参龙宁心胶囊与慢心律治疗室性早搏的对比观察
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[摘要] 目的：对比观察参龙宁心胶囊与慢心律治疗室性早搏的差异。方法：2006年5月～2007年9月到我院门诊及住院治疗心律失常的患者84例，随机分为参龙宁心胶囊组（治疗组）和慢心律组（对照组）各42例。所有患者常规服用治疗原发病药物，停用各种抗心律失常药物5个血浆半衰期后，治疗组口服参龙宁心胶囊4粒，每日3次，疗程4周；对照组口服慢心律150 mg，每日3次，疗程4周，治疗期间停用其他抗心律失常药物。给药前后测定血、尿常规，血脂，肝、肾功能，行心电图及动态心电图检查，观察期间门诊患者每周复查一次，由专人心脏听诊3 min，记录早搏次数及心悸、胸闷情况。实验数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料用t检验。结果：治疗组和对照组在治疗室性早搏疗效和治疗前后室性早搏次数方面无显著性差异，按照卫生部评价标准，治疗组和对照组的总有效率分别为83.3%、69.0%，两组相比差异有显著性（P
[关键词] 参龙宁心胶囊；慢心律；室性早搏
[中图分类号] R541[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）04（b）-104-02
室性早搏是临床上常见的心律失常之一。近年来药物治疗心律失常无明显进展，而抗心律失常药物的致心律失常作用又限制其应用。参龙宁心胶囊是由人参、麦冬、地黄、葛根等中药经现代工艺制成的，是治疗“心气阴两虚”型惊悸、怔忡证的有效药物，对快速型心律失常，尤其是室性早搏、房性早搏的效果颇佳，具有益气养阴、降火熄风的功效。我们应用参龙宁心胶囊治疗室性早搏，并与慢心律治疗室性早搏作随机对照观察。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2006年5月～2007年9月我院门诊及住院的心律失常患者84例，经24 h动态心电图检查室性早搏>30次/h。排除标准：急性心肌梗死、病态窦房结综合征、房室传导阻滞、洋地黄中毒、电解质紊乱、妊娠、肝肾功能损害及恶性室性心律失常者。84例患者随机分为参龙宁心胶囊组（治疗组）42例，男26例，女16例，平均年龄(54.2±14.9)岁，平均病程(15.4±1.1)个月，其中，冠心病22例，病毒性心肌炎7例，不明原因13例；慢心律组（对照组）42例，男25例，女17例，平均年龄(54.4±13.9)岁，平均病程(14.9±1.4)月，其中冠心病21例，病毒性心肌炎6例，不明原因15例。两组性别、年龄及病程、原发病均无显著差异（P>0.05），具有可比性。
1.2给药方法
所有患者常规服用治疗原发病药物，如：硝酸酯类药物、阿司匹林及营养心肌药物等，停用各种抗心律失常药物5个血浆半衰期后开始入组治疗。治疗组口服参龙宁心胶囊4粒，每日3次，温开水冲服，疗程4周；对照组口服慢心律150 mg，每日3次，疗程4周，治疗期间停用其他抗心律失常药物。
1.3观察指标
治疗前后测定血、尿常规，血脂，肝、肾功能，行心电图及动态心电图检查，观察期间门诊患者每周复查一次，由专人心脏听诊3 min，记录早搏次数及心悸、胸闷情况。
1.4疗效判定标准
4周后参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及《1979年中西医结合会议制定的疗效标准》判定疗效[1]。显效：动态心电图检查室性早搏次数较治疗前减少90%以上，有效：动态心电图检查室性早搏次数较治疗前减少50%以上，无效：动态心电图检查室性早搏次数较治疗前减少小于50%，恶化：动态心电图检查室性早搏次数较治疗前增加。对心律失常的症状疗效采用Morganroth标准[2]进行判定：心悸等症状消失为显效，基本消失为有效，无变化或加重为无效。
1.5统计学处理
计数资料采用χ2检验，计量资料用t检验。
2结果
2.1室性早搏疗效
治疗4周后，治疗组总有效率81.0%，高于对照组76.2%，但差异无统计学意义（P>0.05），详见表1。
2.2治疗前后室性早搏次数比较
与治疗前相比，两组24 h室性早搏次数均有显著减少（P0.05）。见表2。
2.3两组症状疗效比较
治疗组和对照组的总有效率分别为83.3%，69.0%，两组相比差异有显著性（P
2.4两组一般临床情况比较
治疗前后两组患者心率，血压，肝、肾功能，电解质等无明显变化，对照组有4例恶心，对症治疗症状消失，治疗组未见毒副作用。
3 讨论
室性早搏是临床上常见的心律失常之一，病因复杂，临床表现不一，有时症状明显，严重影响生活质量。化学合成的抗心律失常药物虽然能快速控制心律失常，但有致心律失常和增加死亡率的危险[3]。慢心律通过阻滞钠离子通道，达到抗心律失常作用，特别对室性早搏疗效确切，但最终死亡率较安慰剂明显升高[4]，长期应用其副作用不容忽视。
参龙宁心胶囊是纯中药制剂，它通过对心肌细胞膜通道的影响而达到抗心律失常作用。其抗心律失常机制：①通过对病变心肌跨膜信息的改变，阻止处于静止态的细胞膜通道向激活态发展。②改变心肌细胞膜通道对离子电位的反应能力，并发出信号使通道蛋白结构发生改变，从而改变心肌细胞膜通道对离子的主动选择通透性。③与病变心肌细胞膜通道内的靶点结合，使通道对离子的通透性发生改变，细胞膜内外的离子得以平衡，恢复到稳态。通过上述途径，参龙宁心胶囊在不影响正常心肌细胞的情况下，对病变心肌细胞进行调整和恢复，起到细胞膜稳定剂的作用，从而使心律失常从根本上得以治疗。
本研究对比观察了参龙宁心胶囊和慢心律对室性早搏的疗效，结果显示两种药物在减少室性早搏方面疗效相近，但在缓解症状方面参龙宁心胶囊明显优于慢心律，并且参龙宁心胶囊组未观察到任何毒副作用，提示参龙宁心胶囊是一种对室性早搏疗效确切，毒副作用小的抗心律失常药物。笔者认为参龙宁心胶囊尤其适用于症状明显、病程长的非恶性室性早搏，其远期疗效有待于进一步观察。
[参考文献]
[1]中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26：405-412.
[2]Morganroth J. Riskfactors for the devetopment of pooarrythmic euents[J]. Am J Cardiol,1987，59：32-37.
[3]张宁仔,杜日映.心血管科医师进修比读[M].北京：人民军医出版社，1996.24.
[4]中华医学会心血管病分会.抗心律失常药物治疗建议[J].中华心血管病杂志，2001，29：331.
（收稿日期：2008-01-08）
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