心水通胶囊对慢性心力衰竭患者利尿剂抵抗的临床研究

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摘 要：目的：观察心水通胶囊（XST）对慢性心力衰竭（CHF）患者利尿剂抵抗的临床治疗效果。方法：将74例被诊为CHF伴利尿剂抵抗患者随机分为治疗组38例和对照组34例。两组均采用常规西药治疗，治疗组在此基础上加服XST，每次3粒，每日3次，7天为一疗程，共观察两个疗程。在第7天和第14天分别对两组的心功能分级、左室射血分数、血清电介质、肝肾功能，以及日尿量、呼吸困难、体重、心率和血压等进行评价。结果：第1个疗程治疗组在尿量、呼吸困难和心功能改善效率分别为61%、33%和36%，明显优于对照组28%、19%和17%（P

关键词：心水通胶囊；慢性心力衰竭；利尿剂抵抗

中图分类号：R541.6文献标识码：B 文章编号：1673-7717（2011）04-0837-03

Clinical Research of Xinshuitong Capsule on Chronic Heart Failure in

Patients with Diuretic Resistance

TAN Chun-jiang【sup】1, 2【/sup】，CHEN Wen-lie【sup】1, 2【/sup】，LIN Jiu-mao【sup】1, 2【/sup】，LIN Ru-hui【sup】1, 2【/sup】，TAN Ning-feng【sup】3【/sup】

（1.Fujian University of Traditional Chinese Medicine,Fuzhou 350108，Fujian, China

2.Fujian Academy of Integrative Medicine, Fuzhou 350108，Fujian, China

3.Cardiovascular Department of Xintian People's Hospital, Xintian 425700,Hunan,China）

Abstract:Objective: Evaluate the effects of Xinshuitong Capsule （XST） on chronic heart failure （CHF） in patients with diuretic resistance. Methods and Results: 74 CHF patients with diuretic resistance were randomized into treatment group （TG, n38） and control group （CG, n34）. Both groups were treated with conventional western medicine for CHF, while TG added XST （3 capsules po. tid） with 7 days for a course, two courses were observed altogether. At day 7 or 14, cardiac function, left ventricular ejection fraction, serum dielectric, liver and kidney functions, and the volume of urine output, dyspnoea, bodyweight, heart rate and blood pressure were evaluated. Results: In TG at course 1, urine output, dyspnoea and heart function improved significantly （61%, 33% and 36%, respectively） than the control group （28%, 19% and 17%） （P

Key words:Xinshuitong Capsule；chronic heart failure；diuretic resistance

收稿日期：2010-11-26

基金项目：福建省自然科学基金资助项目（2008J0326）；福建省教育厅A类科技项目（JA08114）；福建省高校中西医结合基础重点实验室开放课题（ZXY2008005）；陈可冀中西医结合发展基金（CKZ2008009）

作者简介：谭春江（1967-），男，湖南人，副教授，博士研究生，研究方向:心血管疾病的中西医结合防治。

慢性心力衰竭（CHF）患者常伴有体液潴留，利尿剂在CHF的治疗中起着关键作用，多数患者通过利尿治疗能有效地改善CHF症状。但随着病情发展，部分患者在足量应用利尿剂治疗的情况下，心源性水肿得不到有效控制，钠水潴留现象仍然存在，这种现象临床称为利尿剂抵抗【sup】［1-2］【/sup】，目前，利尿剂抵抗的机制尚未阐明，缺乏有效的治疗手段。笔者在多年的临床实践中发现，利尿剂抵抗患者中医辨证多为阳虚水泛，气虚血瘀。基于此，根据苓桂术甘汤之意，针对气虚血瘀配制成XST，取得了满意的效果，现报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料 收住在本院心内科监护室的CHF患者共74例，其中男44例，女30例；年龄55～82岁，平均（66.7±9.5）岁。其中，51例患者有冠心病史，高心病病史48例，38例伴有血脂异常，2糖尿病患者10例，扩张型心肌病患者17例，肺心病患者16例。

1.2 入选标准和排除标准

1.2.1 入选标准 （1）符合《实用内科学》（第13版）CHF诊断标准【sup】［3］【/sup】，心功能分级按照纽约心脏病学会（NYHA）心功能Ⅳ级；（2）呼吸困难，不能平卧，口唇发绀；（2）颈静脉怒张、肝脏肿大及双下肢水肿；（3）胸片证实心影增大和双肺淤血；（4）意识清楚；（6）BP>90/60mmHg；（7）经静脉持续泵入呋塞米（120mg/d）72h仍然无效，表现为呼吸困难、尿少（

1.2.2 排除标准 意识障碍或心源性休克、心室率

1.3 分组与治疗

将74例患者随机分为治疗组（n＝38）和对照组（n＝36），两组均采用常规西药治疗，而治疗组在常规西药治疗的基础上加用XST（本院中药制剂室提供，每粒0.4g，相当于生药3g）和西药组。XST口服每次3粒，每日3次，7天为1疗程，共观察2个疗程。西药常规使用的药物有：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、多巴酚丁胺、西地兰、呋塞米、氢氯塞嗪、安体舒通、硝酸甘油、硝普钠等。凡参加试验的受试者均签署“知情同意书”，同意配合临床研究工作。

1.4 观察项目

1个疗程后检测心功能、左室射血分数（LVEF）、血清电介质、肝肾功能，对日尿量、呼吸困难、体重、心率、血压与治疗前同组对照，或与对照组比较；

1.5 疗效评判标准

计数项目采用显效、有效和无效进行评价。显效为：症状及水肿明显改善、心功能NYHA改善≥Ⅱ级、尿量较观察前增加20%/天以上；有效为：症状及水肿基本改善、NYHA改善Ⅰ级、尿量较观察前增加10%/d；无效：症状及水肿无改善甚至加重，NYHA无改善或加重、尿量较观察前增加不足5%。

1.6 统计学方法

计量资料采用均数±标准差（±s）表示,两组间均数比较用t检验，多组均数采用方差分析检验， P

2 结 果

两组观察到第7天和第14天后，分别对呼吸困难、尿量和心功能NYHA分级3项计数资料进行统计（见表1）。在治疗组中，尿量的显效和有效例数，明显高于对照组，而无效病例数明显低于对照组（P

注：治疗组与对照组之间治疗后的比较，*P

表2 治疗前后各组计量项目的比较（±s）

注：治疗组中治疗前后之间的比较，*P

3 讨 论

由于大量钠水潴留，长期利用利尿治疗CHF已成为控制水肿的常规治疗方法之一，然而，部分患者出现利尿剂抵抗，表现为顽固性水肿，加重了CHF病情的演进。目前认为，肾功能障碍、血管内容量减少、神经激素作用和药物间的相互作用等多种机制参与利尿剂抵抗之中【sup】［4-5］【/sup】。采用连续输注利尿剂并增加剂量、联合应用利水剂和血管活性药物等治疗方法，往往效果不理想【sup】［6］【/sup】。我们在临床中发现，CHF伴利尿剂抵抗患者，中医辨证多由脾肾阳虚，体液不归正化，引起阳虚水泛。此外，由于CHF病程长，气血化生乏源，常伴气虚血瘀，血行不畅。基于此，我们临床中采用温阳益气，活血利水的方法，配制成XST取得了较好的效果。

该胶囊中的桂枝温通心经，鼓舞阳气，协助茯苓温阳利水；太子参、黄芪和白术健脾益气，升阳固表，利水消肿；少量当归尾活血祛瘀，血行水也行。由于CHF病程长，患者需要长期治疗，XST便于携带，因此病人的依从性好。该临床试验表明，XST本身具有利尿作用，对患者血清钠、钾离子影响较少。在西药治疗的基础上，XST还能有恢复利尿剂敏感性，能尽快地改善患者的心功能以及临床症状，且疗效稳定确切。在受试患者中，常规口服XST未发现不良反应，因此，值得临床进一步研究。

参考文献

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