“年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔产品”项目验收

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日前，国家发改委、工业和信息化部2012年工业中小企业技术改造“年产2000台kl系列智能化多功能医用供给吊塔产品”项目验收现场会在江苏科凌医疗器械有限公司扬州分公司隆重举行。

该项目在2011年9月申请，2012年12月荣获国家发改委批复同意建设，并于2012年3月下达中央预算内投资资金。项目总投资1833.8万元，新建厂房两座共4800平方米，建成年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔生产线，购置以加工中心，数控机床为主的高科技生产设备和检测仪器。项目于2012年12月竣工。

验收领导小组由市发改委领导、相关的专家组成，现场对项目的各项工作进行了全面、专业、公正的验收，认真听取了科凌公司对项目建设工作的总结报告，专家对项目产品的技术、性能、用途进行了科学的评价，最后，一致通过项目验收并形成验收报告。

该项目的建设，大大增强了我国高性能智能化多功能医用供给吊塔的供给能力，提升了该公司对于医用吊塔及其他医疗器械加工的技术含量、管理水平、先进工艺，同时，也提高了企业的经济效益和社会效益。

日前，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的“全自动血型血液分析判定仪”完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后，就可以生产销售了。虽然离可生产销售还有半年的时间，该产品已经被长春、江阴等地的配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。

2011年正式成立的长光华医是中科院苏州医工所的第一家产业化公司，成立至今，长光华医本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念，依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，并将产品的成本降低了50%以上。

今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，标志着该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可以进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂，目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂还在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上和国际主流产品持平，另外价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区的医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”

而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常高效便捷。这款产品已经完成了临床试验、国家药监局的各类检测，明年上半年就能拿注册证。“这款产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生了很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口，试剂也只能用仪器生产企业的配套试剂，国内一些试剂生产企业在市场上很难站住脚，现在我们研制出了仪器，试剂企业就可以和我们配套了。等我们可以生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。

目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个，董建华表示，医疗器械的研发和生产周期很长，公司明年将进入实质的生产销售阶段。“没有苏州医工所的科研支持，我们在研发初期不知道要走多少的弯路，反过来说，我们这样企业的出现，让本来可能被研发人员束之高阁的科研成果，实现它最大的价值，造福社会。我想苏州医工所力推科研成果产业化的路子是一举两得的。”董建华表示，今后，他们还会源源不断地从苏州医工所的实验室里寻找“灵感”，将更多低成本的医疗器械推向市场。