2010～太原市无偿献血者血液检测结果分析

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[摘要] 目的 分析太原市无偿献血者血液筛查情况，为全市安全用血、节约资源提供科学依据。 方法 采用SPSS13.0软件对2010～2012年太原市无偿献血者血液筛查项目ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP等的检测结果进行分析。 结果 三年间共筛查血液标本246 799份，其中不合格标本14 429份，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP不合格率分别为3.24%、0.75%、0.94%、0.60%、0.23%，其中ALT最高。 结论 对无偿献血者进行严格血液筛查是保证临床用血安全的基础，也是提高合理利用血源的重要措施。

[关键词] 无偿献血；血液筛查；不合格率

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）33-0108-02

随着社会的发展和人们生活方式的改变，各种传染性疾病在不断变化，这对临床输血是一种极大的挑战。为了做好无偿献血的血液筛查，监测血源质量，为安全用血提供保障，现对我市2010～2012年三年间无偿献血者的血液检测结果进行分析。

1 资料与方法

1.1 标本来源

选择2010年1月～2012年12月太原市无偿献血标本246 799份。献血者均经献血前体检和初筛，符合《中华人民共和国献血法》标准。

1.2 实验试剂

ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测试剂均由两个厂家提供，用于2次复检，分别为上海科华和北京中生北控生物科技股份有限公司、北京万泰和法国梅里埃公司、北京万泰和美国雅培公司、珠海丽珠和法国伯乐公司、珠海丽珠和美国雅培公司。实验所用的质控品除试剂本身的阴性和阳性对照由试剂厂家提供外另采用第三方质控物作质控，ALT试剂为北京中生北控生物科技股份有限公司和英国朗道实验诊断有限公司提供。ELISA实验的质控品为康切斯坦公司提供。

1.3 实验仪器及设备

全部标本采用全自动加样仪进行加样，仪器为深圳爱康Xantus150全自动加样仪，ALT采用速率法，仪器为日本日立公司的7280全自动生化分析仪，ELISA实验在全自动酶免分析系统上进行，仪器为瑞士HAMILTON公司的FAME24/20和FAME24/30全自动酶免分析系统。

1.4 实验方法及结果判定

血液筛查检验中，ALT采用速率法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均使用ELISA法。五项实验均进行不同试剂初复检2次检测，以下情况之一判定为不合格。①初复检2次实验均判定为阳性；②初复检中1次实验判定为阳性，经双孔复试只要有1孔为阳性就判定为阳性者，其中ALT速率法结果>40 U/L判定为阳性。所有实验均在质控稳定的基础上进行，实验操作均严格按照试剂及仪器说明书进行操作和判读。

1.5 统计学方法

所有数据均采用SPSS13.0进行统计分析，计数资料用率描述，各项目的不合格率在不同年份之间的比较采用R×C列联表进行卡方检验，P

2 结果

3年一共检测标本246 799份，淘汰14 429份，淘汰率为5.85%。单项淘汰率ALT最高8003份（3.24%），其次为抗-HCV 2308份（0.94%），HBsAg 1861份（0.75%），TP 1 491份（0.60%），抗-HIV 568份（0.23%）。抗-HIV三年不合格率之间差异无统计学意义，其余4项及总淘汰率三年间不合格率比较差异有统计学意义（P < 0.01）。总不合格率呈上升趋势，由2010年的3.70%上升到2012年的7.08%。其中ALT上升速度最快，由2010年的1.12%上升到2012年的4.63%，达到2010年的4倍之多；其次为HBsAg，从2010年的0.61%上升到2012年的0.83%。抗-HCV逐年下降，由2010年的1.12%下降到2012年的0.83%。见表1。

3 讨论

临床为了救治患者有时要采取输注血液的不同成分及血制品，由于所应用的血液或血制品是直接输注到人体内，其安全性就成为大家非常关心的问题。血液传播是许多传染病的传播方式，如何能够更好地预防传染病在输血过程中的传播，首先就是血液本身的安全。我国献血法规定对血液进行ALT、HBsAg、抗HIV、抗TP和ALT等项目的筛查检测，就是为了提高输血安全。为了对我市无偿献血血源质量有一定的了解，本文就我市2010～2012年三年间无偿献血血液筛查的5项结果不合格率进行了分析。

从表1可以看出，三年来共检测标本246 799份，不合格14 429份，占5.85%。不同项目使不合格率在3年之间比较差异有统计学意义（P

在5项检测中，ALT不合格率最高，达3.24%，达到总不合格数的50%以上。ALT是临床判断肝功能的指标，在我国也是献血者血液筛查的一项强制检测指标。由于受人体生理、病理以及其检测方法等混合因素的影响，其不合格率在许多地区都是居高不下[3]。国外许多国家对ALT的检测并不做严格的要求，由于ALT并不是肝脏疾病特异性的指标，但是国内学者季阳等研究发现ALT在血液筛查中有着越来越重要的意义。很多学者对ALT的高不合格率进行了研究分析，发现不仅与年龄、性别、职业等有关，与一年中不同季节也有关系[4]。充分证明ALT的不合格率是多种因素构成的，这就需要献血前加强对献血人员的筛选，如进行ALT快速筛查试验等，以进一步避免浪费。

抗-HCV不合格率居第二位，占总标本数的0.94%。丙肝的主要传播途径是输血或输注血液制品。丙肝病毒是单股正链RNA病毒，其基因序列有高度的可变性和异源性，目前分为6个基因型和多达83种亚型[5]。我国流行最广泛的是HCV1b和2a[6]。丙肝病毒感染人体后可以通过机体自身清除，只表现为抗-HCV抗体阳性，也可以慢性感染抗-HCV抗体和HCV RNA均阳性。由于抗-HCV检测有较长的窗口期，给血液筛查造成了较大的困难。目前全国已经在陆续开展血液筛查的核酸检测，目的就是为了更好地缩短窗口期。

HBsAg不合格率位列第3位，占0.75%，呈逐年上涨的趋势。我国是肝炎大国，血筛对于HBsAg的检测责任就更加重大。我中心在献血者采血之前就采用胶体金法进行初筛，淘汰部分不合格的献血者后再进行双试剂复检。目的就在于减少不必要的浪费和保证血液的安全。HBsAg不合格的高比例可能与献血人群的个体差异以及试剂灵敏度有关。应该进一步规范采血点的标准操作以及判读，严格检验试剂的灵敏度，减少浪费。

TP和抗-HIV的不合格率在3年间均有波动，2011年不合格率最低。这与国内许多报道逐年上升的趋势有一定差别，可能与我市2011年外调血量增多的原因有关。另外由于献血人群的不断增加，在不同程度上对不合格率有所影响。TP和HIV病毒均主要经性接触传播，需要我们加大宣教力度，对献血前病史的询问等要认真细致，尽可能将高危人群剔除。

综上所述，血液筛查是关系到血液安全的重要环节，献血人群的选择关系到成本的增减。我们要在加大宣传和招募力度的同时，严格细致地对献血者进行献血前体检及初筛。要不断地对实验方法和试剂进行改进，缩短检测的窗口期，为临床提供安全的血液。

[参考文献]

[1] 何亚琴，徐立，贺晨峰. 2009～2011年常州地区无偿献血者血液检测结果分析[J]. 临床血液学杂志，2013，26（2）：107-108.

[2] 张晓丽，杨娟，刘紹少. 南昌市无偿献血者血液检测结果分析[J]. 实用临床医学，2011，12（3）：119-120.

[3] 李新建. 安阳市无偿献血者丙氨酸氨基转移酶不合格人群分布特征[J]. 当代医学，2012，19（18）：153-154.

[4] 王洪. 不同季节献血者ALT的不合格率变化及参考值波动的研究[J]. 中国输血杂志，2012，25：96.

[5] Pawlotsky JM. Hepatitis C virus genetic variability： pathogenic and clinical implications[J]. Clin Liver Dis，2003，7（1）：45-66.

[6] Lu L，Nakano T，Fu Y，et al. Hepatitis C virus genotype distribution in China：predominanace of closely related subtype 1b isolates and existence of new genotype 6 variants[J]. J Med Virol，2005，75（4）：538-549.

（收稿日期：2013-09-12）