甘草酸二铵注射液治疗药物性肝损伤129例的临床观察

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【摘要】 目的 回顾性观察甘利欣注射液在药物性肝炎中消炎降酶的作用。方法 甘利欣注射液150 mg，加入5%～10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，治疗药物性肝炎共129例，强力宁注射液（100 ml/d）治疗药物性肝炎127例作为对照，治疗结束后进行疗效分析。结果 甘利欣组患者症状、体征的恢复明显高于强力宁组，丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）、血清胆红素（serum bilirubin, SB）的恢复速度治疗组明显优于对照组。在治疗17 d时治疗组有89.9％的患者ALT恢复正常，而对照组为78.2%，两组有显著性差别(P

【关键词】 肝炎; 甘草酸二铵；强力宁

Clinical research on treatment on drug induced liver hepatitis with diammonium glycyrrhizinate.

LI Shan, LI Ke-jun, LU Mei-wu, et al.The Binhai Hospital Jiangsu Province, 224500, China

【Abstract】 Objective Retrospective observating the diminishing inflammation and lowering enzymatic effect with diammonium glycyrrhizinate (ganlixin injection fluid) on drug induced hepatitis. Methods The 129 case drug induced hepatitis sufferers were treated with 150 mg diammonium glycyrrhizinate added into 250 ml 5 % to 10 % glucose injection liquid. Another 127 drug induced hepatitis sufferers treated with injecho potenlini were seen as contrast. When the treatment was over, the level of alanine aminotransferase (ALT) and serum bilirubin (SB) and symptom of patients in two groups were analysed. Results The level of ALT and SB droppedmore rapidly than that in contrast group, After 17 days therapy, there are 89.9% patients with ALT normal level in treating group, but 78.2 % in contrast group (P

【Key words】 Hepatitis; Treatment; Diammonium glycyrrhizinate

甘草酸二铵注射液自上市以来，由于其消除肝脏炎症、降低丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）和草酰乙酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase, AST）效果显著，已经成为肝炎患者治疗的最常用药物之一［1-2］。本文回顾性观察了甘草酸二铵（甘利欣注射液，连云港正大天晴制药有限公司）在急、慢性药物性肝炎患者治疗中消炎降酶的治疗作用。

1 资料与方法

1.1 病例资料

1.1.1 病例来源 选择1999年1月至2007年12月在收住院的患者，年龄16~69岁，经1个疗程以上的甘利欣注射液治疗共129例药物性肝炎（A组），强力宁注射液治疗药物性肝炎127例作为对照组（B组），进行回顾性分析。

1.1.2 诊断 药物性肝炎：有明确服药史，服用抗结核药85例，抗肿瘤药30例，抗风湿药14例。进行肝活检诊断患者占11.6%，血清病毒性肝炎标志（HAV～HCV、EBV、CMV）均阴性。A、B两组病例性别、年龄、治疗前肝功能中ALT、血清胆红素（serum bilirubin, SB）等经统计学处理均无明显差异(P

1.2 方法

1.2.1 治疗方案 药物性肝炎组给予甘利欣注射液150 mg，加入5～10 %葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注、1次/d，血清ALT、AST正常后改为100 mg/d，1个月为1疗程，治疗1～2个疗程。B组给予强力宁注射液（连云港正大天晴制药有限公司）100 ml/d，使用方法同甘利欣注射液。

1.2.2 观察项目 症状和体征：乏力、消化道症状（纳差、恶心、腹胀）、肝区不适。生化检查：治疗前、治疗后每2周检验血中ALT、AST、SB等水平。治疗过程中出现的不良反应。

1.2.3 疗效判定 对乏力、消化道症状、肝区不适、ALT、AST、SB的治疗后复常率、 平均复常天数进行判断。

1.2.4 统计学方法 数据采用SPSS统计软件进行处理。P0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状改善情况 药物性肝炎患者经甘利欣和强力宁治疗后消化道和全身症状均在较短时间内消失。但甘利欣组恢复速度明显优于强力宁组。见表1。

2.2 两组肝功能改善情况 各组患者血清中ALT、AST、SB等指标经治疗后均明显改善。但甘利欣组恢复速度明显优于强力宁组。见表2。

2.3 不良反应 各组患者记录出现不良反应者11例，有头痛3例、颜面浮肿3例、血压轻度增高5例，以上不良反应均为轻度，减量和停药可以使不良反应消失，能耐受治疗，无严重不良反应。

3 讨论

药物中毒可导致肝脏急性或慢性炎症，近年来由于结核发病率的回升，抗结核药物的大量使用，加上肿瘤化疗药物的使用，药物性肝损害的发病率明显上升。目前治疗原则是停止损肝药物，并进行抗炎、降酶、退黄等治疗。本组资料显示在甘利欣注射液治疗后，临床症状和肝功能指标均明显改善，消化道症状改善最为显著。表明甘利欣对肝细胞损害有良好的修复和促进肝脏再生作用。

甘利欣抗炎作用优点：抗炎作用确切，作用缓和。其抗炎作用与其糖皮质激素样作用相关，能减轻炎性细胞浸润，抑制多种炎性介质释放，抗脂质过氧化及膜稳定作用等［3］。对于已受到严重损害的肝脏，甘利欣可以抑制强烈的炎性反应，保护残存肝细胞，促进肝细胞再生，随治疗时间延长及休息时间增加，肝脏负担减轻，炎症修复。另外，甘利欣具有解毒作用，抗脂质过氧化和膜稳定作用，增强了肝细胞对毒性物质耐受，糖皮质激素样作用抗变态反应，因此在药物性肝损害中疗效明显［4］。

在两组中，甘利欣在改善临床症状和肝功能指标方面优于强力宁。甘利欣发挥抗炎作用其分子结构与泼尼松龙相似，α体甘草酸亲脂性大于β体甘草酸，在体内更易与类固醇激素的靶细胞受体蛋白结合，故其抗炎作用大于b体［3,5］。治疗中甘利欣的不良反应少见，不良反应与其伪醛固酮症作用相关，停用甘利欣后部分患者ALT出现反跳，重新使用后很快又能恢复正常，因此，在甘利欣治疗过程中不宜骤停。

参 考 文 献

［1］ Zhou L, Yang J, Zhang XY, et al. Effect of phospholipid on absorption of diammonium glycyrrhizinate.Yao Xue Xue Bao，2008,43(1):71-75.

［2］ 史桂兰, 胡志浩. 甘草酸药理作用及临床研究进展. 天津药学,2001,13(1)：10-12.

［3］ Zhao WJ, Wang BJ, Wei CM, et al. Determination of glycyrrhetic acid in human plasma by HPLC-MS method and investigation of its pharmacokinetics. J Clin Pharm Ther，2008,33(3):289-294.

［4］ 黎明，褚淑萍.甘利欣注射液治疗酒精性肝炎.医学理论与实践， 2006，19（3）:286-287.

［5］ Wakamatsu T, Nakahashi Y, Hachimine D, et al. The combination of glycyrrhizin and lamivudine can reverse the cisplatin resistance in hepatocellular carcinoma cells through inhibition of multidrug resistance-associated proteins. Int J Oncol, 2007,31(6):1465-1472.