自拟止血I号治疗上消化道出血的临床研究

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中图分类号：R573.2 文献标识码：A 文章编号：1004-7484（2011）18-0093-03

上消化道出血是由消化性溃疡、急性胃黏膜病变、肝硬化食管胃底静脉曲张、胆系疾病、食管胃肿瘤等多种疾病引起的临床病症，发生率甚高，占内科就诊人数的10％～15％。目前，国内多采用西药治疗，其中有的疗效不稳定，有的价格昂贵，有的使用需要一定设备条件。我国中草药资源丰富，其中不乏治疗上消化道出血的佳品，将其研究开发具有重大现实意义。

2008年6月～2010年6月，在总结近年我们用中药治疗上消化道出血的临床实践基础上，制成“自拟止血I号”，开展了“自拟止血I号”治疗上消化道出血的临床研究。

1 材料与方法

1.1 研究对象

纤维胃镜或实验室检查确诊的上消化道出血的我院内科住院病人或门诊病人，凡愿意参加本研究者列为本研究对象，共45例。其中住院病人32例，门诊病人13例；男27例，女18例，60岁6例；其中出血性胃炎17例，溃疡病出血19例，贲门撕裂症出血4例，残胃炎出血1例，肝硬化食管胃底静脉曲张出血3例，出血灶不明1例，出血时间10天14例；出血总量1000ml的8例；上腹痛38例，反酸20例，呕吐15例，呕血8例，食欲减退34例，腹胀10例，黑便45例。

1.2 研究设计方法

采用单盲前瞻性研究方法，即对原发病按常规治疗，出血则不用凝血酶、垂体后叶素、去甲肾上腺素、止血芳酸等西药止血剂，而用“自拟止血I号”行止血治疗。

1.3 药物制备

①“自拟止血I号”药物原料：主要有白及、大黄、五倍子等；②制备方法：将实验中草药按一定配方，采用特定的和工艺制成，按每瓶60ml封装；③服药方法：研究对象在医生指导下1次口服30～60ml，每日2～3次。

1.4 临床观察记载

用统一表格，详细记载每位研究对象的一般项目(姓名、性别、年龄；既往史、现病史)、用药情况、临床疗效及实验室检查结果。观察方法：门诊病人约定随诊观察，住院病人按住院常规方法观察。

本研究对象都接受下列5种观察：①大便出血情况；②病灶变化：③药物服用；④药物不良反应；⑤其他项目。

1.5 疗效判断

以治疗5天后的病情作为疗效判断依据。显效：大便颜色恢复正常，隐血试验转阴，胃镜下出血止，出血灶愈合；有效：大便颜色恢复正常，隐血试验改善，胃镜下出血减少，出血灶未完全愈合；无效：大便颜色、隐血试验和胃镜下出血未改善。

2 结果

2.1 大便颜色外观观察

黑便45例，外观恢复正常43例，无变化2例。其中恢复正常者所需时间

2.2 病灶观察

服药前接受胃镜检查45例，服药后受胃镜检查42例，复查率93.2％。胃镜复查42例中，血停止39例，占92.9％，出血减少3例，占7.1％。

2.3 服药观察

服药≤3次16例，4～6次14例，7～10次15例，平均服药6.3次。

2.4 不良反应观察

服药后无1例出血量增多。服药后不适反应有：恶心10例，占22.2％：呕吐3例，占6.7％；腹痛2例，占4.4％，腹泻2例，占4.4％。恶心、呕吐者经用胃复安消失。

2.5 预后

临床止血43例，占95.6％，无效2例。其中1例系球后壁巨大溃疡，1例系复合性溃疡。

3 讨论

文献报告上消化道出血治疗中目前最有效的是凝血酶，其有效率97.5％，去甲肾上腺素有效率75%。本研究表明“自拟止血I号”有效率为95.6％，与凝血酶相近，比去甲肾上腺素明显为高。

肝硬化食管胃底静脉曲张出血是上消化道出血中危急病症。文献报告凝血酶治疗有效率为78％。本研究治疗3例，分别服3、5、10剂后出血停止，说明“自拟止血I号”对肝硬化食管胃底静脉曲张出血疗效肯定，但例数太少，与凝血酶的疗效比较有待进一步观察。

一次出血1000ml以上者，称之上消化道大出血，也是内科急危重症。本研究治疗8例，平均服药8.3剂，治疗67.6h后出血停止(以大便外观正常时间为准)。某男性患者，47岁，因脑溢血并发应激性溃疡大出血，使用各种西药及云南白药等止血剂，1周内输血10余次，均无济于事，最后用白及、大黄治疗3天血止，后痊愈出院。说明用白及、大黄等中药治疗消化道大出血这种急危重症疗效可靠，不容置疑。

本组治疗无效2例，其中1例为球后壁巨大溃疡，1例为幽门管复合性溃疡。2例每次出血量均大于500ml，甚至发生出血性休克，用“自拟止血I号”治疗无效，改用凝血酶治疗止血效果也满意，后经输血等综合治疗，血压稳定后行手术治疗。口服止血剂无效，可能与上述2例病灶部位特殊，药物难与病灶充分接触有关。说明球部后壁和幽门管巨大溃疡仍应以手术治疗为首选。

“自拟止血I号”主要原料是白及、大黄、五倍子等，都是祖国医学传统止血剂。现代医学研究发现：白及含大量阿拉伯胶，其水浸物可覆盖创面，收敛止血；大黄、五倍子含鞣质及没食子酸，能降低毛细血管通透性，改善血管脆性，增加血小板、促进凝血，同时能使溃疡表面组织蛋白凝固，形成机械性保护膜，起收敛止血作用。因此，根据祖国医学的传统经验，现代医学的药理分析，“自拟止血I号”的止血作用是科学的、可靠的。

“自拟止血I号”无严重毒副作用。不良反应主要有恶心、呕吐、腹泻和腹痛。恶心、呕吐系大黄、五倍子所含鞣质、没食子酸的苦涩作用所致，在本研究首批制剂中反应比较明显，以后适当加入调和剂即明显减轻。对发生恶心、呕吐者，肌注胃复安可缓解。本组2例发生腹泻，但较轻，其发生系大黄的清泻作用所致。腹痛2例，症状轻微，未予处理，

参考文献

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