无偿献血抗-HIV初筛与确认实验结果分析

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【中图分类号】R373.9【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2012)03－0401－02

【关键词】抗-HIV 初筛 确证

试剂的灵敏度和特异性直接影响着检测结果。尽管血液中心每年都要用血清盘和质控血清来选择试剂厂家，而试剂厂家对HIV酶联免疫检测试剂也在不断的改进和完善，但抗-HIV ELISA检测的假阳性问题仍然比较凸显，现将本中心2010年抗-HIV初筛有阳性反应的标本和内蒙古CDC确证实验室反馈的结果分析报告如下：

1材料与方法

1.1 标本来源 2010年1月至12月，呼和浩特地区各企事业、大专院校、部队、街头等自愿无偿献血标本29719份。献血前均根据《献血者健康检查标准》进行体检和血液初筛，符合献血标准者方可献血。

1.2 试剂与仪器 抗-hiv检测试验来源于北京万泰（以下简称A）和华大吉比爱（以下简称B）两个厂家。两种试剂均通过中国药品生物鉴定所批批检合格，并在有效期内使用。所用仪器主要有STAR全自动加样系统、HT3型、340RT型酶标仪，伯腾ELx50洗板机等。

1.3 方法按照《全国艾滋病检测技术规范》要求和厂家试剂说明书要求进行操作和结果判定。初筛呈阳性反应性的标本送至内蒙古CDC确证实验室进行确证试验。

2结果

用A、B两种试剂对29719份献血者标本进行初检和复检，对呈阳性反应的标本用同种试剂进行双孔复检。其中两种试剂检出-HIV呈阳性反应的有12份，占标本总数0.040%，A试剂检出-HIV 有阳性反应的标本39份，占标本总数0.13%，B试剂检出-HIV有 阳性反应的标本30份，占标本总数0.10%。

按照艾滋病检测规范要求，对两种或一种试剂检出的共81份呈阳性反应的标本送至内蒙古CDC确认实验室进行确认。反馈结果为54份呈阴性反应（A试剂30份，B试剂19份，AB两种试剂5份），不确定标本23份，（A试剂9份，B试剂11份，AB两种试剂3份），确证HIV-1抗体阳性标本4份。见下表。

3讨论

从上表可以看出抗-HIV检测试验中存在着无法避免的假阳性问题。两个厂家的试剂检测结果也存在着一定的差异。这与下列因素有直接关系。（1）酶联免疫法本身的局限性，它是一个定性分析试验，试验结果并不能准确反映HIV（1+2）抗体的滴度。而厂家使用的抗原原料也不同，所以反应性存在着一定的差异，使其在试剂的灵敏度、特异性也存在着一定的差异，从而造成检测结果的不同。另外，献血员初筛所用的检测试剂和内蒙古CDC确证实验室所采用的试剂是两种完全不同的检测试剂。其检测原理和判定方法也不同，因此抗-HIV初筛和确证结果存在差异。（2）由于检验科所使用的是全自动加样器，加样器多采用金属针连续加样，当遇到高滴度阳性标本时，可引起托带现象，使标本污染，，造成假阳性。（3）留取标本过快或保存标本运输过程中使样本溶血，红细胞内酶类物质的非特异性反应等原因也可以导致假阳性反应。另外用ELISA法检测抗体的过程中有些疾病（自身免疫性疾病如类风湿）也可导致抗-HIV假阳性。

当今在血液资源这么紧张的情况下，检验结果的假阳性，不但造成了血液的浪费，也淘汰了宝贵的献血者，同时对献血者反馈化验结果的解释工作也带来了很大的困难。因此，为了避免漏检和取得较低的假阳性率。在选择厂家试剂时，试剂的灵敏度和特异性是非常重要的。还要结合当地气候的特点，对试剂的选购、运输、储存应严格把关。加强新购试剂质量检测和使用前的确认。加强实验室科学管理，强化标准化流程操作，在检测样本时，严格按照检测技术规范和试剂说明书要求进行操作，提高操作人员的技术水平和素质，充分掌握ELISA检测抗-HIV诸多影响因素和环节，减少假阳性的出现，避免抗-HIV阳性漏检，确保检验结果的准确有效，保障血液安全。

参考文献

［1］ 温涛，赵君，张淑琴.加样引起酶标版拖带及标本污染探讨［J］.临床输血与检验，2010,12（1）：72

［2］ 袁克宇，付春琴，蔡红军.ELISA法检测抗-HIV假阳性原因探究［J］.中国输血杂志，2002,15（4）：246-248

作者单位： 010070 内蒙古自治区血液中心质量管理科