拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析
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[摘要] 目的：比较拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙肝型肝炎的临床疗效，并进行药物经济学分析，为临床提供一种有效安全经济的给药治疗方案。方法：将77例慢性乙肝型肝炎患者分为A、B两组，A组40例用拉米夫定100 mg,qd；B组37例用恩替卡韦0.5 mg,qd，均口服。分别对其临床疗效、成本―效果进行观察，运用药物经济学原理对两种不同给药方案进行成本―效果分析。结果：在ALT复常率和HBeAg转阴率方面,A组和B组无统计学意义(P>0.05);在HBV-DNA转阴率方面,A组比B组效果好(P
[关键词] 拉米夫定；恩替卡韦；临床疗效；药物经济学
[中图分类号]R956 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）09（b）-101-02
乙型肝炎病毒感染是一个严重的公共卫生问题,是人体感染乙型肝炎病毒（HBV）后，使自身免疫系统发生紊乱，导致肝细胞损伤、肝功能损害及肝纤维化。由于乙型肝炎病毒的特殊生物学特性，目前仍没有有效的治疗方法。拉米夫定为核苷类似物，是迄今我国用于乙型肝炎治疗的主要首选药物之一，可使患者获病毒学、肝脏生物化学功能和肝脏细胞学的改善，使患者的生活质量得到提高，临床已有其成熟的治疗方案，现已广泛应用于临床。恩替卡韦是新一代核苷类抗乙型肝炎病毒新药，临床研究表明，恩替卡韦能迅速降低HBV-DNA滴度、提高ALT复常率、显著改善肝脏炎症坏死和纤维化，欧美等国已用于乙型肝炎治疗，我国目前也进入临床应用。我们进行了临床观察，现报道如下：
1资料与方法
1.1 临床资料
根据2000年西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会分会联合修订的慢性乙型肝炎的诊断标准[1]确诊，排除合并HCV、HDV感染、失代偿性肝病、肝硬化、肝癌患者，选择77例慢性乙型肝炎感染的乙型肝炎病毒e抗原阳性（HbeAg阳性）患者，分为A组（拉米夫定）40例（男17例，女13例），年龄19～57岁，平均年龄38岁；B组（恩替卡韦）37例（男27例，女10例），年龄16～55岁，平均年龄35岁。各组在性别、年龄、病程的差异无显著性意义（P>0.05），有可比性。
1.2治疗方案
A组给予口服拉米夫定（英国葛兰史威康公司）100 mg，qd;B组给予口服恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司)0.5 mg，qd,疗程均为48周。两组均给予护肝片辅助治疗,所有病例在治疗前后做2次血、尿常规,肝功能ALT、HBeAg、HBV-DNA等检测。
1.3治疗评价
根据患者的治疗结束后的临床症状、肝功能ALT复常率、HBeAg和HBV-DNA转阴率等指标结合疗效标准综合评价，统计学处理应用卡方检验计算器V1.61进行卡方检验。
2结果
2.1 临床效果
本文以ALT复常率、HBeAg转阴率、HBN-DNA转阴率作为衡量疗效的指标，对两组不同治疗方案的疗效进行比较，见表1。
表1 两种治疗方案临床效果[(n)%]
用卡方检验计算器对两组病例数据进行卡方检验,在ALT复常率方面,A组和B组无统计学意义(P>0.05);在HBeAg转阴率方面,A组和B组也无统计学意义(P>0.05);在HBV-DNA转阴率方面,A组比B组效果好(P
2.2 成本的确定
为了便于确定成本，本文视接受治疗的病人其他费用是一致的，用口服给药的拉米夫定和恩替卡韦的用药费用计算治疗成本，药品费用按2007年广东省药品招标中标价格计算，A组的药费为5 221.44元，B组的药费为12 556.32元。
见表2。
表2 两组治疗方案成本－效果分析
从表2看出，ALT复常率每增加1个百分点，A组花费109.93元，B组花费1 245.62元，A组比B组花费少；HBeAg转阴率每增加1个百分点，A组花费298.37元，B组花费580.77元，A组比B组花费少；HBV-DNA转阴率每增加1个百分点，A组花费60.92元，B组花费145.18元，A组比B组花费少。
3讨论
慢性乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的消化道慢性传染病。临床上治疗乙型肝炎的方案方法甚多，但疗效不一,抗病毒治疗可以显著减少远期发展成肝硬化和肝癌的比率，可以延长生命周期，提高生活质量。拉米夫定为核苷类似物，可在细胞内磷酸化，依靠细胞核苷激酶转化为活性三磷酸形式，成为拉米夫定磷酸盐（L-TP），并以环腺苷磷酸形式通过HBA多聚酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链合成终止，从而达到抗HBV作用[2]。恩替卡韦这是一种2－戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物。它作用于HBV－DNA聚合酶和反转录酶，通过抑制该酶，从而抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链进而抑制正链的合成，以阻止HBV-DNA的装配和延伸，该药能有效地选择性抑制HBV复制，阻断HBV-DNA复制的全部三个阶段[3]。抗病毒活性强，对拉米夫定治疗中YMDD变异及耐药的CHB病人依然有效，是目前国内新上市的抗病毒新药，有望成为成人慢性乙肝的首选药。核苷类似物治疗的主要优点是口服给药，抑制病毒作用强，不良反应少而轻微，可用于肝功能失代偿者，其缺点是疗程相对不固定，HBeAg血清学转换率低，疗效不够持久，治疗一旦终止，复发率高，部分病人病情会加重，长期应用可产生耐药变异，应引起我们的注意。
在整个治疗过程中，药效和不良反应无显著性差异情况下，正确合理选择合适的药物，采取有效的治疗方案，减少医药费用，是药物经济学的重要课程[4]。本文应用药物经济学的方法分析拉米夫定和恩替卡韦两种治疗方案疗效及成本效果比，结果表明A组在 ALT复常率和HBeAg转阴率及HBV-DNA转阴率方面的花费A组比B组少。从上面分析可看出，拉米夫定治疗慢性乙型肝炎为较优方案。当然，慢性乙型肝炎抗病毒治疗应进一步研究新的高效，副作用小，价廉的抗病毒药。我们相信通过科学的发展和大家的共同努力，随着治疗方案的优化，抗病毒治疗结合中药治疗、基因治疗、免疫调节治疗及基因疫苗的进一步研制，清除HBV彻底治疗慢性乙型肝炎将成为一种可能，抗病毒治疗有望取得新的突破。
[参考文献]
[1]吴庆欢,郑翠，陈彩云，等.三联法治疗慢性乙型肝炎临床疗效评价[J].中国实用医药,2006，1（8）：61.
[2]沈龙,彭晋.恩替卡韦与拉米夫定抗乙型肝炎病毒作用比较[J].临床荟萃，2005，20（4）：235－237.
[3]刘林华，陈新月.抗乙型肝炎病毒新药－恩替卡韦[J].国际流行病学传染病学杂志，2006,2（33）：58-60.
[4]吴庆欢，任英健，陈彩云,等.两厂产克拉霉素治疗消化性溃疡成本―效果分析[J].中国医院用药评价与分析，2006，6（3）：177-178.
（收稿日期：2008-04-11）
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