伊达比星在初治急性淋巴细胞白血病高危组患儿联合化疗中的使用和疗效观察

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【摘要】目的：观察长春新碱（VCR）和左旋门冬酰胺酶（L-asp）联合伊达比星（IDA）的VILD方案在治疗初治急性淋巴细胞白血病高危组患儿（HR-ALL）的效果。方法：回顾分析2005年2月-2013年4月在本院接受化疗的初治急性淋巴细胞白血病高危组患儿，33例使用VILD方案强化化疗，15例使用长春新碱和左旋门冬酰胺酶联合表柔比星（Epi）的VDLD方案强化化疗，比较两组的无事件生存期（EFS）和5年无事件生存率。结果：VILD方案治疗组和VDLD方案治疗组的EFS分别为（80.98±5.36）个月和（52.06±9.10）个月，5年无事件生存率为（83.3±7.0）%和（52.5±13.1）% （P=0.029 ）。结论：VILD方案治疗急性淋巴细胞白血病高危组患儿疗效优于VDLD方案。

【关键词】儿童急性淋巴细胞白血病；高危组；伊达比星

Efficacy of a New Combination of Idarubicin，Vincristin and L-asp in Treatment of Previously Untreated High Risk Acute Lymphoblastic Leukemia/ SHEN Jie.// Medical Innovation of China，2013，10（20）：015-017

【Abstract】 Objective： To evaluate the efficacy of VILD as an induction or intensive period chemotherapy for the treatment of previously untreated HR-ALL patients. Method：Retrospectively analyzed the previous untreated HR ALL patients treated with VILD or VDLD regimen， compare the EFS and 5-year survival rate. Result：Patients received VILD regimen during the intensive treatment period had a longer EFS of （80.98±5.36 ）months and a better 5-year survival rate of （83.3±7.0）% in comparison of that of the patients treated with VDLD， which were （52.06±9.10） months and （52.5±13.1）% （P=0.029）.Conclusion： VILD used as intensive period treatment instead of VDLD had superior efficacy in treating previously untreated HR-ALL cases.

【Key words】Children’s HR-ALL；High risk；Idarubicin

First-author’s address：Children’s Hospital Affiliated toZhejiang University School of Medicine，Hangzhou 310006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.20.007

随着儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的研究进展、化疗方案和支持治疗的不断改善，该病的预后不断得到改善。2004年中华医学会儿科学分会血液学组修订了儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议（04方案），该方案治疗ALL中、低危型患者的疗效较好，但高危型患儿的预后仍有待改善[1-2]。

伊达比星（IDA）是第二代半合成的蒽环类药物，有更好的脂溶性和细胞内浓度，本科使用IDA代替04方案中的蒽环类药物治疗了一部分初治急性淋巴细胞白血高危型患者，结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料初选条件：2005年2月-2013年4月，按照2004年中华医学会儿科学分会血液学组修订了儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议的诊断分型标准，本科收住的新发、初诊ALL高危型患者，共66例，男41例，女25例，平均发病年龄7.16岁。66例患儿中，1例确诊后即放弃治疗，1例在VDLD诱导期间放弃治疗，1例转外院治疗，11例因经济原因或存在特殊免疫表型，未按照以上方案接受治疗，3例在完成诱导缓解和早期强化化疗后接受骨髓移植治疗， 1例在VDLD方案诱导化疗结束时死亡，2例资料不完整无法统计。

1.2方法以VILD方案部分或全部代替04方案表柔比星（Epi）的VDLD进行诱导或强化化疗。在诱导化疗中，IDA剂量为15 mg/m2，分3次在化疗开始的前3 d或前2周的第1~2天静脉输注。在早期强化及加强强化治疗中，IDA剂量为10 mg/m2，分2次在化疗开始的前2 d或每周第1天静脉输注。余化疗同04方案。

1.3统计学处理用SPSS 19.0软件统计53例VDLD或VILD方案诱导化疗的患者达骨髓缓解所需的时间，进行独立样本t检验；Kaplan-Meier生存曲线分析48例接受VILD或VDLD方案强化化疗患者的中位无进展生存时间及5年生存率，使用Log rank检验对统计结果进行分析。

2结果

2.1诱导化疗53例在本院接受VILD或VDLD诱导化疗。11例为VILD诱导，均达骨髓缓解，40例接受VDLD诱导化疗，其中1例患儿在诱导化疗结束前因经济原因放弃治疗，另1例在诱导化疗期间死于感染引起的呼吸循环衰竭，无法评价骨髓缓解情况，其余患者均达到骨髓缓解。VILD组达骨髓缓解平均时间为（2.91±1.04）周，VDLD组为（2.31±0.67）周，差异无统计学意义（独立样本t检验，P=0.097）。

2.2强化化疗48例患儿在诱导缓解后接受VDLD或VILD化疗，33使用VILD方案，15例继续使用VDLD方案强化化疗。

VILD化疗组中，3例死亡（1例卡氏肺囊虫肺炎，1例感染性休克，1例可疑颅内出血），2例复发（复发），平均EFS（80.98±5.36）个月，5年无事件生存率（83.3±7.0）%。VDLD化疗，1例死亡（卡氏肺囊虫肺炎），6例复发（均骨髓复发），平均EFS（52.06±9.10）个月，5年无事件生存率（52.5±13.1）%（P=0.029）。在VDLD强化化疗组中，有5例接受VILD诱导缓解，10例接受VDLD方案诱导缓解，两组的EFS和5年无事件生存率差异无统计学意义（Lod Rank 检验P=0.158，Breslow检验P=0.247）。见图1。

图1接受VILD或VDLD方案强化化疗初治ALL高危型患儿的生存情况

2.3心脏毒性与感染接受VILD方案化疗的患儿中，1例出现频发室性早搏，1例出现T波改变，1例在出现左室舒张功能受限，接受VDLD化疗的患儿中，1例出现频发室性早搏，1例出现QT间期延长。