自拟方剂清盆汤治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的临床观察
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本临床研究根据《中医中药临床研究指导原则》“中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则”制定研究方案，对自拟方剂清盆汤治疗慢性盆腔炎的疗效进行观察和评价。
1 临床资料
30例受试者均来源于长春市中医院2009年12月至2010年12月门诊患者。年龄最小23岁，最大50岁，平均(33±6.79)岁；病程最短1个月，最长4年，平均(12.30±11.64)个月。
2 研究标准与方法
2.1 诊断标准
2.1.1 西医诊断标准
2.1.1.1 病史 多有急性盆腔炎病史。
2.1.1.2 症状
①低热、疲乏：全身症状多不明显，有时仅有低热，易感疲乏，病程长者部分患者可出现神经衰弱症状，如精神不振、周身不适、失眠等症。②下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛，疼痛常在劳累、后、月经前后加重。③白带增多：呈黄色或淡黄水样，或黄绿色，可有臭味。④月经不调：月经量多或经期延长多见。⑤不孕。
2.1.1.3 体征 子宫常呈后倾后屈，活动受限或粘连固定，子宫肌炎时，子宫可有压痛；若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗的输卵管，并有压痛；若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿，则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限，可有压痛；盆腔结缔组织炎时，则在子宫一侧或两侧可触及片状增厚、压痛，或有宫骶韧带增粗、变硬、触痛。
上述体征需同时具备下列两项：子宫活动受限或粘连固定，伴有压痛；附件区压痛。结合辅助检查B超：可探及输卵管增粗、积液或盆腔炎性包块，即可诊断。
2.1.2 中医辨证诊断标准
2.1.2.1 主证 ①下腹部胀痛或刺痛；②腰骶疼痛；③带下量多，色黄质稠。
2.1.2.2 次证 ①神疲乏力；②经期腹痛加重；③月经量多或伴经期延长；④小便黄；⑤大便干燥或溏而不爽。
2.1.2.3 舌脉 舌质红或暗红,或边见有瘀点或瘀斑，苔黄腻或白腻，脉弦滑或弦涩。
2.1.2.4 证候诊断要求 主证①②必备其一，主证③必备，次证≥2项，参照舌脉即可辨证。
2.2 纳入病例标准
符合慢性盆腔炎的西医诊断标准。符合湿热瘀结证的中医证型标准。年龄在18~50岁的患者，已婚或有性生活史者。
2.3 排除病例标准 不符合慢性盆腔炎的西医诊断及中医证候诊断标准。妊娠期或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女。合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾患者。无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或不愿合作者；过敏体质或对试验用药组成成分过敏者；急性盆腔炎病情危重者；近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。
2.4 治疗观察方法
以清盆汤为主方(车前子15 g，泽泻15 g，黄柏10 g，栀子15 g，赤芍25 g，丹皮15 g，桃仁10 g，土虫10 g，败酱草25 g，五灵脂15 g，薏苡仁25 g，元胡15 g，木香10 g，牛膝15 g，甘草10 g)。
3 观察方法
一剂水煎取汁300 ml，每次150 ml，早晚温服，从本次月经干净开始至下次月经来潮停药，1个月经周期为1个疗程。连续服药3个疗程后停药观察。
4 疗效评定标准
4.1 综合疗效评定标准 痊愈：证候、体征积分症状、体征积分和减少≥95％；显效：症状、体征积分和减少≥70％，
4.2 主要指标(局部体征)疗效标准 痊愈：治疗后体征消失，积分值减少≥95％，或降低2个级别；显效：治疗后体征明显减轻，积分值减少≥70％，
4.3 症候疗效评价 痊愈：治疗后各症状消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：治疗后各症状明显减轻，证候积分减少≥70％，
5 结果
5.1 疗效评价
本研究共治疗慢性盆腔炎患者30例，其中痊愈者6例，占20%；显效6例，占20%；有效17例，占56.67%，无效1例，占3.33%，总有效率为96.67%。
表1
综合疗效评价、中医证候疗效以及体征疗效
疗效n例数(%)
总有效率(%)
痊愈显效有效无效
综合疗效306(20)6(20)17(56.67)1(3.33)96.67
中医证候疗效306(20)6(20)17(56.67)1(3.33)96.67
体征疗效3014(46.67)2(6.67)12(40)2(6.67)93.33
治疗后综合疗效、中医证候疗效、体征疗效的总有效率均在90%以上，疗效满意。
表2
治疗前后中医证候积分与体征积分
n疗前(x±s)疗后(x±s)差值(x±s)P
中医证候积分3012.23±2.993.80±2.808.43±2.56
体征积分303.03±1.160.97±1.162.07±0.78
治疗前后中医证候积分和差值均值自身对照比较，经统计学处理，P
5.2 年龄、病程、病程与疗效的关系：
表3
年龄与疗效的关系
年龄例数痊愈显效有效无效
20岁~101270
30岁~155451
40岁~40040
50岁10010
表4
病程与疗效的关系
病程例数痊愈显效有效无效
12~24个月112230
>24个月42011
表5
病情分度与疗效的关系
病情分度例数痊愈显效有效无效
轻度(≤12分)94230
中度(13~22分)2024140
重度(>22分)10001
经统计学分析，年龄、病程与疗效差异无统计学意义(P>0.05)。病情与疗效经统计学分析，P=0.007(P
6 讨论
慢性盆腔炎是妇科临床常见疾病，发病率较高。中医学认为瘀血、湿热是本病的主要病理因素,而瘀血是慢性盆腔炎关键性的发病机理。临床常见湿热瘀结证，清盆汤是导师根据多年临床实践经验，总结归纳出来的有效方剂，以清热利湿、化瘀止痛为治疗大法，主要由车前子、泽泻、赤芍、败酱草等15味药物组成。《血证论》说：“……瘀血在下焦则季胁少腹胀满刺痛”。药理研究表明，活血化瘀药物的抗炎作用机原理是由于其降低了炎症区毛细血管的通透性，减少了炎性渗出，同时由于局部组织的血液循环改善，促进了炎性渗出物的吸收，故本方多由活血药物组成。赤芍活血止痛，《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。败酱草性辛散善降，清热解毒，消痈排脓，活血行瘀，其效可达上，中，下三焦。薏苡仁利水渗湿，清热排脓，《本草新编》云：“薏仁最善利水，不至损耗真阴之气，凡湿盛在下身者，最宜用之。”药理研究表明，薏仁可以促进体内血液和水分的新陈代谢，有活血调经止痛、利尿、消水肿的作用，薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用。《雷公炮制药性解》：“车前子主……赤白带浊，血闭难产。”《纲目》：泽泻渗湿热。二药合用，利水渗湿泄热，使热从小便而出。黄柏抗菌有效成分为小檗碱，对多种细菌均具有较强的抗菌抑菌作用。栀子泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。方中桃仁、土虫、丹皮、五灵脂活血祛瘀止痛。五灵脂苦泄温通，“通利气脉”，“通则不痛。”故《本草经疏》谓之“血滞经脉，气不得行，攻刺疼痛等证，在所必用。”延胡索是妇科常用的活血止痛药物，《本草纲目》记载：延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。《本草经疏》：延胡索，温则能和畅，和畅则气行；辛则能润而走散，走散则血活。血活气行，故能主破血及产后诸病因血所为者。木香活血行气，两药合用，使气行则血行，通则不痛。牛膝活血通经，补肝肾，强筋骨，《医学衷中参西录》云：“牛膝，原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经。”甘草味甘，补益中气，调和诸药。全方清热利湿，活血化瘀止痛，具有抗炎镇痛，促进机体新陈代谢，促进炎性渗出物的吸收，改善血液循环，增加机体免疫力的作用。
7 结语
本研究选取我院30例妇科门诊就诊患者，给予清盆汤内服，随证加减，治疗总有效率为96.67%，疗效显著。通过临床观察，清盆汤能有效缓解腰腹痛症状，明显改善带下，且此法服用较方便，患者乐于接受，在30例入组病例中未出现不良反应，临床应用较安全。
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