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外用重组人表皮细胞生长因子治疗糖尿病足慢性溃疡的疗效观察

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摘 要 目的:观察重组人表皮细胞生长因子治疗糖尿病足慢性溃疡疗效。方法:将42例糖尿病足慢性溃疡患者随机分为治疗组22例和对照组20例。两组均将血糖强化控制在理想范围内,治疗组采用重组人表皮细胞生长因子隔天换药1次,对照组采用局部应用山莨菪碱(654-2),乳酸依沙吖啶(雷夫诺尔),观察治疗后第1、2、3、4、5周创面愈合情况。结果:治疗组的总有效率、创面愈合率显著高于对照组的,且两组差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。结论:使用重组人表皮细胞生长因子,可减少换药次数,促进肉芽生长,加快慢性溃疡愈合,为糖尿病足慢性溃疡的治疗提供了较好的选择。

关键词 重组人表皮细胞生长因子 糖尿病足 慢性溃疡 疗效观察

糖尿病是一种常见慢性非传染性疾病,我国患病率约11.28%[1]。本文应用重组人表皮细胞生长因子联合内科全身治疗糖尿病足慢性溃疡患者收到了令人满意的效果,现报告如下。

资料与方法

2009年8月~2011年8月收治糖尿病足(Wagner分级)2~3级患者42例,男24例,女18例,年龄28~64岁。采用随机对照法,分为治疗组22例和对照组20例。

病例入选及排除标准:⑴入选标准:①已确诊为1型或2型糖尿病至少2周控制空腹血糖<8.0mmol/L或HbA1c<9%;②有肢端溃疡(Wagner分级2~3级),1个≤溃疡数≤3个,26周≥溃疡持续时间≥8周,单个溃疡面积1~40cm2,溃疡面积应彻底清创后测量,溃疡面积(cm2)=溃疡的长度(cm)×宽度(cm);③溃疡处应有足够的血供:踝/肱指数(踝动脉/肱动脉压比,ABI>0.8,4)溃疡处不需要外科治疗者可直接入选;若溃疡处有骨髓炎者,应经外科处理祛除死骨后方可入组。⑵排除标准:①糖尿病急性或重症并发症、严重高血压>180/110mmHg或血糖控制差者或不能控制的高血糖;②严重心脏病、心功能不全、急性心肌梗死;③有精神疾患以及无自制力、不能确切表达者,以及使用免疫抑制剂的患者;④糖尿病足Wagner分级在1级以下或4级以上,溃疡表面积超过100cm2;⑤溃疡处有未被控制的感染或蜂窝织炎、骨髓炎;⑥已知对用药中成分有过敏史者。

方法:两组均根据患者的血糖值进行控制饮食、降血糖和抗感染等全身治疗,将血糖强化控制在理想范围内,常规足够清创、祛除坏死组织后,碘伏消毒创面周围组织,之后生理盐水清洗创面脱碘,清洗创面,治疗组选用适量重组人表皮细胞生长因子(4000IU/10×10cm2,每喷200IUrhEGF),外用凡士林纱布包扎,隔天换药1次,对照组采用山莨菪碱(654-2)10mg、雷夫诺尔5ml混合液体浸润无菌纱布,外用凡士林纱布包扎,每天换药1次。

观察及疗效评价:记录两组患者创面完全愈合时间及用药1、2、3、4、5周时创面愈合率。若5周后尚未愈合,则计算并记录5周时的创面愈合率。根据总有效率及创面愈合率评价疗效。①显效:伤口无红肿、无感染扩散、无炎性渗出,肉芽组织生长快、新鲜,伤口(创面)缩小。②有效:伤口虽有红肿,但无感染扩散,炎性渗出少,肉芽组织红润,伤口(创面)缩小。③无效:伤口红肿,有感染扩散,炎性渗出多,肉芽组织生长慢,伤口(创面)增大或不变。以痊愈+显效+有效计算有效率。

每次冲洗前后均在刻度尺标注下数码相机,仔细观察记录冲洗前后伤口/创面大小及愈合情况。创面愈合率=(治疗前面积-治疗后面积)/治疗前创面面积×100%。创面愈合率达100%的天数为创面愈合时间。比较试验组与对照组的有效率、创面愈合率,考察试验组的疗效是否优于对照组。

试验过程中观察患者全身反应及局部皮肤有无刺激性,有无不安全事件或不良反应发生。不良事件严重程度判定标准:①轻:症状持续时间短,症状轻微,不给患者造成痛苦能耐受,未影响日常生活。②中:症状较明显,但能耐受,影响日常生活。③重:症状严重,严重影响日常生活。

统计学处理:采用SPSS10.0计软件包进行统计分析,治疗组和对照组创面有效率比较用X2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组创面有效率:见表1。

两组创面愈合情况:见表2。

不良反应:在治疗过程中,对照组和治疗组无局部及全身过敏反应、疼痛等刺激。

讨 论

Lobmann等研究发现[2],糖尿病溃疡创面生长因子及其受体绝对或相对减少是足部溃疡难愈合的重要因素。

使用重组表皮细胞生长因子,既能长时间保持创面合适的湿润度,并改变创面局部因子变化,所以促进组织生长[3]。

本研究中重组人表皮细胞生长因子处理的治疗组总有效率治疗组100.0%,对照组85%,治疗组愈合速度均明显高于对照组,治愈率显著高于常规换药处理的对照组,而且均无严重不良反应,临床上值得对该疗法进行推广应用。

参考文献

1 杨文英.中国糖尿病流行病学调查情况.2008年中华医学会糖尿病分会第12次全国学术会议.

2 Lobmann R,Schuhz G,Lehnert H.Molecular fundamentals ofwound healing in diabetic foot syndrome[J].Med Klin(Munich),2003,98:292-301.

3 肖洲.金因肽[J].中国新药杂志,2002,11(5):409.