糖尿病患者静脉滴注能量合剂加胰岛素的稳定性考察

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[摘要] 目的 考察糖尿病患者静脉滴注能量合剂加用胰岛素时的稳定性。 方法 通过对照实验观察其配伍前后澄明度、pH值、微粒数的变化。 结果 能量合剂配伍前后的输液微粒、pH、澄明度和颜色均有显著改变，并随光照、温度和存放时间等因素的不同发生较大变化。 结论 临床常用能量合剂需在调配后2 h内使用，且不宜配伍胰岛素。

[关键词] 能量合剂；胰岛素抵抗；配伍；稳定性

[中图分类号] R-33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）07（b）-0019-02

Study on the stability of energy mixture added with insulin intravenous dripped in diabetic patients

ZHENG Jianrong1 WANG Qin2

1.Shaoguan Pharmaceutical Limited Liability Company in Guangdong Province, Shaoguan 512000, China; 2. Shenzhen Hengsheng Hospital in Guangdong Province, Shenzhen 518102, China

[Abstract] Objective To investigate the stability of energy mixture added with insulin intravenous dripped in diabetic patients. Methods Through the contrast experimental, before and after the composition of clear, pH value, the number of particles changed was observed. Results The energy mixture particle before and after the compatibility of infusion particles, pH, clear degree and color were significantly change, and with the light, temperature and the storage time of the factors such as different in great changed. Conclusion The clinical energy mixture must be used within two hours after deployed, and should not be mixed with insulin.

[Key words] Energy mixture; Insulin resistance; Compatibility; Stability

能量合剂是临床常用且需临时调配的多组分输液，是含三磷酸腺苷、辅酶A、维生素C、维生素B6、肌苷等药品或加减的一种复合辅酶类生物制剂[1]。临床上用于急慢性病，如肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等患者，提供一定的能量，参与体内三大营养物质的代谢，改善机体代谢。而糖尿病患者需加胰岛素抵抗，目前临床对其配伍稳定性只能参考2种药品配伍资料，2种以上药品配伍资料仍未明确[2]。本文通过体外对照实验观察其配伍前后澄明度、pH值、微粒数的变化，为临床安全合理用药提供参考。

1 材料与方法

1.1 药品和试剂

注射用辅酶A（100 U/瓶，批号：1105023，上海第一生化药业有限公司）；三磷酸腺苷二钠注射液（2 mL∶20 mg，批号：20110112，广东三才医药集团有限公司）；胰岛素注射液（10 mL∶400 U，批号：110705，沈阳济世制药有限公司）；维生素B6注射液（1 mL∶50mg，批号：110803，天津药业集团新郑股份有限公司）；维生素C注射液（2 mL∶0.5 g，批号：20110704，湖北清打康迪药业有限公司）；肌苷注射液（2 mL∶0.1 g，批号：110325，无锡市第七制药有限公司）；10%葡萄糖注射液（500 mL∶50 g，批号：110921，湖南科伦制药有限公司）；医用无菌棉签（批号：20111013，河南新乡市宇安医用卫材有限公司）；一次性使用无菌注射器5 mL（批号：110506，上海金塔医用器材有限公司）；一次性使用无菌注射器20 mL（批号：20110617，杭州龙德医用器械有限公司）。

1.2 主要仪器设备

YB-3型澄明度检测仪（天津市天大天发科技有限公司）；HHS电热恒温水浴锅（金坛市大地自动化仪器厂）；SEK-202型净化工作台（安徽蚌埠净化设备厂）；PHS-3C型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）；ZWF-J6激光注射液微粒分析仪（天津新技术产业园区天河医疗仪器有限公司）。

1.3 方法

1.3.1 常用能量合剂与胰岛素配伍 临床常用能量合剂为对照①组，加用胰岛素为实验③组。对照组取三磷酸腺苷二钠（ATP）注射液40 mg，注射用辅酶A 100 U，维生素C注射液2 g，维生素B6注射液0.2 g，肌苷注射液0.2 g和10%葡萄糖注射液500 mL配伍。实验③组除与对照组组分相同外均加用胰岛素注射液10 U。

1.3.2 实验设计 将对照①组和实验①组药液放置在阴凉处、25℃室温下；实验②组放置在光照、25℃室温条件下；实验③组放置在光照、35℃ HHS电热恒温恒温水浴锅中，静置。于加药前、加药后0、2、4、6 h观察输液的澄明度、颜色、pH值、微粒数目。

1.3.3 观察与检测 （1）澄明度、颜色的观察：将上述药液在YB-3型澄明度检测仪下检查，观察不同时间点瓶中药液是否存在白点、碎屑、不溶物等，以及颜色改变。（2）微粒的检查：将上述药液按药典（2010年版）在ZWF-J6激光注射液微粒分析仪下检查不同时间点的微粒数。（3）pH的检测：将上述药液在PHS-3C型精密酸度计下检查不同时间点的pH值。