筋脉通胶囊治疗消渴脱疽临床研究
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doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.06.369 文章编号：1004-7484（2012）-06-1518-01
随着消渴病（糖尿病）发病率的增加，消渴脱疽（糖尿病足）的发病率也随之增加，是造成糖尿病患者截肢、致残甚至死亡的重要因素。在美国因糖尿病足而截肢的患者占非创伤性截肢的50%，中国为46%。因而我们应提高对糖尿病足的认识及早期治疗，加强对高危人群的教育，西医药主要是神经营养、抗凝和改善微循环并用，用药种类多，副作用大，患者的顺应性差，经济负担重。经过多年的临床研究，中药在此方面疗效好、副作用小、顺应性佳、价格低，易于推广使用。1 临床资料
1.1 一般资料 我们选取2009年5月-2011年1月在京东中美医院门诊和病房治疗的糖尿病足患者100例做为研究对象，其中门诊30例，住院70例，所有病例分随机对照组，中医结合组。其中治疗组50例，男32例，女18例。年龄26-75岁，平均57岁，病程1-25年，平均8.2年，伴糖尿病足25天-1.5年，平均2月；对照组50例，男30例，女20例，年龄28-74岁，平均55.2岁，病程10个月-22年，平均7.9年，糖尿病足病程21-1.6年，平均2.1月，两组病例均伴有不同种类及程度的并发症和合并症(高血压、冠心病、高血脂、糖尿病眼病、肾病、脑梗塞)76例，两组资料统计P>0.05，无显著差异。
1.2 诊断标准
1.2.1 糖尿病诊断符合1999年WHO2型糖尿病诊断标准。
1.2.2 糖尿病足诊断参照中华医学会糖尿病分会《糖尿病足检查方法及诊断标准》(中国糖尿杂志1996.4(2)：126)。
1.2.3 消渴脱疽诊断参照中华中医药学会《糖尿病中医防治指南》中医辨证为：脾肾阳虚，痰瘀阻络症（足发凉、皮温低，皮肤苍白或紫色，冷痛，沉而无力，间歇性坡行或剧痛，夜间更甚，严重者足趾干黑，逐渐扩大，腰酸，畏寒肢冷，肌瘦无力，舌淡，苔白腻，脉沉迟无力或细涩，趺阳脉减弱或消失）。
1.3 病例选择
1.3.1 病例均符合上述诊断标准，wagner分级0-3级的。
1.3.2 糖尿病足4级、5级患者不作为纳入标准。2 治疗方法及观察项目
2.1 治疗方法 对照组：弥可保片500ug，每日三次口服，西洛他唑片50mg日二次口服。治疗组：筋脉通胶囊基本方：制附片、鹿角胶、桂枝、地黄、山茱萸、山药、黄精、枸杞子、三七粉、水蛭粉、干姜、木瓜、黄芪、全虫、按照固定比例制成0.3g的胶囊，每次5粒，日三次。一个月一个疗程，两组均采取常规局部换药，蚕食法清创处理并严格控制血糖，血脂、血压，加强足部护理，
2.2 观察项目 临床症状、体征，血糖、血脂、踝肱指数和安全指标肝功、肾功、血液常规，尿常规、便常规
2.3 统计学处理 两组率的检验用χ2检验，均值对比用t检验。3 结 果
3.1 疗效评定标准 痊愈：坏疽创面完全愈合，形成痂皮或瘢痕，自觉症状明显减轻或消失。好转：坏疽创面基本愈合，创面显著缩小达70%，分泌物明显减少，自觉症状减轻或消失。无效：坏疽创面无明显缩小或创面缩小小于30%，分泌物无明显减少，自觉症状无变化或略有减轻。
3.2 治疗结果
3.2.1 两组治疗效果比较，见表1。治疗组明显优于对照组(P
总疗效分析
分组 n 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 13（43.33%） 14（46.67%） 3(10%) 90%
对照组 30 6(20%) 15(50%) 9(30%) 70%
各项症状疗效分析
项目 组别 治疗前 治疗后 组内 组间
- + ++ +++ - + ＋＋ ＋＋＋ ｕ ｐ ｕ ｐ
肢体麻
木或冷痛 治疗组 0 16 10 4 16 11 3 0 3.021 ﹤0.01
对照组 0 14 13 3 7 11 8 3 2.451 ﹤0.05
0.981﹥0.05
肌肉萎
缩或无力 治疗组 4 11 11 4 6 13 8 3 2.132 ﹤0.05
对照组 3 10 13 4 4 19 4 3 1.572 ﹥0.05
2.098﹤0.05
感觉异常 治疗组 0 13 14 3 20 6 4 0 2.973 ﹤0.01
对照组 0 13 15 2 12 8 9 1 2.413 ﹤0.05
1.473﹥0.05
倦怠乏力 治疗组 1 13 13 3 19 7 3 1 4.671 ﹤0.01
对照组 2 14 11 3 11 12 5 2 0.827 ﹥0.05
2.312﹤0.05
畏寒 治疗组 4 10 9 7 21 6 2 1 3.476 ﹤0.01
对照组 3 11 10 6 13 9 5 3 1.721 ﹥ 0.05
2.084﹤0.05
3.2.2 两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、踝肱指数比较见表2，治疗组餐后2h血糖、甘油三脂明显低于对照组，而踝肱指数明显高于对照组(P
两组治疗前后血糖，血脂，踝肱指数比较
组别 例数 空腹血糖
mmol/L 餐后2h血糖
mmol/L 甘油三脂
mmol/L 血压
指数
治疗组 前 60 12.83±2.4 16.13±2.25 * 3.57±1.23 * * 0.51±0.24 * * *
后 6.32±2.10 7.12±2.10 1.74±0.41 0.80±0.23
对照组 前 60 12.71±2.4 16.15±2.31 3.46±1.21 0.49±0.21
后 6.56±2.13 8.14±2.24 2.01±0.36 0.56±0.23
注：与对照组比较：*P
现代医学认为糖尿病足的发生与周围神经病变，动脉血管粥样硬化，足部护理不善等有关，但病理基础是长期高血糖和血脂代谢紊乱引起的神经、血管营养障碍而发生的。因此控制血糖，降低血脂、调节神经功能，改善微循环是治疗糖尿病足的关键。从两组治疗结果比较，治疗组有效率，餐后2h血糖，甘油三脂，血压指数明显优于对照组，说明治疗组能从根本遏制糖尿病足的发生发展。久病消渴，耗伤气阴，而导致气阴两虚。气不化湿，阴不养筋，阴损及阳，阳气不能输布温熙四末；气血不畅、血脉瘀阻，而致经络不利、肌肤筋骨失养；故出现肢体乏力、肢端怕冷、麻木甚则疼痛等症，中医从温补脾肾，化痰通络为主治疗糖尿病足取得满意疗效。