注射用泮托拉唑钠的最适宜溶媒

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注射用泮托拉唑钠能特异性抑制H+-K+-ATP酶，有效抑制胃酸分泌，临床广泛应用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性内黏膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。由于应用中发现一些药液在配制不久后变色的情况，故本文参考2005年后相关文献的实验数据，分析注射用泮托拉唑钠的最适宜溶媒，为临床合理用药提供依据。

pH的影响

实验表明，pH＜7.0时，泮托拉唑钠溶液的溶解度明显降低，并出现变色及棕黄色沉淀，最大紫外吸收波长也随之改变，降解速度加快尤其明显，降解产物峰出现并随时间延长而增大；7.0≤pH＜8.0时，可溶解，其含量变化也不明显，但在4小时内随时间延长可出现变色；pH=8.0时，4小时内各项观察指标均无显著变化；pH＞8.0时，4小时内稳定［1］。

时间的影响

实验表明，注射用泮托拉唑钠分别与NS、5% GNS、5% GS和10% GS配伍后，在6小时内，NS中含量下降1.2%，有关物质增加了0.45%；5% GS中含量下降1.6%，有关物质增加了0.74%［2］。与NS配伍后，6小时内可保持澄清无色；与5% GNS配伍后即出现微浑现象，1小时后呈微黄色，4小时后变为微浑淡黄色；与5% GS和10% GS配伍后，1小时可见微黄色，4小时变为淡黄色。

光线的影响

实验表明，将两瓶注射用泮托拉唑钠均与100ml的NS配伍，其中1瓶始终避光操作，测定溶液4小时内不同时刻的pH和含量变化。经过t检验发现两者pH和含量的总量均值均无显著变化(P＞0.05)［3］。

讨 论

pH是影响泮托拉唑钠稳定性的主要因素，其在酸性环境中不稳定，易分解，pH随时间延长逐渐下降，输液本身呈弱酸性，液体容量增大也会导致pH下降。

溶液变色有两方面原因：①泮托拉唑钠受酸性输液影响，pH下降，化学结构发生破坏变化，出现变色；②葡萄糖在酸性条件下稳定，与泮托拉唑配伍后，受碱性药物影响，葡萄糖不稳定而变色。

注射用泮托拉唑钠最宜使用100ml的NS作为溶媒，建议临用现配，无需避光操作。

参考文献

1 李军,部敬顺,张鉴.注射用泮托拉唑钠的稳定性考察［J］.中国药房,2005,16(21):1655-1657.

2 王建花,曹玉.注射用泮托拉唑钠在专用溶媒、0.9%氯化钠及5%葡萄糖中的稳定性研究［J］.临床合理用药,2010,3(10):76-77.

3 陈玫芬,陈辉邦.注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性［J］.海峡药学,2005,17(5):20-22.