磷霉素钠对慢性阻塞性肺气肿下呼吸道感染的疗效研究
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摘要 目的：进一步观察和评价磷霉素钠注射剂对慢性阻塞性肺气肿(COPD)下呼吸道感染的临床有效性和安全性。方法：选择COPD下呼吸道感染患者60例，随机分成两组，分别给予磷霉素注射剂和头孢曲松钠注射剂静脉注射治疗，从临床表现及实验室检验两方面对其疗效和安全性进行对比评价。结果：磷霉素钠治疗COPD下呼吸道感染的临床有效率为80％，痰分离致病菌的药敏率89％，细菌清除率为84％，头孢曲松钠则分别为73％、82％、78％。差异无显著性(P＞0.05)。前者不良反应的发生率(6％)较后者(11％)低。结论：磷霉素钠注射剂是一种有效安全的治疗COPD下呼吸道感染的抗生素。
关键词 磷霉素钠注射剂 头孢曲松钠注射剂 COPD 下呼吸道感染 治疗
磷霉素钠是一种增殖期杀菌剂，为广谱抗生素。为进一步观察和评价磷霉素钠的有效性和安全性，我们设计了本实验，以便为临床合理用药提供更科学的依据。
资料与方法
选择自2005年10月～2007年1月在我院内科住院的病人60例，作为本实验的观察对象，随机分成两组：A组30例，男16例，女14例，年龄45～75岁；B组30例，男18例，女12例，年龄46～76岁。病例均为COPD下呼吸道感染，两组平均年龄、男女比例、病情差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
治疗方法A组：磷霉素钠针4 g加10％葡萄糖液250 ml，1天2次静脉点滴，疗程7～14天。B组：头孢曲松钠针2 g加10％葡萄糖液200ml，1天2次静滴，疗程7～14天。治疗期间两组均不合用其他抗生素，可同时加用祛痰平喘药物。
观察指标每日观察并记录，咳嗽、频度，咳痰及咳血的性状及数量；发热、胸痛、喘息、气促及肺部音等临床表现、药物的不良反应；治疗后查血生化，血、尿常规，痰细菌学的指标。
疗效判断标准根据1993年卫生部的“抗菌药物临床研究指导原则”分为：①痊愈：治疗后症状、体征、实验室及病原学检查4项均恢复正常：②显效：治疗后病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常：③进步：治疗后病情有所好转，但未达到显效标准：④无效：治疗72小时病情尚无明显进步或有加重者。痊愈和显效计为有效率。
细菌学评价标准①清除：疗程结束后第1天标本中原有病原菌完全清除；②部分清除：原有多种病原菌中仅有1种被清除；③未清除：疗效结束后原病原菌仍存在；④替换：疗程结束后第1天标本中原病原菌清除，但分离出新的病原菌，无任何临床症状，也无需治疗：⑤再感染：疗程结束后第1天标本中分离到新的病原菌，并出现相应感染症状和体征，需给予治疗。
统计方法标本以均数±标准差(x±s)表示，两组之间计量资料比较用t检验，计数资料用x2检验。
结果两组的临床疗效见表1，显示A组的有效率为80％。B组的有效率为73％，差异无显著性(P＞0.05)。
两组的痰标本分离致病菌及药敏试验结果：60例患者的咳痰标本共分离出48株细菌，剔除非两药抗菌谱覆盖的细菌鲍曼不动杆菌4株，类肠球菌(株)，显示A组的敏感率76.74％，B组的敏感率为74.41％，两组敏感率无显著性差异(P＞0.05)，见表2。
两组的抗菌疗效：两组的细菌学疗效见表3，显示A组的细菌清除率84％，B组的细菌清除率为74％，无显著性差异(.P＞0.05)。
不良反应A组出现恶心、呕吐、腹中不适等胃肠道症状者3例(10％)，经减慢输液速度及对症处理症状缓解，未影响治疗。出现猩红热样皮疹l例，输液停止后自行消失。疗程结束后，化验肝、肾功能者20例，结果均未见异常。B组中有5例患者出现不良反应，发生率为17％(5／30)，其中胃部不适2例，头痛1例，疲乏、食欲不振1例，失眠1例，均症状轻微，未予特别处理。
讨论
近年来，COPD伴下呼吸道感染主要致病菌种及其对抗生素的敏感性有了明显的变化，革兰阴性菌比例上升，细菌对常用抗生素耐药现象严重，临床医师对新上市的多种高效、广谱抗生素存在滥用现象，又进一步导致了新的耐药菌株产生。因此，在耐药情况下，如何选Ⅲ抗生素已成为临床上极为关注的问题。
院外COPD下呼吸道感染的致病菌种以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎克雷伯菌以及绿脓杆菌为主。在院内下呼吸道感染中，革兰阴性菌已成为主要致病菌，尤其是绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌、埃希菌属耐药现象突出，病死率高。
磷霉素钠是一种结构独特的广谱抗生素，属于增殖期杀菌剂，该药通过抑制细菌细胞壁的周期合成而杀菌，结构简单，分子量极少，且不与血浆蛋白结合，因而弥散性强，组织浓度高。，可以广泛分布于全身各组织和体液中，能治疗呼吸道、消化道、泌尿道等各种部位的感染。磷霉素钠治疗金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，绿脓杆菌和产气荚膜杆菌所致的败血症、骨髓炎、肺部感染、脑膜炎等严重感染，有效率为80％～90％，本研究磷霉素钠组对治疗前菌株数，总清除率达8470，虽然和头孢曲松钠的临床有效率相当，但其对肺炎链球菌和绿脓杆菌的敏感率较高，表明磷霉素钠在治疗COPD下呼吸道感染的临床治疗作用更显著。
磷霉素钠的不良反应，主要为胃肠道症状，偶见皮疹，嗜酸性粒细胞增多及转氨酶升高，停药后可迅速消失，严重不良反应少见。本组研究，磷霉素钠组30例中发现胃肠道症状者3例(10％)，多数发生在用药数天后；发现皮疹1例，痒感不明显。化验肝、肾功能者20例，结果全部正常。表明该药十分安全。
因此，磷霉素钠注射剂是一种有效安全的治疗COPD伴下呼吸道感染的抗生素，值得临床推广。