舒血宁注射液致严重不良反应2例分析
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【中图分类号】R245.9+5 【文献标识码】C 【文章编号】1005-0515（2013）2-001-03
1 临床资料
患者1，男性，62岁，体重85kg，既往有糖尿病、高血压和脑梗塞病史，现因眩晕症来我院门诊就诊，既往无药物过敏史，给予舒血宁注射液20mL（北京双鹤高科天然药物有限责任公司，批号120724）加入0.9%的氯化钠注射液250mL静脉滴注，1/日，连续使用后第3天患者双手皮肤瘙痒并出现红色皮疹，患者家属未重视，也未作任何治疗。第5天患者双手出现红肿、脱皮、并自感有带棉手套不舒服状。第6天患者因双足也出现皮肤潮红、充血伴红色皮疹、脱皮加重来医院就诊，医生高度怀疑是舒血宁注射液引起不良反应，立即停止后续治疗，给予口服维生素C片、马来酸氯苯那敏片、氯雷他定片抗过敏治疗，外用康复新液擦洗、外涂青鹏膏剂，1月余后皮疹、红肿消退。
患者2，女性，52岁，体重50kg，既往有磺胺类药物过敏史，无既往病史，现因耳鸣、听力减退来我院门诊就诊，给予0.9氯化钠注射液100ml+前列地尔注射液10ug滴斗入，舒血宁注射液20mL（北京双鹤高科天然药物有限责任公司，批号120724）+0.9%的氯化钠注射液250mL静脉滴注，1/日。治疗第4天，前列地尔注射液滴斗入完毕，静滴舒血宁注射液15min后患者突感心慌、恶寒、手足冰冷、舌头麻木及恶心呕吐等胃肠道不适感，查体局部血管发红，BP90/50mmHg。高度怀疑是舒血宁注射液引起的不良反应，立即停药，更换0.9氯化钠注射液冲管，给予地塞米松注射液5mg滴斗入，5%葡萄糖注射液250ml+维生素C注射液1g+维生素B6注射液50mg静滴，30min后患者症状消失。因患者病情需要，继续给予前列地尔注射液治疗，患者无不适。
2 讨论
2.1 舒血宁注射液为中药注射剂，主要成分是银杏叶（化学成分主要含总黄酮醇苷和银杏内酯），辅料是葡萄糖和乙醇。具有扩张血管，降低血黏度，改善微循环的作用，临床用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等的治疗。两例患者选用银杏叶提取物注射液治疗是合理的。该药不良反应轻微，极少数患者可出现胃肠道不适，极少见过敏反应。近期我院门诊相继报道了2例该药引起的严重不良反应，不良反应发生时间与用药有合理的时间先后顺序。两患者既往因基础疾病使用了多种药物，没有上述不适，可排除上述反应是其他药物引起的可能性。
2.2 发生ADR的可能原因分析：①该药说明书中推荐用量为10 ～ 20 mL，每天1次，加入250 ～ 500 mL 5%葡萄糖注射液中使用。舒血宁注射液在氯化钠溶液中比较容易引起盐析，可能引起混合液微粒计数增高，从而增加引发ADR的可能，据张蓬华等[1]研究发现，舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后，混合液微粒计数较高，推测可能是盐类的影响所致。本次2例报告中均使用0.9%氯化钠注射液作为舒血宁注射液的溶媒。另有纪立伟等[2]报道，其统计的26例该药ADR中有6例使用了0.9%氯化钠注射液作为溶媒。②患者2使用的是前列地尔和舒血宁的联合治疗，前列地尔注射液10ug壶人到0.9%氯化钠注射液100ml中，之后续滴稀释后的舒血宁注射液，笔者认为存在两药之间输液管未冲洗干净的可能，据孙雪莲[3]研究发现，前列地尔与舒血宁联合输液时，运用前列地尔壶人0.9%氯化钠注射液100ml，再用0.9%氯化钠注射液100ml冲管、再续滴舒血宁的给药方法，可以有效减少前列地尔与舒血宁的配伍变化和不良反应的发生。
2.3 药师建议：用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药[4]。中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
参考文献
[1] 张蓬华，肖淼生，张静等.舒血宁注射液与五种注射液配伍后的稳定性考察[J].中国药师，2009，12（2）：259-260.
[2] 纪立伟， 李晓翠，李可欣.26例舒血宁注射液不良反应报告分析.中国药物应用与监测，2011，8（4）：228-230.
[3] 孙雪莲.前列地尔与舒血宁输液时配伍变化及其给药有效方法探讨.现代中西医结合杂，2012，21（23）：2598-2599.
[4] 任德权，张伯礼.中药注射剂临床应用指南[M].北京：人民卫生出版社，2011：78.