替吉奥单药维持治疗胃癌疗效观察

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【摘要】 目的 探讨替吉奥单药维持治疗胃癌的临床效果。方法 选取我院2011年3月到2012年5月收治的胃癌患者20例，将他们随机分为对照组和观察组各10例，其中观察组采用替吉奥胶囊单药治疗，对照组采用FOLFOX4方案，经过14天的化疗后，对其疗效进行评价。结果 观察组有效率为40%，对照组的有效率为10%，将两组进行对比可发现观察组的临床效果比对照组好，其差异没有统计学意义。对照组和观察组的中位无疾病进展时间（PFS）分别为6.9个月、5.8个月，中卫生存期（MST）分别为11.2个月、7.1个月。观察组出现1例极其严重的不良反应，对照组出现6例极其严重的不良反应。与对照组相比，观察组恶心、腹泻、肢端麻木等不良反应较低。结论 替吉奥单药维持治疗胃癌疗效良好，副作用相对较低，具有临床推广价值。

【关键词】 替吉奥单药；胃癌；临床效果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.539 文章编号：1004-7484（2013）-09-5228-02

我国作为胃癌的高发地带，全国每年因胃癌导致死亡的人数约为16.2万人，占恶性癌症死亡率的四分之一。随着我国老龄化的进程加快，胃癌的发生率在明显的上升。近年来，我国有一半以上胃癌患者的年龄在60-86岁之间。此外，由于胃癌患者在早期患病时并没有明显的不良反应，多数在确诊时已经发展成为晚期，使其无法进行手术治疗，为了不延误病情，只能依靠内科药物进行治疗。我院通过自2011年3月到2012年5月应用替吉奥单药和FOLFOX4方案进行治疗的20例胃癌患者，将其不良反应及临床效果进行对比，现将具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2011年3月到2012年5月收治的20例胃癌患者，其中男患者12例，女患者8例，年龄在60-86岁之间，平均年龄为73岁。其中患者的情况都符合以下要求：第一，手术后癌细胞转移、复发，不能在接受手术治疗；第二，患者证实患有癌症，且能进行1.5个月以上可评价、可测量的治疗；第三，临床分期为3-4期，预测生存期为3个月以上；第四，KPS评分在61分或61分以上；第五，在分组前患者没有使用过替吉奥单药进行治疗。此外，有严重的心、肺、肝、肾功能障碍的患者应排除在外。将患者的病理情况进行分类，低分化腺癌5例，中分化腺癌10例，黏液腺癌2例，印戒细胞癌3例。腹腔淋巴结转移9例，肝转移5例，肺转移3例，锁骨上淋巴结转移2例，盆腔转移1例。随机分为观察组和对照组各10例，两组患者均无统计学差异（P>0.05），可进行比较。

1.2 方法

1.2.1 观察组 采用替吉奥胶囊单药治疗，根据体面积来看，患者需每天服用两次，即早饭和晚饭后服用，将连续服药11天停药6天作为一个周期。

1.2.2 对照组 采用FOLFOX4方案治疗，在第一天采用奥沙利铂85.1mg/m2进行静脉滴注；在1-2天之间采用亚叶酸钙200.1mg/m2、5-Fu400.1mg/m2、进行静脉注射或滴注，同时持续23小时的静脉泵入，以2周为一个周期。在静脉化疗后，要使用格雷司琼静点对患者进行止吐，同时用质子泵抑制剂来减轻患者的肠胃负担，这两种药需结合使用。

两组患者在进行3个周期后评价其临床效果。病情没有得到缓解的患者要继续用原方案进行11个周期的治疗，同时根据患者的具体情况对化疗药物的剂量进行适当的调节。在化疗前和化疗后，应对患者进行常规的心电功能及肝肾功能检查。

1.3 疗效判定 根据客观的疗效将评价标准分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展这四部分，有效率根据完全缓解及部分缓解的情况来判定，病情控制率则根据完全缓解、部分缓解及稳定这三种情况来判定，同时需要计算出两组患者的无疾病进展时间及中位生存期。

2 结果

2.1 两组客观疗效之间的对比 两组患者都完成了3-11个周期的治疗，平均周期为7个，这20例患者都可进行客观疗效评价。将两组患者的有效率和病情控制率进行比较，并没有统计学差异（P>0.05）。对照组患者的中位无疾病进展时间为6.9个月，中卫生存期为11.2个月；观察组患者的中位无疾病进展时间为5.8个月，中卫生存期为7.1个月，具体情况，见表1。

3 讨论

随着我国经济的发展和社会的不断进步，人们的饮食习惯发生了很大的改变，使胃癌的发病率不断增加，化疗成为了治疗晚期胃癌的主要手段。根据国内外的研究可以看出，化疗在胃癌中的使用，使患者的中卫生存期得到延长，同时使患者的生活质量得到改善。但是到目前为止，全世界并没有对胃癌的化疗提出满意的标准方案。因患有胃癌的大多是老年人，他们的身体素质较差，具有较低的化疗耐受性，因此，在制定化疗方案时需将高效、低毒、耐受性这三点要求考虑到位。

作为口服、复方抗癌制剂的替吉奥，主要由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西组成，并且被用于治疗胃癌、头颈部肿瘤、结肠癌等癌症。替吉奥胶囊首先被日本广泛地用于胃癌的治疗，并取得了良好的成果。本研究采用对比的方式，将FOLFOX4方案治疗胃癌患者与常规的FOLFOX4化疗方案进行比较，从而确定胃癌患者对替吉奥胶囊的临床疗效及不良效果。结果表明，观察组与对照组的有效率分别为40%、10%，没有统计学意义。同时观察组患者的中位无疾病进展时间为5.8个月，中卫生存期为7.1个月，与对照组相比时间延长了很多，这就说明观察组在治疗胃癌方面具有良好的临床效果；在不良反应方面，观察组都是较轻微的不良反应，患者可耐受，对照组有6例3-4级不良反应，给患者造成了很大的痛苦。由于可以看出，替吉奥单药在治疗胃癌患者方面的临床效果显著，在患者情况较差或不愿意接受静脉化疗时，可运用口服化疗剂替吉奥单药进行治疗，它不仅疗效显著，而且毒性较低，在患者耐受程度内，具有较好的临床推广价值。

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