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实现吉林省新医药产业跨越式发展的良策

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医药产业是吉林省战略性新兴产业之一,但其高额的研发投入和较长的研发周期。已成为吉林省新医药产业跨越式发展的瓶颈。随着国际新医药产业发展遇到困境,国外制药企业为了设法解决研发周期长、投入高所带来的弊端,出现了“许可模式”,即企业可以直接获得研发成果,这就使新医药产业跨越式发展成为可能。

一、许可模式已成为国际制药工业发展的主要模式之一

(一)许可模式的特点

许可是指由许可人(licensor)给予被许可人(licensee)使用所许可物质的一种授权。许可模式就是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术,技术使用者对前者支付费用,但知识产权的拥有者不变。在制药工业,所许可的物质可以是专利,也可以是其他的权利,如销售权、技术、甚至商业机密等。专利许可模式使制药企业可以迅速捕捉到新技术、新产品,从而达到借助外力减少研发成本,缩短研发周期,大大提升医药企业的竞争能力。

(二)国外制药工业许可模式的发展

1987年以来,国外每种被批准的新药成本平均每年上升11%。1993年以后,国外制药业研发每一个新药,需要资金8.02亿美元,平均耗时14年。而批准投产的药品数量下降71%。

随着新药的研发投入越来越多,周期越来越长,而成果却越来越少,使制药业的传统商业模式已愈发难以为继。制药业相继出现了“专利许可”这样一个新的商业模式。即新药发展的各个阶段,从单位内部分工,变成不同公司(企业法人)之间的分工,使新药开发的各个阶段更加专业化。企业通过许可,获得其他公司发现的新化合物,不用完全依靠本公司内部开发。通过许可模式完成新药发展的整个过程,大大地减少了单一企业的投入,缩短了周期。

到2006年。大多数国际制药公司50%以上的上市新药,都来源于被许可产品的化合物。如,韩国LG Life Sci-ences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度Dr.Reddy,s公司把Balaglita-zone(治疗2型糖尿病的药物)许可给了丹麦的NovoNordisk,这是出自印度实验室的新药首次许可给一个制药巨头。

二、国内制药企业也开始尝试许可模式

我国医药企业虽然数量众多,但规模较小。大部分制药企业无力开发新药。目前在国内医药行业生产的800多种西药中,仿制药已超过97%。为了争夺市场份额,制药企业在仿制药市场上“自相残杀”,竞相降价,利润越来越少。同时,能仿制而又有利可图的仿制药品种也越来越少,导致国内制药工业生产能力严重过剩,空置率高达近50%。医药企业难以做大做强。

随着全球经济一体化,外资企业纷纷落户中国,抢占国内市场。面对跨国药企的竞争,国内医药企业为走出仿制药市场上“自相残杀”,与跨国药企抗争,纷纷探索新的发展模式。即“许可模式”。并以此提高市场竞争能力。如“丽珠”在国内医药界按照国际通行的专利许可合作模式,获得了韩国一洋药品株式会社用于消化道溃疡治疗的重磅新药“艾普拉唑”独家生产和销售权。“复星”医药与美国安新(Ane-siva)公司合作,建立合资公司,进行生产许可,以美国cGMP标准为全球生产无针注射利多卡因。

三、吉林省推广许可模式的建议

吉林省医药行业也普遍存在着规模小、自主创新能力低、企业核心竞争力不强等问题,影响医药产业的快速发展。吉林省医药产业要实现跨越式发展,提高竞争能力,就要做新药发现,就要研制建立在专利上的“重磅炸弹”级药物。但吉林省医药企业难以承受医药研发所需的巨额资金,以及漫长的周期。因此,国外医药行业实行的“许可模式”是吉林省医药企业克服目前的困难。“借鸡生蛋”,发展专利药或高技术壁垒的非专利药,提高竞争力的有效办法之一。

为加快推进这种医药许可模式,提出如下建议:

1 加强信息引导

由政府相关部门及时跟踪国内外医药许可市场的动向,在全球范围内寻找新机会并组织专家对新机会进行科学评估,向企业许可市场信息,引导企业选择专利许可。

2 组织培训

许可的技术往往是世界前沿的技术,政府需要组织一个具有国际水平的研发团队评估与跟进。相关部门要组织培训包括国际商务、技术评估、专利评估和市场评估等所需的人才。

3 制定相应扶持政策

对企业一些好的许可项目和许可产品,应给予政策扶持和一定的启动资金。

4,加强企业自身建设

企业要想成功获得产品许可,首先要从以下几方面加强自身建设:一要加强研发能力建设。强大的研发能力是承接技术转让的保证,同时企业应有把研发产品推向市场的能力。二要加强市场营销网络建设。强大的市场营销与分销能力是最重要的,它能够吸引期望在销售提成中获得良好收益的产品持有人。三要加强诚信建设。为了保证对方获得真实的销售提成。增加对方的信任度。企业应该做到财务透明、产品销售量透明。