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“肺癌克星”擒拿“美国国家发明大奖”

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2011年12月5日,美国知识产权所有者协会在华盛顿DC进行颁奖晚宴,华裔女科学家崔景荣领衔的辉瑞公司治疗肺癌新药克里唑蒂尼团队荣膺第38届年度国家发明大奖。这是美国知识产权所有者协会为奖励重大发明创造所设立的年度奖。每年全美国所有行业中只有一个专利可以获此殊荣。

“这个奖项对于我和我的团队来说显得弥足珍贵,是对我们这么多年来所付出努力的一个肯定”,在颁奖晚宴上,面对政策制定者、大公司、法律专家们组成的大批听众,崔景荣激动地说:“我特别感谢中国科学技术大学的本科教育”。

辉瑞公司再次震惊世界

提起美国辉瑞公司,很多人立马联想到了“伟哥”(万艾可)。

1998年,这家公司研发的万艾可上市,立刻震惊世界,据不完全统计在全世界,每秒钟就有四粒“万艾可”被患者服用,辉瑞公司也因为万艾可在商业上的巨大成功先后吞并了华纳兰伯特公司和法玛西亚公司,成为美国最大的药品生产企业。

其实,除了众所周知的万艾可,让人知道了辉瑞公司在泌尿男科上的“强大”,他们众多的产品组合、科研开发项目、成熟的非处方药业务,将使新辉瑞公司成为强大的最具竞争力的跨国医药公司。辉瑞以其无与伦比的产品组合在心血管、内分泌、中枢神经、关节炎、抗感染、眼科和抗肿瘤等治疗领域保持世界领先地位。

但是,辉瑞公司的2011年无疑属于由华裔崔景荣博士领衔、包括数名华裔在内的团队,正是这个团队,让辉瑞公司再一次站上了世界最高端。

2011年8月26日,克里唑蒂尼获得了美国食品药品管理局的快速批准,用于具有ALK融和基因的肺癌靶向治疗。对于肺癌患者来说,无疑是欢欣鼓舞的,这让他们看见了希望的曙光。而对于崔景荣及其团队来说,这也是让人振奋的,因为这是6年来美国食品药品管理局批准的第一个治疗肺癌的新药,也是第一个对间变性淋巴瘤激酶进行靶向治疗的药品。这一发明为世界癌症的个体化治疗创造了新的篇章。

“您和您的团队是怎么做到的?”

“2000年的时候,我在辉瑞领导c-Met项目组,由此开始了对c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂的药物开发工作,在我们很多人的共同努力下,开发工作取得了一系列的重大突破,其中包括首次获得c-Met/PHA-665752的复合晶体结构。我们根据这一晶体结构成功设计出以2-氨基吡啶为骨架的先导化学系列作为有效的c-Met激酶抑制剂。通过对2-氨基吡啶先导化学系列的药物特性的优化,最终成功设计了克里唑蒂尼。”说起自己的研究成果,崔景荣无疑是最具有专业性和权威性的。

克里唑蒂尼的成功研制,让崔景荣获得了辉瑞公司的全球研发杰出成就奖。这颗公司最闪耀的明星头像以及简历也“出现”在了辉瑞公司官方网站最醒目的位置。

肺癌,是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮,故亦称支气管肺癌。最近50年,世界各国特别是工业发达国家,肺癌的发病率和病死率均迅速上升,很多人“谈其色变”,克里唑蒂尼的出现重新点燃了他们的希望。

在新药物的临床试验中,试验方案的要求是:患者肿瘤的生物标记物ALK 融合基因检测结果为阳性,以提高对治疗做出反应的可能性。首次用于肺癌治疗的这种检测方法可以使研究者在预先筛选的患者人群中观察到良好的治疗效果。

初步的流行病学研究表明,在非小细胞肺癌中ALK阳性率大约为3%至5%,仅仅在美国,每年就大约有6500到11000名ALK阳性的非小细胞肺癌患者。

而广东省肺癌研究所的吴一龙教授表示:“ALK阳性率在中国的非小细胞肺癌患者中的比率高达11.6%。”

通过克里唑蒂尼注册临床试验的靶向治疗,在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为50到61% 。在药物治疗中,这无疑是相当有成效的。

带着27美元“闯”美国

崔景荣获得今天的成功不是偶然,也不是运气。

为了这一天,她已经“准备”了很多年。她在药物研发上取得了一系列显著成绩。她在研发肺癌新药中的重大成果,被美国多家网站关注――根据“生物医药流行趋势”网站的报道,该药通过美国食品药品管理局的新闻时,花费一半篇幅介绍新药的第一发明人――崔景荣博士,并称崔景荣是克里唑蒂尼专利的第一作者,也是最近一篇介绍克里唑蒂尼药物分子设计的论文第一作者。

当然,除了成功设计了克里唑蒂尼,还参与了抗癌药SUTENT的研发工作,并有多个化合物进入人体临床研究。作为抗癌药研发的世界知名专家,她还多次被邀在国际会议中报道她及团队的研究成果,受到广泛的好评。

在获得美国国家发明大奖的晚宴上,崔景荣激动地感谢自己的母校――中国科学技术大学。

1980年,18岁的崔景荣从陕西师范大学附中考入了中国科学技术大学应用化学系,开始了她的求学生涯,在这里,她度过了8年时光,分别获得了学士学位和硕士学位,也正是这八年,为她未来的“药学之路”打下了坚实的基础。

硕士毕业的崔景荣经过深思熟虑之后,离开中国,带着27美元闯荡美国继续自己的求学之路。

“那时候就是为了自己的梦想,想在科学的道路上走得更远一点,真的没有想到会取得今天的成就,所以成绩不是想出来的,还是脚踏实地做出来的。”2011年12月26日在浙江大学紫金港校区,面对那些带着“敬仰”的学生目光,崔景荣认真地说。

崔景荣的确是这么做的,1994年,她获得了俄亥俄州立大学有机化学博士,随后在柏克莱加州大学劳伦斯柏克莱国家实验室从事博士后研究,现在是辉瑞公司圣地亚哥拉霍亚研发中心的资深研究员。

在克里唑蒂尼正式投放市场的典礼中,崔景荣见到了11位病人代表及他们的家属。因为克里唑蒂尼,这些曾经肺癌晚期患者得以基本恢复正常。他们也成为崔博士的超级粉丝和积极拥护者。 而对于崔景荣来说,这些患者生命的延续或许比任何嘉奖更让她兴奋。那一刻,她的想法只有一个:她要挽救更多癌症患者的生命。

一位肺癌生存者在博客中写道:“生命和呼吸:在肺癌中生存,崔景荣博士是智慧、勤奋、谦虚和创造力的化身”……