胆宁片临床研究进展

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇胆宁片临床研究进展范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

摘 要 目的：介绍中成药胆宁片的临床研究和应用现状。方法：检索相关文献，并进行分析、归纳。结果：胆宁片具利胆、消炎、防石、抗肝脏脂肪变性、溶石、抗自由基等作用；临床上对于慢性胆道感染、胆石症、脂肪肝和便秘有较好的治疗效果。结论：胆宁片临床应用广泛，通过进一步的研究，其临床应用将有更大的发展空间和潜力 。

关键词 胆宁片胆石症 胆囊炎 脂肪肝 临床研究

中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2007)05-0222-02

胆宁片是临床上治疗慢性胆道感染、胆石症的常用中成药，自上市以来在基础药理研究和临床试验中做了大量的工作。本文将胆宁片的药理研究和临床应用的进展作一综述。

1 药理研究

胆宁片具有多种药理作用，主要有以下几点。

1.1 利胆作用

动物实验显示，胆宁片能显著提高肝Na+-K+-ATP酶活性，降低Mg2+-ATP酶活性，增强肝细胞膜钠泵功能，提高胆汁中胆汁酸含量，使肝细胞分泌胆汁量增加，具有促进胆汁分泌的利胆作用，且胆汁流量与治疗剂量有依存关系，随药物剂量增加而递增［1］。

1.2 消炎作用

通过对模型肝胆组织的病理与超微结构的电镜观察，发现胆宁片能使豚鼠胆囊炎症减轻，胆囊上皮细胞基本恢复正常，细胞吞饮活动增强，上皮中暗细胞增多，胆囊上皮功能增强，证实了胆宁片具有消炎功能［1］。

1.3 防石作用

许多学者对胆宁片防止胆色素型结石和胆固醇型结石的形成方面进行了药理和临床研究。

1.3.1 胆固醇型结石的防石作用

观察胆宁片对于实验动物胆囊胆固醇型结石的作用，结果发现胆宁片组成石率为17％，显著低于致石组的73％，其致石指数（LI）及血甘油三酯（TG）与肝脂肪变性亦显著低于致石组。可以认为胆宁片对于胆囊胆固醇结石有良好的防治作用并可缓解肝脂肪变性［2］。

促成核因子是胆固醇结石成核的重要原因之一，利用ELISA法监测了正常人及结石患者的血清和胆汁中33.5kDa泡蛋白浓度（迄今为止文献报道最具有病理学意义的促成核因子），发现胆宁片能降低血清和胆汁中的33.5kDa泡蛋白的含量，改变胆汁中胆固醇的成石趋势，具有预防胆固醇型结石进程的作用［3］。

1.3.2 胆色素型结石的防石作用

β-葡萄糖醛酸酶的活力在胆色素型结石的形成中起着重要的作用，动物实验证实，胆宁片能明显降低肝脏、胆汁中β-葡萄糖醛酸酶的活力，降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量，从而逆转成石趋势，使实验动物成石率由86.66%下降至28.66%（P

1.4 抗肝脏脂肪变性

肝脏的脂肪变性可引起胆汁分泌异常，造成肝胆管结石和脂肪肝。胆宁片能使变性的肝细胞超微结构恢复正常，肝脏的脂肪变性率由92.31%下降至35.72%（P

1.5 溶石与排石

在动物实验和临床研究中发现，胆宁片具有融解胆结石的作用，其溶石疗效与熊去氧胆酸（UDCA）相似，其作用机理之一是增加胆汁中胆汁酸的含量。

2 临床研究

胆宁片在临床上应用广泛，尤其是治疗慢性胆道感染和胆石病方面有较多的报道。

2.1 慢性胆道感染、胆石症

在一项对492例慢性胆道感染和胆石症患者的临床疗效对照研究中，服用胆宁片5片tid，9个月疗程治疗，总有效率为90.66%，优于对照的胆通、熊去氧胆酸治疗组；同一项临床中，在进行体外震波碎石后，使用胆宁片进行治疗与熊去氧胆酸疗效相当，在溶石效果方面无显著性差异［6］。

另一项对287例慢性胆道感染、胆石症患者的随机、双盲、对照临床研究发现，以相同用量胆宁片治疗，3个月为一观察周期，总有效率为95.83%，优于对照药物利胆排石片的总有效率(83.21%)［7］。

2.2 术后综合征

对于胆囊炎和胆石症的治疗，胆囊切除术一直是手术治疗的金标准，但在术后存在术后综合征的困扰。有报道表明，应用胆宁片能有效应对术后综合征，对术后右上腹胀闷不适、肝功能、B超及胆总管宽度等具有明显改善作用，与对照组相比有显著性差异［8］。

2.3 脂肪肝

脂肪肝作为一种常见病越来越受到人们的关注。有学者发现，胆宁片在治疗慢性胆道系统疾病时，并存的脂肪肝也可得到控制和改善，随即展开了胆宁片治疗脂肪肝的临床研究。

在一项232例的多中心、开放、非随机的临床研究中，经胆宁片治疗3个月后，临床症状改善率为85.8%，其中以便秘的改善效果最为明显；转氨酶异常改善率为78.2%，由62.00±27.41 IU/L下降至31.58 ±15.83 IU/L，血脂异常改善率为45.3%，不良反应发生率为15.1%，主要表现为轻度腹泻。证明胆宁片对非酒精性脂肪肝的防治有一定疗效，且不良反应轻微［9］。

另一项采用多中心、随机、阳性药物平行对照、盲法评价的临床研究中，经6个月治疗后，胆宁片能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者肝区不适、乏力、食欲减退等症状，以及体重指数、肝功能、血脂、影像学等指标，其作用略优于对照的熊去氧胆酸，证实胆宁片对于脂肪肝具有较好的疗效［10］。

2.4 便秘

胆宁片的组方中，大黄、虎杖等组分都具有通下作用，符合中医对于慢性胆道疾病的治疗准则，有助于缓解胆道压力。因此，应用胆宁片进行便秘治疗也屡见于报道。

研究发现，使用胆宁片治疗（12 wk）前后，对便秘患者的症状有显著改善，但治疗前后实验室检查项目（血常规、尿常规、大便常规、血清GPT等）无明显变化。证明胆宁片具有通便作用，可用于治疗便秘，并且在应用过程中安全可靠，可长期服用。

另一项4 wk为一疗程的临床观察中，胆宁片用于57例习惯性便秘患者的治疗，结果表明胆宁片治疗便秘的有效率为92.9%，伴随的腹胀、腹痛等症状相继缓解，说明它对习惯性便秘有一定治疗作用［11］。

3展望

胆宁片已经被证实在慢性胆道疾病、脂肪肝及便秘的治疗方面具有较好的效果，尤其在防石治疗和术后综合征方面有着独特的优势；在治疗脂肪肝方面，由于该领域的药物仍然比较缺乏，胆宁片作为一种安全、有效的药物，为脂肪肝的治疗提供了一种良好的选择。随着药理和临床研究的不断深入，相信在未来的临床应用中胆宁片具有更为广阔的前景。另外，应用中药治疗都有相适应的中医证型，如能在诊断时加入中医辨证，对症用药，相信胆宁片在临床治疗中将能获得更好的效果和远期收益。

本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。