阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例药效总结

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例药效总结范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

（1山东大学药学院山东 济南250012;2济宁市皮肤病防治院山东 兖州272100）

【摘要】目的:验证阳春肾舒胶囊治疗阳痿的药效。方法:采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿510例，并设益肾兴阳胶囊对照组345例。结果:阳春肾舒胶囊治疗组临床痊愈率、显效率、总有效率为51.0%、28.4%、90.2%；益肾兴阳胶囊对照组分别为41.2%、24.0%、80.6%。讨论:两组临床痊愈率、显效率比较，治疗组显著优于对照组。

【中图分类号】R114.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515（2011）09-0016-02

阳春肾舒胶囊功能温阳益肾，主治肾阳虚证，用于阳痿、减退等。自2007年12月起，笔者系统观察统计了采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例的药效，并设益肾兴阳胶囊治疗345例对照，现总结报告如下。

1 病例和方法

1.1病例选择

1.1.1中医诊断标准［1］ 主症：腰膝酸软、减退、畏寒肢冷，精神萎靡、阳痿不举，舌质淡苔白、脉沉迟。次症：精神萎靡、夜尿频多。舌脉：舌淡苔白、脉沉迟。

1.1.2症状分级量化:对主症、次症制定症状分级量化标准，对舌脉定性记录不做分级量化，见表1。

1.1.3 纳入标准;①符合阳痿肾阳虚证的中医诊断标准。②年龄在25～65岁之间并自愿者。③治疗前14日内未用过与本病相关的药物。

表1症状分级量化标准

1.1.4 排除标准:①不符合肾阳虚证的中医诊断标准。②有明显兼夹证或合并证者，或药物性阳痿者。③过敏体质或对多种药物过敏者。④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者。

1.2 观察方法:采用随机单盲法。将符合纳入标准的病例，按每个患者就诊顺序和药物序号发放药品，患者以3:2比例随机进入治疗组或对照组。不合并应用对疗效有影响的中西药物。①治疗组：口服阳春肾舒胶囊，一次5粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可停药2～3天。②对照组：口服益肾兴阳胶囊（由吉林市惠丰制药有限公司生产），一次6粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可休息2～3天。对患者随访，随访期不少于停药后3个月。

1.3 观察指标

1.3.1 人口资料:包括年龄、体重、身高、既往病史、用药史等。

1.3.2 体征检查:如血压、心率等。

1.3.3 安全性检测:血、尿、便常规检查；心、肝、肾功能检查；出现的不良反应。

1.3.4 疗效性检测:①主症变化情况，治疗前、中、后各检查记录一次。②次症变化情况，治疗前、后各记录一次。

1.3.5 治疗组治疗前、后均禁欲3～4天取，置于36℃温箱内至液化，采用美国Hamilton-Thorne Research（10.70）全自动分析仪（CASA）进行治疗前、后的分析，主要检测角速度（VAP）、直线运动速度（VSL）、轨迹速度（VCL）、尾部摆动幅度（ALH）、头部摆动频率（BCF）、VSL/VAP（STR）、直线运动率（LIN）、头部纵横比例（ELO）及头部形态（AREA）。

1.4 临床资料:选取自2007年12月起在我院确诊的属于肾阳虚证的阳痿患者855例，年龄25～55岁，病程1个月～3年。将以上病例随机分为治疗组及对照组。治疗组510例，年龄最大者54岁，最小者26岁，平均年龄46.7岁，病程最长者3年，最短者1个月，平均病程4.2个月；对照组345例，年龄最大者55岁，最小者27岁，平均年龄46.9岁，病程最长者3年，最短者2个月，平均病程4.3个月。经统计学处理，两组年龄、病程等情况差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.5 疗效标准：①临床痊愈：肾阳虚的临床症状、体征消失或基本消失；证候积分减少率≥95%。②显效：肾阳虚的临床症状、体征明显改善；95%＞证候积分减少率≥70%。③有效：肾阳虚的临床症状、体征均有好转；70%＞证候积分减少率≥30%。④无效：肾阳虚的临床症状、体征无明显改善或有加重；证候积分减少率＜30%。

2 观察结果

2.1 综合疗效：阳春肾舒胶囊治疗组510例，临床痊愈260例（51.0%），显效145例（28.4%），有效55例（10.8%），无效50例（9.8%），总有效率为90.2%；益肾兴阳胶囊对照组345例，临床痊愈142例（41.2%），显效83例（24.0%），有效53例（15.4%），无效67例（19.4%），总有效率为80.6%。两组临床痊愈率、显效率比较，治疗组优于对照组，差异有显著性意义（P＜0.05）。结果见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

2.2指标疗效:阳春肾舒胶囊对运动指标及头部形态变化的影响见表3、4。结果表明阳春肾舒胶囊可明显改善的各项运动指标及的头部形态，治疗组治疗前、后比较差异有显著性（P

表3治疗组治疗前后各项运动

指标及头部形态的比较（X±s）

与本组治疗前比较，P

表4 治疗组治疗前后密度、活动率、

快速活动率的比较（X±s）

与本组治疗前比较，P

2.3 不良反应:治疗组有13例见唇燥口干、喜饮，6例见大便干结，4例见全身燥热；对照组有9例见唇燥口干、喜饮，4例见大便干结，3例见全身燥热。

3 讨论

中医学认为“人之根本在于肾，性之动力在于精”，要从根本上治疗属肾阳虚证的ED病，必须既补先天之本（肾），又补后天之命（脾胃），“强肾而固精”，治则应温阳益肾。

阳春肾舒胶囊即基于上述治则立方，本处方以鹿茸为君药，以淫羊藿、牛膝两味为臣药，以人参、黄芪、当归、蜂王浆并用为佐药，牛膝蒹作为使药。以鹿茸为君，甘、咸、温，归肾、肝经，功能壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任，《日华子本草》言其“补虚赢，壮筋骨”，《纲目》言其“生精补髓，养血益阳，强健筋骨，治一切虚损”；淫羊藿可补肾阳、强筋骨，助君药温阳益肾，牛膝益肝肾、强壮腰膝，两味共为臣药，淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经，功能补肾阳、强筋骨，《日华子本草》言其“补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起”，《医学入门》言其“补肾虚，助阳”，牛膝苦、酸、平，归肝、肾经，功能补肝肾、强筋骨、引药下行，《本草正》言其“补髓填精，益阴活血”，《医学衷中参西录》言其“善治肾虚”；人参、黄芪、当归、蜂王浆健脾益气养血，补后天（脾胃）之命以养先天（肾）之本，同时又有欲助阳须先益气之意，故共为佐药，人参甘、微苦、平，归脾、肺、心经，功能大补元气、补脾益肺，《药性论》言其“主五脏气不足，五劳七伤”，《纲目》言其“治男妇一切虚症”，黄芪甘、温，归肺、脾经，《别录》言其“补丈夫虚损，五劳赢瘦”，《本经逢原》言其“性虽温补，而能通调血脉、流行经络、可无碍于雍滞也”，当归甘、辛、温，归肝、心、脾经，功能补血活血，《本草正》言其“能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”，蜂王浆甘、酸、平，归肝、脾经，功能滋补强壮、益肝健脾；牛膝引药下行入肾，蒹作使药之用。诸药合用，共达温阳益肾之功。临床验证结果表明，阳春肾舒胶囊对阳痿肾阳虚证临床疗效显著、安全可靠。

参考文献

［1］ .中药新药临床研究指导原则.第一版.北京:中国医药科技出版社，2002:385～388.