奥氮平与碳酸锂对躁狂发作的疗效及生存质量的对照研究

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【摘要】 目的 比较奥氮平与碳酸锂治疗对躁狂发作患者的疗效及对生存质量的影响。方法 采用入院顺序分层随机法,将120例躁狂发作患者平均分为研究组(奥氮平)和对照组(碳酸锂),在治疗前,治疗后1、2、4、6月末分别用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和临床疗效总评量表(CGI)及副反应表(TESS)评定疗效和不良反应,WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存质量,分析量表中各领域的计分。结果 两组BRMS总分在治疗后与治疗前比较有显著性差异(P

【关键词】躁狂发作;奥氮平;碳酸锂;疗效; 生存质量

AControl study of Olanzapine and Lithium carbonatson efficacy and quality of exist in Manice pisode

LI Xiao-xin,SUNQun-xing,LIU Yong,et al.Zhumadian Mental Hospital,Zhumadian 463000, China

【Abstract】 ObjectiveTo observe the efficacy and quality of exist of olanzapine and lithium carbonas in the theatment of mannic episode.Methods Being used the random control study.120 manic episode were divided into study group(olanzapine)and countrol graup(lithium carbonas) randomly.Effects and side effects were assessed witn BRMS , CGI and TESS respectively before treatment and after1、2、4、6 months. WHOQ0L-BREF instruments were used to evaluate the patients quality of exist before and after drug abministration. by menas of analyzing the scores in every domains.Results Two set with total BRMS before treat after with treat relatively showed the difference of with on significance(P

作者单位:463000河南省驻马店市精神病院

which 68.3% were improved markedly. The efficacyrate of countrol group was 91.7%, in which 65% were improved markedly , Two groups showed similar effects, with no significance(P>0.05). The side effects were more in magnesium valproates group than those in lithium carbonas group. 6 months after treatment, the scores of physical health, psychological health, social relationship, and environment in study group were 80.71±6.92,9.67±4.23,95.14±3.34,93.16±2.45, and the scores of physical halth, psychological health, cocial relationship, and environment in control group were 79.35±7.97、83.92±5.28、82.52±4.56、80.65±3.85。and the scores of four domains in WHOQ0L-BREF instruments had been improved significantly in to groups (P

【Key words】 Manic episode;Olanzapine; Lithii carbonas;Efficacy;Exist the quality

奥氮平作为抗精神病药物已广泛地应用于临床,为了评价其对躁狂发作患者的疗效及对生存质量的影响,我们选择碳酸锂作对照进行研究,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为本院2008年10月至2009年10月间住院或出院随访的躁狂发作患者。入选标准:① 符合中国疾病分类方案与诊断标准第三版(CCMD-3)[1]躁狂发作的诊断标准; ②年龄20～52岁,病程0.25～5年; ③Bech-Rafaelsen躁狂量表[2](BRMS)评分>13分; ④排除其他神经疾病、糖尿病、心、肝、肺、肾等躯体疾病史,无药物依赖及妊娠期,哺乳期患者; ⑤已用过碳酸锂及其他抗精神药物者要停药清洗7 d;⑥ 实验室检查常规、尿常规、心电图、肝功能、乙肝五项,颅CT及X线胸部正位片均无明显异常;⑦参与研究的患者或其法定监护人签署书面知情同意书。

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1.2 一般资料 用入院顺序分层随机法,分奥氮平组和碳酸锂组,因疗程不足脱落7例(其中奥氮平组3例,碳酸锂组4例)共完成120例。奥氮平组60例,男36例,女24例,年龄17~46岁,平均(31.6±8.3)岁,病程2个月~3年,平均(1.5±1.2)年,家族遗传史8例(13.3%)。碳酸锂组60例,男34例,女26例,年龄18~45岁,平均(31.9±8.1)岁,病程1个月~3年,平均(1.6±1.3)年,家族遗传史7例(11.7%)。以上各项经χ2和t检验均无显著差异(P>0.05)。

1.3 方法

1.3.1 给药方法 采用双盲试验法,将奥氮平和碳酸锂装入同样胶囊标以代号A或B,分配给研究组和对照组,连续观察6个月。奥氮平由江苏豪森制药股份有限公司生产(批准文号:国药准字H20052688),碳酸锂由济南永宁制药股份有限公司出品(批准文号:国药准字H37022538),奥氮平的起始剂量为5 mg/d,第3天后根据病情和不良反应逐渐加量,剂量范围为10~20 mg/d,平均(15.2±2.7)mg/d, 碳酸锂的起始剂量250 mg/d,第3天后根据病情和不良反应逐渐加量,剂量范围为1000~1500 mg/d,平均(1126±229)mg/d,经 χ2和t检验两组均无显著性差异(P>0.05)。治疗期间不合并其他抗精神药物及电体治疗,有严重失眠者可合并苯二氮卓类药物。实验结束后由药房揭盲。

1.3.2 疗效评定 用BRMS,于治疗前及治疗后1、2、4、6月末各评定1次, 治疗后BRMS减分>30%为有效,>50%为显效。WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存质量[3]

1.3.3 不良反应评定 采用不良的反应反应量表(TESS)评定,于治疗后的1、2、4、6月末各评定一次。疗效及不良反应临床评定由1名副主任医师和2名主治医师共3人(一致性试验kappa值=0.88)完成。

1.3.4 实验室及辅助检查 治疗前与治疗后1、2、4、6月末分别进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查。

1.4 统计学方法 采用SPSS 11.5统计软包进行资料整理。用χ2和t进行统计分析。

2 结果

2.1 疗效评价

2.1.1 临床疗效 治疗第6个月末,研究组显效41例,有效15例,无变化4例,总有效(显效+有效)率93.3%,显效率68.3%;对照组显效39例,有效16例,无效5例,总有效率91.7%,显效率65%。两组总有效率经χ2检验无显著差异(χ2=1.43,P>0.05).

2.1.2 BRMS和GGI评分比较 奥氮平组与碳酸锂组治疗后第6月末BRMS各因子分及总分均显著低于治疗前,P0.05)。可以看出,两药的抗躁狂疗效基本相似。

表1

两组治疗前后BRMS总分及各因子分变化(x±s)

组别总分动作言语意念飘忽言语/喧闹敌意/破坏情绪自我评价接融睡眠性兴趣工作

研究组治疗前25.9±5.72.6±1.23.1±0.72.3±0.82.7±0.81.9±0.82.9±0.92.6±1.02.2±0.82.8±0.81.3±1.22.7±0.8

n=601月末18.9±3.7a1.8±0.9a2.1±0.7b1.3±0.9 b1.5±0.91.6±0.82.0±0.8a1.8±0.8a1.3±0.9b1.3±0.90.9±0.82.0±0.8a

2月末8.8±0.9 b1.2±0.8 b1.3±0.9 b0.9±0.8 b0.9±0.8 b0.9±0.9 b1.3±0.8 b0.9±0.9 b0.7±0.8 b0.8±0.8 b0.6±0.9 b0.9±0.9 b

4月末7.9±0.7 b0.8±0.8 b0.9±0.7 b0.7±0.9 b0.7±0.7 b0.7±0.8 b0.8±0.9 b0.7±0.8 b0.5±0.7 b0.6±0.7 b0.5±0.6 b0.8±0.7 b

6月末6.5±0.7 b0.6±0.5 b0.7±0.6 b0.5±0.6 b0.5±0.6 b0.4±0.4 b0.6±0.8 b0.5±0.7 b0.4±0.6 b0.4±0.5 b0.4±0.5 b0.6±0.5 b

对照组治疗前25.6±5.82.5±1.13.0±0.92.4±0.82.6±0.81.8±0.92.8±0.92.5±1.12.3±0.82.7±0.81.4±1.12.8±0.8bd

n=601月末18.9±5.7a1.8±1.0a2.2±0.7a1.3±0.8 b1.3±0.71.4±0.82.0±0.81.6±0.7a1.3±0.9 b1.2±0.91.0±0.82.1±0.9a

2月末8.9±0.8 b1.3±0.9 b1.4±0.7 b0.8±0 b 0.9±0.8 b0.9±0.8 b0.9±0.9 b0.9±0.9 b0.8±0.8 b0.9±0.8 b0.8±0.7 b1.0±0.8 b

4月末8.0±0.6 b0.9±0.8b0.9±0.8b0.6±0.8b0.7±0.7b0.6±0.7b0.7±0.8b0.7±0.6 b0.5±0.6 b0.7±0.8b0.6±0.8b0.8±0.8b

6月末6.9±0.5b0.6±0.6b0.8±0.)0.5±0.6b0.6±0.5b0.4±0.5b0.6±0.5b0.5±0.6b0.4±0.4b0.4±0.5b0.5±0.5b0.6±0.6b

注:与同组治疗前比较,经t检验,aP

2.1.3 两组治疗后WHOQ0L-BREF量表各领域分与治疗前基线水平及两组统一时点计分的比较(见表2)。

2.1.4 副反应分析 从表3可见,治疗后1、2、4、6月末TESS总分评定奥氮平组均显著低于碳酸锂组。以临床评定看,奥氮平组和碳酸锂组发生口干分别为(2、8例),震颤(1、15例),恶心(1、16例),呕吐(1、9例),口干(2、5例),乏力(1、5例),视物模糊(0、4例),经 χ2检验两组有显著差异(P0.05),但两组副反应总发生率(奥氮平组31.6%、碳酸锂组61.7%),有显著性差异(P

2.1.5 辅助检查 研究组和对照组发生心电图窦性心动过速(3、2例),T波低平(5、7例),ST一T改变(1、3例),右束友传导阻滞(0、2例),谷丙转氨酶-过性升高(1、4例)。两组脑地形图,血糖、血常规治疗前后未发现异常。

表2

两组治疗后生存质量各领域计分与治疗前及两组间同一时点比较(x±s)

生存质量组别治疗前治疗后(月)

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1月2月4月6月

生理领域研究组(n=60)57.56±9.1365.02±5.47a71.37±6.31b77.58±5.57b80.71±6.92b

对照组(n=60)59.35±8.9765.36±6.18a69.39±6.17b76.47±5.33b79.35±7.97b

心理领域研究组(n=60)42.31±12.5754.78±7.83b62.63±7.73bc84.63±9.13bd93.67±4.23bd

对照组(n=60)43.07±11.5150.03±7.4254.11±7.24b73.18±8.35b83.92±5.28b

社会关系研究组(n=60)38.93±12.6445.24±8.73bc66.62±9.13bd84.74±10.56bd95.14±3.34bd

对照组(n=60)39.87±11.1340.91±8.63b55.73±9.22b63.17±9.03b82.52±4.56b

环境领域研究组(n=60)30.13±12.9142.98±9.32bc57.53±6.47bd82.36±8.32bd93.16±2.45bd

对照组(n=60)29.89±13.1337.93±8.92b46.86±6.33b62.73±7.98b80.65±3.85b

注:与同组治疗前比较,经t检验,aP

表3

两组治疗后TESS总分比较(x±s)

组别例数 治疗1月末 治疗3月末治疗6月末治疗12月末

奥氮平组n=60 3.12±2.93a2.12±2.93b 1.92±2.77b1.74±2.63b

碳酸锂组n=604.33±2.984.38±3.07 3.83±2.983.33±2.72

注:与同期对照组比较,经t检验,aP

3 讨论

奥氮平作为抗精神病药已广泛应用于临床,目前,奥氮平治疗心境障碍躁狂发作的作用机制尚不十分清楚,资料显示[4,5,6,7,8,9]奥氮平在中枢神经系统中通过阻断多巴胺(D2)、α1受体、组胺(H1)受体及拟氨基丁酸A受体而抗躁狂。本研究结果显示奥氮平治疗1个月后,BRMS总分与同组治疗前比较有显著性差异(P

研究还表明,奥氮平对躁狂发作患者生存质量的四个领域都有明显的改善,其中心理领域、社会关系和环境因素三项计分的变化尤为突出,第1月就出现了明显优势,环境因素和社会关系分别在第2、4个月显示出显著的优势,经过6个月的治疗,患者生活质量上述三项计分均显著高于对照组(P

碳酸锂目前作为常规使用的抗躁狂药物,其疗效肯定[10],但毒副作用较大,且中毒剂量与治疗剂量接近,较易导致中毒发生。尤其是在一些基层医院,未具备血锂浓度检测条件,碳酸锂使用受到限制。而奥氮平治疗剂量安全可靠,不良反应较小,且避免了必须的常规的血液检测。研究结果显示奥氮平的不良反应主要为嗜睡、头晕、便秘、口干、静坐不能等,且程度较轻,患者对这些不良反应都能够较好的耐受。

综上所述,我们认为奥氮平治疗心境障碍躁狂发作的疗效与碳酸锂相当。其治疗剂量的安全系数较大,常见的不良反应较轻,患者较易接受,且对生存质量的改善彻底,可作为躁狂发作的首选药物。

参 考 文 献

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