通心络胶囊治疗急性脑梗死临床研究
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通心络胶囊是根据中医络病理论研制而成的纯天然中药复方制剂，最初在冠心病心绞痛领域进行了大量基础和临床研究，近年来，通心络胶囊在缺血性脑血管疾病中的应用研究正逐步开展和深入。本文就其在急性脑梗死中的临床应用进行研究，现报告如下。
资料与方法
一般资料 选取我院神经内科2005年3～11月急性脑梗死住院患者59例，均符合1995年全国第4届脑血管病学术会议制定的脑梗死诊断标准，并经CT或MRI证实；发病1周内；无活动性出血；无昏睡、昏迷；首次发病；无严重心、肺、肝、肾功能障碍。随机分为治疗组和对照组。治疗组31例，其中男16例，女15例，年龄45～82(67.55±10.69)岁。合并高血压病27例，糖尿病3例，冠心病4例。治疗前卒中程度评分(CSS)15.26±8.73。对照组28例，其中男21例，女7例，年龄46～82(71.64±7.58)岁。合并高血压病17例，糖尿病2例，冠心病2例。治疗前卒中程度评分(CSS)16.86±10.38。两组一般资料、治疗前CSS评分和摄取比值(ROI比值)比较差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
方法 对照组：丹参注射液20 ml加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静滴，1次/日，连续2周。治疗组：在对照组基础上加用通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产，国药准字Z19980015，每粒0.38 g)口服治疗，1.14 g/次，3次/日，连续2周。
疗效评定标准 ①神经功能缺损改善评定：据1995年《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》，采用中国中风功能量表。神经功能缺损评分减少率=［(治疗前CSS评分－治疗后CSS评分)/治疗前CSS评分］×100%。神经功能缺损评分减少率≥18%为临床有效。②SPECT检测结果评定：利用感兴趣区(region of interest ROI)技术进行半定量。ROI比值=患侧感兴趣区计数/健侧感兴趣区计数。ROI=治疗后ROI比值-治疗前ROI比值。
统计学处理 应用SPSS11.0统计分析，组间比较进行t检验；计数资料进行X2检验。
结果
临床神经功能缺损改善比较 治疗组有效23例(74.2%)，无效8例(25.8%)；对照组有效12例(42.9%)，无效16例(57.1%)。两组有效率比较，差异有显著性(P＜0.05)。
单光子发射计算机断层显像(SPECT)检查ROI比值比较 治疗组治疗后与治疗前比较，差异有显著性P＜0.05。
SPECT的影像学变化 从SPECT直观发现，治疗组治疗前左额颞叶血流灌注减低，治疗后血流灌注恢复，局部超灌注；对照组治疗前左颞叶血流灌注减低，治疗后左颞叶血流灌注改善不明显。
讨论
中药治疗脑梗死急性期是我国缺血性卒中治疗的一大特色。祖国医学认为卒中(中风)属于“中经络”范畴，据中医络病理论，络气郁滞是中风发病的始动环节，可引发脑络瘀阻或脑络绌急，形成缺血性脑血管病。脑络不通为缺血性脑血管病的突出特点，治疗当以通络为中心环节，益气养血、活血通络。
通心络胶囊是第一个依据中医络病理论研制而成的中药复方制剂，主要由水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、人参、赤芍、冰片组成。人参为君药，补益心气，使气旺血运；水蛭、全蝎为臣药，水蛭活血通络，全蝎解痉通络；土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍为佐药，土鳖虫逐瘀通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风止痉，赤芍散血行瘀；冰片为使药，芳香通窍，引诸药入络。通心络胶囊以5种虫类药并加人参、赤芍等药物，共奏益气活血、通络止痛之功效。
通过观察，治疗组2周后临床神经功能缺损改善明显优于对照组(P＜0.05)，表明通心络胶囊可有效改善急性脑梗死患者临床症状。同时治疗组治疗前后ROI比值比较，差异有显著性(P＜0.05)，对照组治疗前后ROI比值比较，差异无显著性(P＞0.05)，提示通心络胶囊能较好改善脑部血流灌注，促进临床神经功能早期康复。
经现代医学研究表明，其可能的作用机制如下：①降低血黏度，抑制血小板聚集，改善血液高凝状态。②降低血浆内皮素(ET)水平，升高血管内皮细胞一氧化氮(NO)含量，使ET/NO平衡，纠正内皮功能紊乱，解除血管痉挛。③降低血管外周阻力和脑血管阻力，降低血黏度，减轻循环阻力，增强心脏泵功能，改善脑灌注水平。④促进侧支循环建立，利于改善脑梗死灶周围缺血半影区血供，缩小梗死体积。⑤抑制COX2表达，降低丙二醛(MDA)，提高SOD水平，从而起到脑保护作用。⑥抑制多形核白细胞(PMN)与脑毛细血管内皮细胞(CCEC)的黏附，减轻脑缺血-再灌注损伤。⑦通过增强血浆抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)活性，灭活凝血酶，从而抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并通过抑制凝血酶诱导的血小板聚集,降低血液高凝,抑制血栓形成。⑧升高组织型纤溶酶原激活剂(tPA)水平，降低纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)水平,利于血栓溶解。
由此可见，通心络胶囊具有多靶点、多方位、多层次的作用机制，是防治缺血性脑血管病的中医良药。