的危害一再向人类敲响警钟，加强ADR监测已成为各国药品监管部门的重要职责，本文就我院两年收集到的ADR报告进行回顾性分析，以便更多地为药学警戒提供早期可疑ADR信号，为ADR工作的深入开展、减少ADR和由ADR带来医疗资源的浪费以及提高合理用药水平提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料

来源于2006～2007年由本院临床医师、药剂师及护士发现上报、并经临床药师审核和院ADR小组讨论、初步确定为ADR 82例。

1.2方法

按ADR监测的要求，报告内容包括患者姓名、性别、年龄、民族、体重、职业、原患疾病、个人嗜好、不良反应的表现过程，怀疑引起ADR的药品（生产厂家、批号）给药途径、剂型、剂量、合并用药情况等进行统计分析。

2结果

2.1 ADR与年龄的关系

发生ADR患者的年龄分布，ADR与年龄的关系见表1。

ADR患者年龄最小的140 d，最大90岁，由表1可知，高龄患者发生ADR的比例明显高于其他年龄段。

2.2 ADR临床表现

发生ADR共82例次，涉及多器官的ADR或由两种及以上药物引起的ADR，其中皮肤反应最多，以各种皮疹和瘙痒症常见，见表2。

2.3 ADR发生与给药途径关系

静脉滴注给药方式ADR最多，见表3。

2.4 ADR的发生与药物类别的关系

82例所涉及药物共125种，各种药物以抗感染药引发ADR为最多，共42种，其次为中药注射剂20种，心脑血管药14种，抗肿瘤药12种，见表4。

3讨论

3.1老年患者的ADR监测应成为ADR研究的重要内容

随着年龄的增高，人体对药物代谢、排泄功能逐渐降低，半衰期延长，对药物剂量个体差异大，对药物耐受性和敏感性也更差，易发生药物蓄积，致使血尿浓度增加。此外，许多老年人常患多种疾病，临床上多种药物联用。因此，药物相互作用也是引起老年患者ADR发生和加重ADR的主要原因。

3.2 ADR的临床表现以皮肤反应最常见

由表2可知，82例ADR以皮肤及其附件损害最多，这可能由于皮肤反应临床易于发现、诊断，而不易与其他症状相混淆，以及临床常用药物，如各种生物制品和中药制剂、抗感染药等，本身即为全抗原或半抗原，进入人体后易引起变态反应，而引发皮炎、皮疹等症状。

3.3 抗感染药的合理应用

由表3可知，抗感染药无论引发ADR药物种类和发生比例均处于前位，这与抗感染药广泛应用有密切关系，与国内同类报道结果一致[1，2]。在82例ADR中，有14例为两种及以上抗感染药联用。因此，在药物治疗过程中，应严格掌握其适应证及联合用药指征，尽量减少联合使用抗感染药。

目前中药注射剂的质量标准只对个别指标成分或有效成分进行了定量、定性检测，不足以保证其安全性，以及传统认为中药制剂毒副作用少，所以ADR发生率也较高。建议对中药制剂既要充分认识，又要理性分析，防止两个极端，一个是“中药安全无毒论”，另一个是“中药毒性严重论”，避免两种中药注射剂配伍，加强研究，合理应用。

3.4 ADR发生率最高的给药途径为静脉滴注

由表4可知，ADR发生率最高的给药途径为静脉滴注，因静脉输液无首过效应，药物浓度高，直接进入人体血液，也与输液速度有关，因此，建议临床医师遵循“可以使用口服方式就不注射，可以肌肉注射就不静脉注射的原则。”

注意新上市后药品的ADR，对新上市的药品进行ADR监测，也是医院ADR工作的重要组成部分，只有加强ADR监测与报告，不断掌握药品可能存在的各种不良反应，审慎用药，才能避免或减少ADR重复性，提高合理用药水平，保障患者用药安全。

[参考文献]

[1]马建丽,王世玲,周亮,等.163例临床药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志，2002，4(2):83.

[2]王荔,李敦贞,田迪,等.145例药物不良反应监察报告分析[J].中国药房，2002,13(4):229.

（收稿日期：2008-06-17）

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