怡诺思治疗轻中度抑郁症的临床研究
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[摘要]目的探讨怡诺思治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。方法采用开放性治疗，氯丙咪嗪对照的方法，将符合CCMD3诊断标准的58例抑郁症随机分为两组，各29例。研究组给予怡诺思75～150mg/d，对照组给予氯丙咪嗪50～150mg/d，疗程6周。采用汉密顿抑郁量表HAMD，临床疗效总评量表CGL、副反应量表TESS评定疗效和不良反应。结果研究组显效率为75.9％，对照组为72.4％，两组之间无显著性差异(P＞0.05)。研究组抗抑郁作用起效较快，不良反应发生率低于对照组，差异有显著性(P＜0.01)。结论怡诺思有良好的抗抑郁作用，疗效与氯丙咪嗪相当，起效较快，不良反应轻，安全性高。
[关键词]怡诺思；氯丙咪嗪；抑郁症；疗效
怡诺思是一种不同于其它抗抑郁药物，其具有独特的化学结构和神经药理学作用的新型抗抑郁药，其显效快、疗效好。为探讨中小剂量怡诺思对门诊抑郁症的临床疗效及安全性，我们采用恰诺思与氯丙咪嗪进行临床对照观察，报告如下。
1 对象与方法
1．1 对象选择我院心理门诊和精神科门诊患者，均符合CCMD-3的抑郁症或双相情感障碍抑郁发作的诊断标准，性别不限，年龄18～65岁，汉密顿抑郁量表(HAMD)17项评分18～24分，无躯体疾病、脑器质性疾病及其他精神障碍。完成全程研究者共58例，分为两组，研究组(怡诺思组)29例，男13例，女16例，平均年龄为36.9±11.8岁，HAMD分为21.2±2.0分；对照组(氯丙咪嗪组)29例，男16例，女15例，平均年龄为37.4±12.3岁，HAMD分为21.1±1.9分。两组性别、年龄、HAMD评分相比无显著性差异(P＞0.05)。
1．2 方法按就诊时间顺序对患者进行编号，采用随机分组方法将患者依次分入两组。研究时间为6周。研究组服用怡诺思，每粒75mg，其始剂量75mg/d，1周内加至150mg/d。对照组服用氯丙咪嗪，每片25mg，其始剂量25～50mg/d，1周内加至100～150mg/d。疗效及不良反应观察指标：HAMD和副反应量表TESS、临床疗效总评量表CGL在治疗前、治疗后1、2、4、6周评定．疗效判断标准：以HAMD减分率计算。痊愈HAMD减分率≥75％；显著进步：HAMD减分率≥50％；进步：HAMD减分率≥30％；无效：HAMD减分率＜30％。实验室检查(血糖、电解质、肝肾功能、血尿常规)及ECG在治疗前后分别检查1次。实验数据采用t检验和X2检验进行统计学分析。
2 结果
2．1 疗效评定经6周治疗后，研究组显效率(痊愈＋显进)为75.9％对照组为72.4％，两组间疗效比较差异无显著性(X2=0.086，P＞0.05)，提示怡诺思与氯丙咪嗪抗抑郁作用疗效相当。
2．2 研究组与对照组HAMD各治疗期评分比较 两组HAMD评分均逐渐减少，1周末研究组评分与治疗前比较下降显著(P＜0.01)，而对照组与治疗前比较无显著性差异(P＞0.05)，两组间治疗各期HAMD评分比较，无显著差异(P＞0.05)。提示怡诺思抗抑郁作用起效较快。
2．3 研究组与对照组CGL各治疗期评分比较两组治疗前CGL评分无显著差异，1周末研究组评分与治疗前比较下降显著(P＜0.01)，而对照组2周末治疗前比较下降显著(P＜0.01)。
2．4 两组治疗各期TESS评分比较研究组在治疗后1、2、4、6周末的TESS评分显著低于对照组(P＜0.05～0.01)，说明怡诺思不良反应轻。怡诺思出现的不良反应种类依次为头昏、恶心、厌食；氯丙咪嗪为口干、心动过速、视物模糊、便秘等。两组出现的不良反应一般不需特殊处理，经适当调整药量或用药时间延长症状多减轻。治疗前后实验室检查均未发现异常。
3 讨论
怡诺思是去甲肾上腺(NE)和特异性五羟色胺(5-HT)能抗抑郁药，没有抗胆碱、抗组胺和抗肾上腺素能等作用，故药物副反应较氯丙咪嗪组少而轻微，患者依从性好，是一种较理想的抗抑郁药物。本资料将58例轻中度抑郁症患者随机分为研究组(怡诺思75～150mg/d)和对照组(氯丙咪嗪50～150mg/d)各29例，经6周开放性治疗，研究组显效率为75.9％，对照组为72.4％，两组比较无显著差异(X2=0.086，P＞0.05)，提示怡诺思与氯丙咪嗪治疗轻中度抗郁症的临床疗效相当。在治疗1周末研究组HAMD评分与治疗前相比，下降显著(P＜0.01)，而对照组下降无显著性差异(P＞0.05)；两组间比较无明显差异(P＞0.05)；两组治疗前CGL评分无显著差异，1周末研究组评分与治疗前比较下降显著(P＜0.01)，而对照组2周末与治疗前比较方下降显著(P＜0.01)。提示怡诺思抗抑郁作用起效较快。两组TESS评分比较，研究组在治疗各期TESS评分均明显低于对照组，差异显著(P＜0.01)。提示恰诺思不良反应较轻。怡诺思主要不良反应为头昏、恶心、厌食等。但患者多可耐受，无需特殊处理。故怡诺思是一种安全有效的抗抑郁药，适用于门诊抑郁症患者治疗。