前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎369例的临床观察

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【摘要】 目的 观察前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎的有效性及安全性。方法 369例Ⅲ型前列腺炎患者随机分成三组，治疗组（138例）：给予前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片，对照组1（126例）：给予前列解毒胶囊联合安慰剂（与盐酸坦洛新缓释片外观大小一样的淀粉片），对照组2（105例）：给予盐酸坦洛新缓释片联合安慰剂（与前列解毒胶囊外观大小一样的淀粉胶囊），均连续用药6周，采用美国国立卫生研究院（NIH）指定的前列腺炎症状评分（CPSI）标准判定疗效。结果 治疗组的临床治愈率及有效率较两个对照组具有显著差异，具有统计学意义（P

【关键词】 前列解毒胶囊；盐酸坦洛新缓释片；慢性Ⅲ型前列腺炎

文章编号：1004-7484（2013）-10-5873-02

慢性Ⅲ型前列腺炎，亦称慢性非细菌性前列腺炎或慢性骨盆疼痛综合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndromes，CP/CPPS），是目前慢性前列腺炎中最为常见的类型，约占慢性前列腺炎患者数量的90%以上[1]。我院自2009年5月至2011年7月间采用前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片对门诊收治的369例慢性Ⅲ型前列腺炎患者进行治疗，获得满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 共选取我院门诊2009年5月至2011年7月间收治的慢性Ⅲ型前列腺炎患者369例，年龄19-44岁，平均33.4岁；病史2个月-11年；入选患者均有不同程度下腹部、部位、会阴区、腰骶部不适或疼痛；或伴有尿频、尿急、尿不尽、尿后滴白、排尿不畅、尿后滴沥等排尿功能异常；美国国家卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（National Institutes of Health-chronic prostatitis symptom index，NIT-CPSI）≥10分；根据患者病史、前列腺液分析及培养结果、尿两杯判定试验数据等诊断为Ⅲ型慢性前列腺炎。所有患者均排除神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、结核、结石等疾病，以排除其他疾病对排尿功能的影响。所有患者在入选前未使用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿功能的药物。

将上述入选患者随机分为三组，即前列解毒胶囊+盐酸坦洛新缓释片组（治疗组，138例）、前列解毒胶囊+安慰剂（对照组1，126例）和盐酸坦洛新缓释片+安慰剂组（对照组2，105例）。三组患者在年龄、症状持续时间及NIH-CPSI评分方面经t检验比较，组间差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 采用口服前列解毒胶囊（石家庄科迪药业有限公司081208，090402）4粒2/日次；盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有限公司090112，090901）0.2mg1/日次。

1.2.2 对照组1 采用口服前列解毒胶囊（石家庄科迪药业有限公司081208，090402）4粒2/日次口服；安慰剂（与盐酸坦洛新缓释片外观大小一样的淀粉片）1片，1/日次。

1.2.3 对照组2 采用口服盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有限公司090112，090901）0.2mg1/日次；安慰剂（与前列解毒胶囊联合胶囊外观大小一样的淀粉胶囊）4粒2/日次。

所有患者均口服相应药物6周。两种安慰剂均由石家庄科迪药业有限公司提供。治疗期间禁酒、辛辣食物，避免久坐和长时间骑车，已婚人士保持规律性生活。

1.3 疗效判定标准 所有患者在开始治疗前及治疗一疗程（6周）结束后分别进行NIH-CPSI评定和前列腺按摩，对三组患者NIH-CPSI总分、疼痛症状评分、排尿症状评分和生活质量评分进行分析、比较；对三组患者前列腺按摩液中白细胞进行计数、分析。

疗效判定标准：治愈：症状程度评分较治疗前减少>90%，且WBC

1.4 统计学分析 采用SPSS11.0统计分析软件进行计算，组间计量资料采用方差分析进行统计分析，组内计量资料采用t检验进行统计描述，各组有效率采用卡方检验。

2 结 果

三组患者治疗后6周后NIH-CPSI评分及前列腺液中WBC计数等指标见表1。三组患者治疗6周后疗效比较见表2，从数据中可以看出，治疗后6周后三组患者NIH-CPSI总分、疼痛症状评分、生活质量评分、排尿症状评分均与治疗前有显著降低（P

3 讨 论

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）根据当时对前列腺炎的基础和临床研究情况，制定了一种新的分类方法[1]：其中Ⅲ型即慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CP/CPPS），相当于传统分类方法中的慢性非细菌性前列腺炎（Chronic Nonbacterial Prostatitis，CNP）和前列腺痛（prostatodynia，PD），是前列腺炎中最常见的类型，约占慢性前列腺炎的90%以上[2]。主要表现为长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过3个月，可伴有不同程度的排尿症状和障碍，严重影响患者的生活质量。慢性Ⅲ型前列腺炎发病机制尚未明了，病因学十分复杂，存在广泛争议：可能是多种病因同时起作用，其中一种或几种起关键作用[3-4]；或者是许多不同疾病，但具有相同或相似的临床表现[5-6]；甚至这些疾病已经治愈，而它所造成的损害与病理改变仍然持续独立起作用。多数学者认为其主要病因和机制可能是病原体感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动等的共同作用[7]。慢性Ⅲ型前列腺炎可能病因包括：病原体感染、排尿功能失调、精神心理因素、神经内分泌因素、免疫反应异常、氧化应激学说和盆腔相关疾病因素。