吉非替尼治疗34例晚期非小细胞肺癌的临床观察
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[摘要] 目的:探讨晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者应用吉非替尼治疗的效果及毒副作用。方法:34例经放化疗失败的非小细胞肺癌晚期患者,均发生远处转移。口服吉非替尼250 mg/次,每天1次,服药中位时间为4个月。结果:34例晚期NSCLC患者,无一例完全缓解(CR),19例部分缓解(PR),10例稳定(SD),5例进展(PD),全组有效率(CR+PR)为55.9% ,临床获益率(CR+PR+SD)为85.3%。中位生存期5.6个月,1年生存率为47.1%(16/34)。结论:吉非替尼治疗晚期NSCLC的疗效较好,毒副作用较轻,可以耐受。
[关键词] 非小细胞肺癌;吉非替尼;靶向治疗;表皮生长因子受体
[中图分类号] R734.2[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2010)06(c)-072-02
Clinical observation of Gefitinib for 34 patients with advanced non-small cell lung cancer
DOU Hongguang, ZHAO Shuping, LI Xuehong
(Heilongjiang Province Land Rcelamation General Hospital, Harbin 150088, China)
[Abstract] Objective: To explore the efficacy and toxicity of Gefitinib for the patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: 34 patients with advanced NSCLC were unsuitable for chemoradio therapy. Gefitinib was administered orally at 250 mg, once a day until cancer progressed or serve toxicities occurred. The median time for administered of Gefitinib was 4 months. Results: Among the 34 NSCLC, no complete response (CR) and 19 partial response (PR), the objective response rate (CR+PR) was 55.9%, and the disease control rate (CR+PR+SD) was 85.3%. The median survival time was 5.6 months, and one year survival rate was 47.1% (16/34). Conclusion: Gefitinib in the treatment of patients with advanced NSCLC has better efficacy and well-tolerated toxicity.
[Key words] Non-small cell lung cancer (NSCLC); Gefitinib; Target therapy; Epidermal growth factor receptor
吉非替尼是以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制酪氨酸激酶活性及下游信号传导,从而达到抑制EGFR生物学活性的作用,促进肿瘤细胞凋亡,增强对化疗的敏感度。我院应用吉非替尼治疗晚期NSCLC 34例,对其疗效及安全性进行了观察,现将结果报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
2007年5月～2008年6月我科收治放化疗失败的非小细胞肺癌晚期患者共34例,年龄33～75岁,平均60.5岁;男13例,女21例。病理类型:腺癌23例,鳞癌11例;按国际TNM分期标准,Ⅲb期8例,Ⅳ期26例;PS评分:0～1分11例,2分23例。完成2周期以上化疗者14例,2周期以下化疗者20例,入选患者中局部晚期有7例,转移性肺癌患者有27例,转移部位主要是骨、肺内、肝脏、中枢神经系统、淋巴结等。
1.2 治疗方法
吉非替尼250 mg,每日清晨口服。用至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用,或患者要求退出。服药前及服药1个月检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、心电图、彩超及胸CT,以后每2个月复查1次,每3个月复查颅脑MR及骨扫描。
1.3 疗效评价标准
参照1999年ASCO会议报告的RECIST实体瘤疗效评价标准。
1.4 毒副作用评价标准
参照WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准,分为0～Ⅳ度。
1.5 统计学方法
计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,P
2 结果
2.1 近期疗效
34例可评价病例中完全缓解0例,部分缓解19例,稳定10例,进展 5例。完全缓解率为0,部分缓解率为55.9%,疾病控制率(CR+PR+NC)为85.3%,其中23例腺癌有效率(CR+PR)为65.2%(15/23),疾病控制率为91.3%(21/23),11例鳞癌有效率为36.0%(4/11),疾病控制率为72.7%(8/11),腺癌有效率及疾病控制率均高于鳞癌,但差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 生存期
本组患者的中位生存期为5.6个月(1～15个月),疾病进展时间(TTP)为(6.2±1.7)个月。腺癌患者TTP为(8.7±1.3)个月,鳞癌患者TTP为(4.1±0.2)个月,腺癌显著优于鳞癌(P
2.3 毒副作用
全组34例病例中,15例(44.1%)在服药1周后出现Ⅰ、Ⅱ度皮疹,表现为痤疮样囊泡型皮疹,多分布于头面和颈部,无瘙痒感,可自行消退,不需特殊处理。10例(29.4%)发生Ⅰ、Ⅱ度腹泻,3例(8.8%)发生Ⅲ度腹泻,经对症治疗后好转。34例患者均未见肺纤维化,亦未见心、肝、肾功能损害等毒副作用。
3 讨论
EGFR在NSCLC中过度表达,EGFR及其家族成员、配体和下游相关因子已成为肺癌治疗的新靶点[1]。近年来,EGFR-TKI在NSCLC二线或三线治疗中崭露头角,取得越来越多的可喜结果。最近,缪若羽等[2]报道吉非替尼治疗晚期NSCLC,3年生存率为16.2%,其长期生存优于化疗。临床研究显示,其对化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者有效,在改善生活质量及耐受性方面优于化疗[3]。2005年,管忠震等[4]报道吉非替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC在中国的临床研究结果显示,有效率为27.0%,疾病控制率为54.1%,中位生存期10个月,1年生存率为47.1%。本组研究显示有效率为55.88%,疾病控制率为85.3%,中位生存期为5.6个月(1～15个月),TTP为(6.2+1.7)个月,1年生存率为47.1%(16/34)。毒副作用主要表现为皮疹和腹泻。韩宇等[5]报道吉非替尼作为晚期NSCLC诱导化疗后的维持治疗,有较好的疗效和安全性。目前国际上认为东方人种、不吸烟、女性、肺腺癌患者的疗效较好,主要与EGFR突变率高有关[6]。如果进行EGFR基因突变检测,选择出高优势人群,吉非替尼疗效将更好。笔者的研究中也有这种倾向。晚期肺癌患者身体虚弱,二线化疗药物的有效率较低,而吉非替尼可以延长患者生存时间、改善生活质量、副作用小,患者依从性好,是一种有效的治疗方案,值得临床应用。
[参考文献]
[1]Grunwald V,Hidalgo M. Develoing inhibitors of the eidermal growth factor recetor for cancer treatment[J].J Natl Cancer Inst,2003,95:851.
[2]缪若羽,李龙芸,王树兰,等.晚期非小细胞肺癌吉非替尼治疗3年生存因素分析[J].癌症进展,2009,7(2):179-183.
[3]王彬,张湘茹,储大同.易瑞沙在晚期非小细胞肺癌化疗失败后的作用[J].中华肿瘤杂志,2004,26(12):742-745.
[4]管忠震,张力,李龙芸.吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究[J].癌症,2005,24(8):980.
[5]韩宇,王岩,徐建明,等.诱导化疗后吉非替尼维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].临床肿瘤学杂志,2009,14(2):118-122.
[6]Paz JG,Janne PA,Lee JC,et al. EGFR mutation in lung cancer: conrrelation with clinica1 resonse to gefitinib the ray[J].Science,2004,304(55676):1497.
(收稿日期:2010-03-18)
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