国产奥氮平与帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效观察

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【摘要】目的 探讨国产奥氮平与帕利哌酮治疗精神分裂症的临床效果。方法 将诊断符合CCMD-3的精神分裂症患者84例，按照数字表法随机分为治疗组和观察组，每组42例，治疗组采用帕利哌酮口服治疗，起始剂量3mg/d，1周后根据病情调整至6mg/d；观察组给予5mg/d治疗，1周后渐加至30mg/d；两组均观察8周，疗程结束，比较两组的治疗效果。结果 疗程结束帕利哌酮组痊愈3例，显著进步14例，好转17例，无效8例，总有效率80.9%；国产奥氮平组痊愈2例，显著进步12例，好转14例，无效14例，总有效率66.7%；两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 国产奥氮平与帕利哌酮治疗精神分裂症疗效相当，安全有效，经济实惠，值得临床推广应用。

【关键词】奥氮平；帕利哌酮；精神分裂症；疗效

帕利哌酮缓释片商品名为芮达（Paliperidone-ER），是新一代非典型抗精神病药，2006年12月20日由美国食品与药物管理局（FDA）批准上市。该药品给药方式简单，对于改善社会功能这一方面有显著效果，但其价格偏贵，使用上有一定局限性。奥氮平（olanzapine）商品名为欧兰宁，是噻吩苯并二嗪的衍生物，其药理作用与氯氮平相似，但国产奥氮平(欧兰宁)对精神分裂症的疗效和安全性的如何，相关文献报告不多，长期治疗疗效、不良反应以及治疗依从性尚未得到进一步证实。我院2009年1月份用于治疗精神分裂症患者，效果良好，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

84病例均为2009年1月至2010年6月在我院门诊住院的精神分裂症患者。诊断依据中国精神疾病诊断标准((CCMD-3)精神分裂症诊断标准[1]，入组前已经连续使用30 d以上其他药物，疗效不佳或有严重副反应不能耐受需要换药治疗者，入组时血、尿常规及肝功能、肾功能均正常者。治疗组42例采用帕利哌酮，其中男19例，女24例，年龄17~58岁，平均(32.7±92)岁，病程5~32个月，平均(16.2±9.6)个月。欧兰宁组42例，其中男20例，女22例，年龄17~59岁，平均(33.4±11.2)岁，病程6~32个月，平均(18.5±9.1)个月。两组年龄、性别、体重、病程等指标差异无无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组给予帕利哌酮缓释片(商品名:芮达,西安杨森制药有限公司生产)，起始剂量3mg/d，1周后根据病情调整至6mg/d；对照组给予奥氮平（商品名：欧兰宁，江苏豪森医药股份有限公司生产），起始剂量5mg/d，1周后根据病情调整至30 mg/d。一个疗程为8周，疗程结束，随访观察两组疗效。

1.3疗效评定标准

临床疗效评定采用简明精神病量表(PAN-SS)。临床疗效指标以PANSS减分率评定，分4级，减分率为75%为痊愈，50%为显著进步，25%为进步，

1.4副反应评价

采用副反应量表（TESS）评定副反应，及实验室检查评价药物副反应。

1.5统计学处理

采用SPSS11.0统计软件包进行数据分析，计量资料用均数±标准差表示(±s)，计量资料采用t检验，计数资料率的比较采用χ2检验，P

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组痊愈3例，显著进步14例，好转17例，无效8例，总有效率80.9%（34/42）；国产奥氮平组痊愈2例，显著进步12例，好转14例，无效14例，总有效率66.7%（28/42）；两组疗效比较差异无统计学意义(χ2=1.54，P>0.05)。

2.2两组不良反应比较

治疗组头晕1例，头痛1例，坐立不安、胃肠道不适各2例，体质量增加4例，便秘、心动过速各4例；对照组头晕1例，坐立不安、嗜睡各2例，胃肠道不适2例，体质量增加9例。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.051，P>0.05)。

3 讨论

精神分裂症(schizophrenia)是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病，多青壮年发病，进而影响行为及情感。精神疾病严重影响人民群众的身心健康，增加社会负担，影响社会经济发展。目前，治疗急性期精神分裂症以抗精神病药物为主。传统抗精神病药物主要通过与中脑边缘系统突触后多巴胺D2受体结合发挥作用，改善阳性症状。非典型抗精神病药物不仅与多巴胺

D2受体结合，还能与5-羟色胺2A受体结合，从而改善患者阴性症状和认知功能[2]。帕利哌酮是利培酮主要活性代谢产物，对D2和5-HT 2A受体具有高亲和力，具有非典型抗精神病药物的临床特点，因此能够有效改善精神分裂症阳性症状和阴性症状[3,4]。该药还能有效改善患者社会功能，安全性能较高已广泛应用治疗精神分裂症。而国内外文献表明：帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症疗效相当[5]。国内外的多项临床研究已经证实，奥氮平在以疗效确切安全系数高而被精神医学界认同，特点是对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、情感症状及认知功能障碍均有效，椎体外系、催乳素分泌的影响相对较弱，心血管不良反应不明显，粒细胞缺乏的病例报道罕见[6]，在我国许多地区已作为治疗精神病的常用药物，但进口奥氮平价格昂贵，在落后地区使用又有局限性。国产奥氮平与进口奥氮平治疗精神分裂症疗效相当已有许多相关报道[7]。而国产奥氮平与帕利哌酮疗效未见报道，本资料结果表明：国产奥氮平与帕利哌酮不仅是疗效相当，不良反应发生率也相近，差异无统计学意义(P>0.05)。而且价格低廉，适合各种人群，值得推广应用。

参考文献

[1] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南:山东科技出版社, 2001: 75.

[2] 蒋海潮,金凤仙. 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症30例[J].医药导报，2010,29(5):631-632.

[3] NUSSBAUM A M, STROUP T S. Paliperidone for treatment of schizophrenia[ J].Schizophr Bull, 2008, 34(3): 419 -422.

[4]JANICAK P G,WINANA E A. Paliperidone ER: a review of the clinical trial data[ J].NeuropsychiatrDis Treat, 2007, 3(6): 869-897.

[5]钟潇琦，孙祺章，卢芸凌. 帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效观察[J].广州医药，2010,41（4）：5-7.

[6]沈渔.精神病学[M].(第四版).人民卫生出版社，2003:681.

[7]陈绪焕. 国产和进口奥氮平对精神分裂症的疗效及对糖、脂代谢的影响[J].广东医学，2010，31（13）：1736-1738