清心冲剂I号联合利培酮、奥氮平治疗精神分裂症的临床对照研究

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【摘要】 目的 观察清心冲剂I号对于利培酮、奥氮平治疗精神分裂症有无增效作用。方法 将清心冲剂I号合并利培酮、奥氮平治疗者作为实验1组，不合并清心冲剂I号的作为对照1组；清心冲剂I号加氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静治疗者为实验2组，不合并清心冲剂I号的作为对照2组，观察疗程8周。在治疗前及治疗后2、4、8周采用PANSS量表评价疗效。结果 治疗前及治疗后实验组与对照组总体疗效比较差异无显著性（P＞0.05）；实验组与对照组治疗8周末PANSS和各症状评分较治疗前差异均有显著性（P＜0.01），8周后实验组与对照组阳性症状分比较差异有显著性（P＜0.05）。结论 清心冲剂I号对于抗精神病药物治疗精神分裂症有增效作用，尤其可以改善精神分裂症患者的阳性症状，因此在精神分裂症的治疗中有一定的临床价值。

【关键词】 清心冲剂I号；精神分裂症；利培酮；奥氮平

A Study of Qing XinⅠ Combinaed with Risperidone or Olanzapine in the Treatment of Schizophrenia. Sun Hao, Han Bai, Tang Ronghua, et al. Department of Psychiatry, The First Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan 030001, P.R.China

【Abstract】 Objective To evaluate the add-on therapeutic effect of the self-dispense herb formula-Qing Xin Chong Ji-I combined with risperidone and olanzapine in the treatment of schizophrenia. Methods All the subjects were diagnosed as schizophrenia according to the CCMD-3 diagnosis standard and were randomized into 4 groups: the treatment group 1 (Qing Xin Chong Ji-I combined with risperidone or olanzapine) and the control group 1 without Qing Xin Chong Ji-I; the treatment group 2 (Qing Xin Chong Ji-I combined with chlorpromazine, haloperidol or perphenazine) and the control group 2 without Qing Xin Chong Ji-I; The treatment lasted for 8 weeks. The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) were used to evaluate therapeutic effects. Results There were no significantly difference of the total efficacy between the treatment groups and the control groups after 8 weeks of treatment(P＞0.05). The total scores, the scores of positive syndrome, negative syndrome and general syndrome of PANSS in the treatment group and the control groups were significantly different before and after 8 weeks(P

【Key words】 Qing Xin Chong Ji-I; Schizophrenia; Risperidone; Olanzapine

精神分裂症是一组严重损害患者身心健康，给家庭、社会造成沉重负担的慢性、重型精神疾病，目前该病的病因不明、发病机制复杂、复发率高，现治疗只能做到对症治疗不能对因治疗。尽管新一代非典型抗精神药物应用，以疗效佳、副作用少而获得患者的青睐，但仍存在着不同程度的副作用，直接影响药物的依从性。中药单独治疗该病疗效不确定，急性期缓解症状能力较差，不能迅速有效地控制病情。本研究使用中药清心冲剂I号联合传统抗精神病药和新型抗精神病药对精神分裂症进行治疗，报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 清心冲剂I号+利培酮、奥氮平组（实验1组）：2005年10月～2006年12月在山西医科大学第一医院精神科和山西医科大学第三医院精神科、山西省精神卫生中心住院的患者。符合CCMD-3诊断标准，首发病例或停药1个月，病程3年之内。治疗前阴性及阳性症状量表（PANSS）总分≥60分。清心冲剂I号+氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静组（实验2组）：病例选取条件同实验1组。利培酮、奥氮平组（对照1组）：病例选取条件同实验1组。氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静组（对照2组）：病例选择同上。4组患者在年龄、性别、病程、治疗前PANSS量表总分，经统计学处理无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 给药方法 所选药物利培酮(西安杨森制药公司生产，1mg/片)、奥氮平(美国礼来公司生产，5mg/片)、清心冲剂I号(山西医科大学第一医院生产，主要成分为：柴胡、郁金、钩藤、石菖蒲、大黄、丹参等)。入组后，实验1组为利培酮、奥氮平从小剂量开始给药1mg/日，逐渐加大剂量，剂量范围4～6mg/日，2周内递加到治疗剂量，后视病情变化调整剂量；清心冲剂I号20g，2次/日，于早晚饭前半小时服用。对照1组为不加清心冲剂I号，药物使用原则同实验1组。实验2组为氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静加清心冲剂I号，药物使用原则同实验1组。对照2组为不加清心冲剂I号，药物使用原则同实验1组。在治疗期间均未合并应用其他抗精神病药物。其中部分病例出现失眠，临时应用佳静安定0.4～0.8mg，研究期间不预防性给对抗药物副反应药物，出现较重锥体外系反应或流涎者用安坦、心得安等对抗副作用。

1.3 评定工具 采用PANSS量表评定疗效，根据PANSS减分率[1]按4级评定疗效：减分率=(治疗前PANSS评分－治疗后PANSS评分)/治疗前PANSS评分，痊愈≥75％；显效≥50，

1.4 统计方法 应用SPSS 10.0软件在微机上进行统计学处理。

2 结 果

2.1 有效率和显效率 实验组1痊愈39例(37.5％)，显效42例(40.38％)，进步13例(12.5％)，无效10例(9.6％)，显效率77.88％(81/104)，有效率90.38％(85/104)；对照组1痊愈36例(35.29％)，显效44例(43.14％)，进步10例(9.8％)，无效12例(11.76％)，显效率71.15％(80/102)，有效率88.24％(90/102)。临床疗效评定两组的显效率(χ2=0.009，P＞0.05)和有效率(χ2=0.3516，P＞0.05)差异无显著性。实验2组痊愈30例(30.61％)，显效33例(33.67％)，进步23例(23.47％)，无效12例(12.24％)，显效率64.29％(63/98)，有效率87.76％(86/98)。对照组2痊愈28例(27.45％)，显效36例(35.29％)，进步22例(21.57％)，无效16例(15.69％)，显效率62.75％(64/102)，有效率84.31％(86/102)；临床疗效评定两组的显效率(χ2=0.051，P＞0.05)和有效率(χ2=0.4916，P＞0.05)差异无显著性。

2.2 实验组(1组和2组)与对照组(1组和2组)治疗前后PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般病理分比较 见表1。实验组、对照组治疗8周末PANSS总分和各症状评分较治疗前基础分差异均有显著性（P＜0.01），说明两组药物在治疗精神分裂症上均有良好的疗效；但治疗8周末两组间比较，除阳性症状分（P＜0.05），PANSS总分，阴性症状分，一般病理分两组间无显著性差异（P＞0.05），说明加服清心冲剂I号能够对于阴性症状的改善优于对照组，见表2。

3 讨 论

本研究结果显示，联合清心冲剂Ⅰ号治疗的实验组总体疗效与对照组疗效相当（P>0.05），通过治疗前后对PANSS各因子的分析比较，我们看出联用清心冲剂Ⅰ号的实验组对阴性症状的改善明显的优于对照组（P

抗精神病药物又称神经阻滞剂，不仅作用于脑部的中枢神经系统，还影响机体的其它器官系统、内分泌和代谢，药理作用广而复杂。通过近半个世纪的临床应用，现已证实传统的抗精神病药物能缓解约70%的患者的阳性症状，而对原发的阴性症状则几乎无效，约30%的患者无效或疗效不佳，同时约75%的患者会产生或轻或重的锥体外系反应[3]。大量研究表明，新型抗精神病药利培酮、奥氮平对治疗急慢性精神分裂症且优于传统药物[4,5]。而单纯服用抗精神病药易出现药物副作用，影响了患者的治疗依从性。药物在产生疗效的同时，可能出现各种与治疗无关的副作用，主要表现为失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干、反射性心动过速；较高剂量时EPS发生率增高，而临床上为了减轻药物副作用，亦通常联合应用抗胆碱能药物（如安坦）又加重了抗胆碱能副作用，合用安坦率为52％，其不良反应同样也引起机体生理、生化机能的紊乱。近年来随着对传统中医药的开发研究，采用中西医结合治疗精神疾病是当今精神科治疗学上的一种趋势。它能趋利避害提高疗效，减少复发，减少毒副反应，易于被患者和家属接受。清心冲剂Ⅰ号是一种新型治疗精神疾病的中药制剂，经临床证明疗效可靠，在辅助治疗精神分裂症方面有许多优点。

中医从其整体观念出发，根据不同的病理病机辨证论治。治疗上多以清热泻火、理气解郁、涤痰开窍、补虚扶正、滋阴降火，宁心安神为主[6]。本研究组方中郁金、木香、陈皮理气解郁，半夏、陈皮、竹茹、茯苓健脾化痰，辅以远志、菖蒲、合欢皮宁心安神开窍，徐长卿活血解毒。全方共奏化痰解郁，宁心安神之效。近年来一些研究证明：肾阳虚证定位于下丘脑，温补肾阳药可直接作用下丘脑[7,8]，抑制单胺氧化酶[9]和胆碱酯酶活性[10]，提高垂体-甲状腺轴功能[11]，有调节神经内分泌功能和健脑作用。中医理论认为抗精神病药物作为药物毒邪基本上是首犯脾胃，导致运化不清，从而引起肝、脾、肾三脏的功能失调，导致药物毒邪，蕴结体内，郁久伤阴，津亏血少，输布失调，而出现不同的药物副作用[12]。

随着对精神分裂症患者脑血液动力学的研究，提示精神分裂症患者存在脑血管痉挛或供血不足等现象[13]。精神分裂症患者的大脑血管阻力的变化可能与5-HT和NE等神经递质的变化有关。患者血液中5-HT浓度增加，多巴胺受体增加，而5-HT具有较强的收缩血管作用，从而引起血流速度增加和阻力增加。当血管过度收缩时，则可引起脑血管的痉挛或狭窄，进一步引起大脑的供血不足。因此，对精神分裂症患者适当使用活血化瘀药物及脑血管扩张剂，将有助于加快患者的康复，这与罗和春等报道的结果一致[14]。

本研究表明清心冲剂I号对于改善患者的阴性症状具有一定疗效。在精神分裂症的治疗中，有一定的临床价值。

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(收稿时间：2007-07-06)