米非司酮与多塞平治疗经前期综合征临床对照研究
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摘要：目的 探讨米非司酮治疗经前期综合征的临床疗效和安全性。方法 采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和副反应量表 （TESS）评分法，选择126例经前期综合征患者，随机分为研究组和对照组，每组63例，对两组患者采用米非司酮与多塞平进行临床对照研究。结果 治疗3个月经周期后，研究组的临床疗效明显优于对照组，有统计学差异（P
经前期综合征（premenstrual syndrome，PMS） 是指在月经周期的黄体期周期性出现的躯体症状和精神症状的总称。大约80%的育龄期妇女在经前出现情绪和生理上的改变[1]。其中大部分患者只出现轻微的症状，大约有20～40%患者的日常生活和社会活动受到严重影响，5%的患者发展成为严重的PMS，即经前期焦虑症（premenstrual dysphoric disorder， PMDD）[2，3]。近20年来，越来越多的研究者关注经前期综合征的研究。本课题组前期采用随机双盲对照实验进行了小剂量米非司酮治疗经前期综合征的临床疗效和安全性的研究，发现小剂量米非司酮能缓解经前期综合征症状，具有明显的疗效[4]。本文以多塞平做对照，就米非司酮治疗PMS的疗效与安全性进行进一步探讨。
1资料与方法
1.1一般资料 选择我院2012年1月～2013年6月妇科门诊患者，均符合PMS诊断标准。共126例，随机分为研究组和对照组，每组63例。分组病例的年龄、病情、症状、基础体温、激素水平经统计学处理，均无统计学差异（P>0.05）。
1.2方法 以月经周期为治疗周期，共治疗3个月经周期，两组在相同的健康教育、一般心理干预、生活调节和行为指导的基础上，研究组给予米非司酮，25mg /片，1次/d；对照组给予多塞平起始剂量50mg/d，1w内加至100mg/d，分2次服。治疗期间不合用其他治疗PMS的药物。
1.3疗效评价 采用汉密顿焦虑量表（HAMA）[5]评价临床疗效，用副反应量表 （TESS）[6]评价药物的不良反应。HAMA在每个月经周期开始的第1d各测评1次，共4次，其中治疗开始前1次为基线。TESS在用药后与HAMA同时进行测评。临床疗效以HAMA 总分减分率进行判定，（治疗前总分-治疗后总分）/ 治疗前总分≥75%为临床痊愈，≥50%为显效，≥25%为有效，
1.4统计学处理 采用SPSS13.0软件进行数据统计学分析，等级资料采用秩和检验，计数资料采用χ2检验，计量资料采t检验，当P
2结果
2.1两组临床疗效 治疗3个月经周期后，研究组的临床疗效明显优于对照组，有统计学差异（P
2.2各周期评分时点和安全性比较 两组治疗后HAMA评分的各评分时点均较基线降低，差异有统计学意义（P
3讨论
经前期综合征与卵巢的周期相关，是发生在绝经前期所特有的症状。由于目前经前期综合征的病因尚不明确，关于PMS的治疗有很多研究报道，包括口服药避孕、促性腺激素释放激素受体激动剂、5-羟色胺再摄取抑制剂、中医针灸、抗焦虑药以及利尿剂和膳食疗法等[7-10]。
本次研究基于前期研究的基础上以多塞平做对照进一步观察米非司酮治疗PMS的疗效与安全性。研究结果显示，两组经3个月经周期治疗后，研究组的临床疗效明显优于对照组。两组的HAMA 评分均较基线显著降低，表明两组的治疗对PMS 均有一定的疗效，而且随着疗程的延长疗效逐渐增强。进一步分析发现，经治疗后，研究组 HAMA的各评分时点减分幅度均明显大于对照组，临床疗效也显著优于对照组，提示在治疗 PMS 方面，米非司酮比多塞平疗效更好。TESS 评分结果显示，研究组评分均明显低于同期对照组，表明米非司酮的不良反应也明显少于多塞平，安全性更高。因此，作者认为，米非司酮治疗 PMS 比多塞平更有优势，值得在临床上推广应用。
参考文献：
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