银屑口服液治疗寻常型银屑病疗效观察
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摘要 目的 探讨银屑口服液的临床疗效，不良反应，应用价值。方法：选择2003年10月―2004年3月间100例患者，观察用药后的临床各项指标。结果：银屑口服液治疗寻常型银屑病有效率为81%。结论：银屑口服液可随剂量的增加而疗效显著，无毒性不良反应减少，是有效的值得临床应用的新药。
关键词 银屑口服液 寻常型银屑病 临床疗效
银屑病，又名“牛皮癣”，是临床常见的慢性复发性炎症性皮肤病，国内患病率为0.123％〔1〕，其中北方高于南方，城市高于农村，患病人数有逐年增加趋势。银屑病各类型中寻常型约占 9 5 ％。虽然寻常型一般对人的生理功能损害不大， 但对患者的心理和社会生活有相当大的负面影响 。 本病的治疗方法虽多，但多数内服药都有严重的副作用。我们于 2003 年 10 月- 2004年 3 月间，采用本院自制的纯中药制剂银屑口服液治疗寻常型银屑病进行了临床观察试验，以期观察其疗效及不良反应 , 现将有完整资料的100例治疗情况总结报告如下：
1.临床资料
1.1诊断标准
1.1.1西医诊断标准（《现代皮肤病学》，上海医科大学出版社，1996年5月版。《临床疾病诊断依据治愈好转标准》，人民军医出版社，1998年6月版）
1.1.1.1寻常型银屑病的诊断标准，本病皮肤损害以红色炎性丘疹、斑丘疹及大小不等的斑片为主，上履多层银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可有点状出血点（Auspitz征）。
1.1.1.2临床分期标准
①进行期 发病急，新疹多且不断有新发疹出现，可见同形反应（Koehner现象）。
②静止期 （稳定期）病情稳定，暂时停止发展，炎症减轻，无新发皮疹。
③恢复期（退行期）皮损变薄，炎症基本消退，皮肤颜色转淡，鳞屑明显减少，直至皮损消退，留有淡褐素沉着斑或淡白素脱失斑。
1.1.2中医症候诊断标准（《中医外科学》上海科技出版社，1997年版，《中华人民共和国国家标准、中医临床诊疗术语》）。
1.1.2.1风热证
主症：新皮诊不断出现，以丘疹、斑丘疹为主，疹基底皮肤颜色鲜红，刮去鳞屑见点状出血，可有同形反应。
次症：初发或复发，可有不同程度瘙痒，心烦口渴或口干，便秘尿黄，舌质红、苔黄、脉数。
1.1.2.1血瘀证
主症：皮损肥厚浸润，疹基底皮肤颜色暗红，鳞屑紧固。
次症：病程较长，皮损局限经久不退，可有不同程度瘙痒，全身症状不明显，舌质暗红或有瘀斑、瘀点、脉涩或细涩。
1.2一般资料
100例均为2003年10月－2004年3月期间我院皮肤科门诊的患者。其中男性56例，女性44例，年龄14-56岁，平均31.02±12.35岁，总病程15天－30年，本次发病病程15天－1年。皮损属进行期51例，静止期32例，恢复期17例，皮损表现有点滴状、线币状、地图状、混合状等类型。中医辨证风热证75例，血瘀证25例。
2.药物配合及治疗方法
牛皮癣口服液由我院中药制剂室配制，其主要药物成份为土茯、苦参、僵蚕、金银花等20余种中草药炮制，规格：每支10ml。
用药方法：一次1-2支，一日3次，共8周，原则上不使用其他治疗银屑病的药物。如果在研究治疗之前已经外用皮质激素、维甲酸制剂等，在整个观察期可以不停药，须在"合并用药"项中详细纪录。
由专人观察随访，分别在治疗前，治疗后2、4、6、8周随访患者，记录观察项目。为避免自愈倾向，治疗不在夏季进行。
观察病例均在用药前后做血、尿、大便常规及肝肾功能检查，50岁以上患者进行了心电图检查。
3.疗效评价标准
3.1综合疗效
根据皮损部位、范围及严重度进行PASI 评分，于治疗前、后进行评分比较，以评价疗效。基本痊愈或痊愈：评分下降≥90％，显效：评分下降≥60％，＜90％，有效：评分下降≥20%，＜60%，无效：评分下降＜20％，或无改变或升高，将显效病例＋痊愈病例＋有效病例计算出有效率。
3.2中医症候疗效
基本痊愈或痊愈：中医临床症状，体征消失或基本消失，显效：中医临床症状，体征明显改善，有效：中医临床症状，体征均有好转。无效：中医临床症状，体征均无明显改善，甚或加重。
4.结果
4.1疗效
100例患者治疗前PASI范围为1.8～42.7，平均14.63±11.01，治疗后PASI范围为0～38.5，平均7.24±9.58。PASI评分治疗前较治疗后明显下降。疗效：痊愈17例，占17％，显效30例，占30％，有效34例，占34％，无效19例，占19％，愈显率47％，总有效率81％。
疗效与病程关系：见表1
通过观察牛皮癣口服液与病程关系，可以看出本病疗效与病程呈反比，病程愈长，疗效愈差，总病程1年以内的患者总有效率较高，提示早期治疗是提高疗效的关键，病初皮损潮红，鳞屑较薄而易于控制，疗效较好， 要积极治疗。
疗效与病期的关系：见表2。
可以看出，进行期显效以上的明显高于（P＜0.05）静止期，总有效率亦高于静止期。进行期大部分约1周见效，1个月皮疹大部分消退。静止期约2～3周见效，瘙痒减轻或消失，皮疹颜色变浅，鳞屑减少，基底变平，约2～3个月逐渐消退。
疗效与症候的关系，见表3。
可以看出，风热证显效以上的明显高于（P＜0.05）血瘀证，总有效率亦高于血瘀证。治疗前后临床症状，体症变化：见表4。
统计学结果：治疗前后有显著性差异
4.2不良反应
100例患者中有4例（4％）治疗后3-15天出现口干、口苦、食欲不振，胃脘不适，恶心等胃肠道反应，但症状轻微，均缓解或消失，不影响继续用药。
100例均在用药前后做血、尿、大便常规及肝肾功能检查，未发现异常，12例50岁以上患者进行心电图检查，未见治疗前后出现异常改变病例。
4.3典型病例
例1: 尹某 ，男27岁，3个月前因重症上感后，先由四肢出现点滴状丘疹，上履银白色鳞屑，经当地诊为银屑病，给予"消银片"治疗，效不佳，于2003年10月21日来诊。查体：四肢躯干均散在丘疹、红斑、上履银白色鳞屑，Auspitz征（＋），诊为寻常型银屑病，进行期。给予牛皮癣口服液一次20ml，一日三次，开水冲服。服药半月后，周身皮损消退1/3，剩余皮损变薄，总积分值由28.75下降为16.35，继续服用至2月，皮损消退，遗留色素沉着，总积分为0，临床治愈。
例2：姚某，女，40岁，半年前因下岗，心情郁闷，先于四肢起点状红斑，偶感瘙痒，未予治疗。后皮疹逐渐增多，累及躯干及头皮，随来诊治。查体：头皮、躯干、四肢见点片状红斑、丘疹上履银白色鳞屑，Auspiz征（＋），诊断为寻常型银屑病，进行期，给予牛皮癣口服液一次1支，一日3次，开水冲服。服药2周后，皮疹颜色变暗，皮屑变薄，约有1/6皮疹消退，消退皮疹先于躯干发生，继续服用，其2周、4周、6周、8周的PASI值分别为17.87 11.91 3.940.32 第8周时躯干、四肢皮疹消退，留色素沉着，头皮偶见鳞屑，临床治愈。
5.讨论
银屑病的原因和发病机制至今尚未完全阐明，目前认为是一种多基因遗传背景下T细胞失常的免疫性疾病，在感染、精神刺激等环境的共同作用下，通过机体免疫调节和生化代谢异常等途径，最终引起临床发病。
祖国医学对本病早有认识，称之为"白疟""干癣""风癣"或"松皮癣"，主要是由于外感六淫之邪，内外相搏或内伤七情，饮食失度，郁而化热，造成血分热毒炽盛，营血亏耗，生风生燥，肌肤失养失致。临床上常见许多患者皮损为红斑、鳞屑、刮除鳞屑有点状出血，舌质红或暗红或有瘀斑的症状。治疗以清热解毒，凉血活血，养血风为法。
对本病，在临床上虽然治疗方法很多，但难以彻底根治，且往往容易复发，许多治疗药物或疗法具有严重的毒副作用，往往给患者带来得不偿失的治疗结果。近年来，中医药治疗越来越被人们关注，成为银屑病治疗的一个重要方法。牛皮癣口服液中的主要药物成分为土茯苓、苦参、僵蚕、金银花等20余种中草药。土茯苓、味甘、淡、性平，归肝胃经，有解毒、除湿、利关节等功效。现代药理研究表明，土茯苓可选择性地抑制T细胞介导的细胞免疫反应〔2〕，具有免疫抑制作用。苦参、僵蚕、金银花等具有清热解毒、祛风止痒的作用。
我们采用牛皮癣口服液治疗100例寻常型银屑病，其总有效率为81％，愈显率为47％，尤以病程短、进行期、风热证患者疗效最为显著，且药物副作用小，停药后无反跳，复发率低，服用方便，本药作用缓和，见效病人最早7天生效，多数在两周生效，一般以治疗2个月效果效为理想。表现为瘙痒减轻或消失，皮疹停止发展，皮疹浸润吸收变薄，颜色转淡，鳞屑减少，逐渐完全消退，仅遗留色素沉着或色素减退斑。对显效和有效的病人，适当延长疗程可能会进一步提高治愈率和显效率。