行规缺失为假药“助澜”
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刘海起：
“目前医药市场的假冒伪劣现象，问题不完全在于成品及其制作过程，而在于其原料。”
“无论中药还是西药，一定要对其原料的资质实行标准的限定，否则就会假药肆虐。”
“当今医药行业的主要问题是没有一个很好的行业规范。”
“新时代的医药物资协会应当配合政府把好药品质量关。”
穿过一条悬挂着书画作品的走廊，记者来到了刘海起会长的办公室。这位亲切随和的会长虽已过花甲之年，仍然精神矍铄。他不但继续将旺盛的精力和热情投入到工作当中，而且在闲暇之余从事众多艺术创作，走廊中高雅的书画也都出自他本人的手笔。
比起在书画上的造诣，刘会长对于当今医药物资市场的现状更有自己的独到见地：在市场经济环境下，如何保证医药物资的质量？如何从源头杜绝伪劣药品和医疗用品的泛滥？作为行业服务者的协会，又能为老百姓的医疗卫生做些什么？就这些问题，刘会长接受了《中国市场》的采访。
中国市场：相较于计划经济时代，市场经济环境下的医药物资市场有哪些特点和问题？
刘海起：计划经济时代物资紧缺，很多东西的供应是需要国家计划的，医药物资协会也是作为一个对物资进行分配、调剂的机构而存在的。现在已经是物资不再短缺的时代，我认为这就出现了一个“质”和“量”的问题。当“量”是主要矛盾的时候，可能“质”的问题就不是太大。比如说上世纪60年代的困难时期，每家每月是半斤油，每人每月是半斤肉。而这个时候，却没听说过有“地沟油”、“注水肉”或者“黑心棉”。
所以我的观点是，当物资紧缺的时候，其“质”的问题反而能得到一定的保证。在市场经济中，物资不再匮乏，但是假冒伪劣的商品充斥市场，得不到治理，这其中就有一个缺乏行业自律和规范标准的问题。而医药物资行业就是一个典型。
当今的时代，人们已不再只讲衣食住行，更多的要讲“医”食住行。现在不再是为衣食发愁的时代，人们对健康问题日益重视起来。你可以有很多财富，有很多作为，但是你的健康是第一位的。这也是为什么本届政府更加地关心老百姓的看病问题。曾几何时，卫生部也曾传来消息，国务院领导认为中国的卫生改革“不成功”，虽然说的很轻，但这个“不成功”的概念是可想而知的。而我的观点是，当今医药行业的主要问题是没有一个很好的行业规范。我认为目前医药市场的假冒伪劣现象，问题不完全在于其成品及其制作过程，而在于其原料，也就是上源头就有问题。
那么医药物资是什么概念呢？就是医疗产品和药物产品的原材料。药的原材料包括中药材、西药材，前者是自然生长的，后者包括生物的和化学的。而医疗用品的原料包括金属的和非金属的，甚至包括一些植入人体的材料。大到心脏起搏器，小到代替股骨头等关节的材料，都属于这一类。
第三个是制药机械，包括机械的、电力的等等。还有就是卫生材料，也叫医用耗材。这个就很普遍了，针管、纱布、棉球等都属于这一类，用量也很大。最后一种就是特种药品的包装材料。大体可以分为玻璃的、塑料的、橡胶的、纸的，以及一些新材料。以上这些，都很难把它纳入食品药品监督局的管辖范围内，因为它那个阶段还没有构成药品。所有医药物资当中，我们多年来都缺乏一个总体上的、自觉遵守的、共同认可的、行业内的规范和标准。这一点对行业的发展有非常大的不良影响。
中国市场：您能否具体谈谈行业自律的缺失会带来哪些不良影响？
刘海起：我可以给你举几个例子来说明。比如药品中的中药材，上等的当然是天然的、野生的，而事实上这些已经是凤毛麟角。我们大量的都是养殖的、种植的。但它应该有特定的标准，不能说只要是这个东西就可以，要看其药用价值。比如说人参，我们现在种植的叫“园参”。这种人参的生长期应该是比较慢的，决不可能一年就长得很粗，至少也要两三年。可是现在市场上的人参一年就可以长成胡萝卜那么粗，因为他是用了“增根素”。当中药材被添加了大量化学的东西之后，它还会起什么作用吗？这样的人参虽然在市场上出售的时候，消费者看不出太多的区别，但它添加了大量的“增根素”，早已经不是真正的人参了。这样的例子是不胜枚举的。所以有的老中医说，现在的中医是“有方无药”，“有药无真药”。
我再举一个例子，比如说“乌鸡白凤丸”，难道它用的都是乌鸡吗？我可以负责任的说，绝对不是。那些商人有很多办法，他们用的原料只是那种几个月就催得很肥的肉鸡。这样的肉鸡，你把它用在“乌鸡白凤丸”这样一个千古绝方上，那这个绝方也肯定不再好使了。而且不仅砸了制药厂的饭碗，也砸了医生的饭碗。这个是中医的例子，下面我再举一个西医的例子。
西医的材料分为化学的和生物的。我举一个生物的例子，比如说青霉素，它是用粮食做的，虽然不一定要用最好的粮食，但质量也要有一定保证。可是据我所知，有些不负责任的药厂在生产抗菌素时，用的原料质量很差，甚至都是发霉的粮食。现在的粮食是这样，好的给人吃，差一点的喂牲畜，还差点的酿酒，再差的就给制药厂，因为制药对粮食的需求量也很大。要知道发霉了的粮食是要产生霉菌的，而抗菌素和霉菌是西药的两大系列。如果你得了某种病，要用大量的抗菌素，而在使用了这样含霉菌的抗菌素之后，虽然抑制了你体内的其他细菌，但是霉菌又上来了，就还要服用抗霉菌的药，这样甚至会影响用药者的病情。
因此无论中药还是西药，一定要对其原料的资质实行标准的限定，否则就会假药肆虐。而且这种假药本身还完全合法，令受害的消费者有苦难言。
我再举一个金属类的医用产品，前一段电视上有报道，说一个病人的股骨头坏死，然后换了一个金属的股骨头替代品。手术做得很成功，患者也很高兴。但是手术后没过多久，那个金属的替代品就断了，患者只好重新做手术。这个医疗事故当然是要医院来负责，但是医院感到很冤枉，因为他说我这些医疗用品都是从医疗器械厂买的。而医疗器械厂也感到冤枉，说我们是严格按照股骨头替代品的标准制作的，既没有偷工减料也没有减少环节。那么最后的问题就出在材料上，即他们购买的金属材料不符合植入人体的标准。植入人体的金属应当耐磨、耐热、不电离等等，保证和体内的组织不产生化学反应。所用材料甚至含有航天器所使用的一些特殊金属，但是一些不法的材料供应商为了取得利润，用普通的不锈钢或者更差的的材料以次充好，致使病人最后受二次罪。而这些都是器械材质和医疗物资的问题。
我再举一个关于制药机械的例子。改革开放之后，我国的一些名牌中药曾一度风靡日本、韩国及东南亚很多国家，受到普遍欢迎。但后来日本政府的药检部门就对这些中药进行了化验，发现其中的重金属含量超标。所以后来这些药的外销就困难了。据说我国就对这些传统中药的处方进行了调整，减少了可能超标的金属用量。比如说金箔，我们中医里称“大赤金”，认为它具有安神的功效，但外国人还是相信他们的化验，有超标情况他们就不再进口了。但我们在做了处方调整之后，还是能检验出有金属超标。最后，日本的专家大胆建议，说能否对制药机械的金属稳定性进行检查，看那些机械的金属在高温高压下是否稳定而不游离。经过检查，发现我国的很多制药机械并非那么经得起考验。
由此可见，医用物资的质量如果得不到保证，那么医生的手术做得再好，处方开得再好，有再多的努力，最终也都付诸东流。
我再举一个最普通的耗材。我记得沈阳飞龙在做一款保健口服液的时候，由于药液都是酒制的，为了不和塑料产生反应，所有的药瓶都是深绿色的玻璃瓶。当然，从企业成本来讲这个也不是它情愿的，而是东南亚的进口国要求的。虽然用了玻璃瓶会容易破碎，会增加运输成本，但它也必须这样做。这是一个好的例子，但我马上要告诉你令人担心的事情就是，你现在到国内的各大医院去看，无论是固体药还是药液，几乎都使用的塑料包装。你问他，他还跟你说这个是“工程塑料”，是高级塑料。这就像咱们在大街上吃麻辣烫似的，给你碗上套一个塑料袋，你说它反应吗？这样可能给你一个心里作用，让你觉得自己的嘴没有直接挨着他那碗边儿，但那塑料袋和他麻辣烫的油也是要产生反应的。医院里也一样，现在医院中几乎已经没有玻璃瓶子了，全部使用的是塑料瓶。一次性的注射器当然是好，但为了减少成本，全部使用塑料的。而如果你注射的药剂当中，有酒精溶的，或者其他会跟塑料产生反应的药剂怎么办？即使是很短时间的接触，但对人体也是不好的。另外还会产生永久性的垃圾，谁去考虑这些深层次的问题？没有人，因为这个行业里就没有人去制定这些标准。医药物资存在的问题关键是没有统一的标准，没有一个部门或机构能够从标准着眼，从准入程序着手，抓到这么细致入微的程度。从行业规范的角度来说，制定一个宗旨。
中国市场：您刚才举了那么多例子，可见缺乏行业自律的危害很大。但又是什么原因导致了医药物资行业缺乏规范标准和自律呢？又该如何解决呢？
刘海起：主要是卫生部和药监局等相关管理部门由于职能范围等原因，无法进行细致具体的管理。比如药监局的职能范围是在原料制成药品之后，并不对之前的环节进行监管。而例如种植人参用“增根素”，这就是农业部的管理范围，它就管不了；制药机械所用的特殊钢材也不归他们管，包括造纸厂、塑料制品厂等等都不在这些部门的管辖范围之内。所以从这个角度来看，医药物资协会真的是一个跨部门甚至是跨行业的、综合性的、有机联系的系统。
因此我认为，新时代的医药物资协会应当有新的职能，那就是起到一个配合政府把好药品质量关，研究如何为人民群众提供真药、好药、放心药，杜绝假药、劣药的作用。这些事情我们协会是责无旁贷的。有些政府不便抓的，抓不了那么细的，我们协会就能够协助起到一个自律的作用。这样才能有希望杜绝假药、劣药。